Radioterapia rapida per malattia metastatica ossea dolorosa

Sfondo: la malattia metastatica ossea causa dolore significativo, diminuzione del funzionamento e diminuzione della qualità della vita. La progressiva distruzione ossea può portare a fratture patologiche o alla compressione del midollo spinale che porta a interventi chirurgici ortopedici, paralisi e/o allettamento dei pazienti. Gli oppioidi possono alleviare il dolore ma hanno effetti collaterali neurologici e gastrointestinali che riducono ulteriormente la qualità della vita. La radioterapia può ridurre efficacemente il dolore e l'uso di oppioidi e prevenire un'ulteriore distruzione ossea, tuttavia, il suo uso è limitato perché l'attuale flusso di lavoro richiede spesso una settimana per la pianificazione e due settimane per la consegna. Inoltre, i tipici piani di radiazioni palliative per le metastasi ossee mancano di conformità della dose al volume del tumore e, pertanto, provocano tossicità indotta da radiazioni su grandi volumi di tessuto normale adiacente. I recenti progressi del software e dell'hardware offrono l'opportunità di rivoluzionare il trattamento palliativo delle metastasi ossee. I ricercatori propongono di indagare su un nuovo flusso di lavoro basato su TomoTherapy, chiamato STAT RT, che include la simulazione TC nello stesso giorno, la pianificazione del trattamento e le misurazioni della garanzia della qualità insieme alla consegna del trattamento altamente conforme per i pazienti con metastasi ossee in uno studio clinico pilota.

Obiettivo: L'obiettivo generale di questa proposta STAT RT è sviluppare un approccio di radiazioni palliative più rapido, conveniente ed efficace per i pazienti con metastasi ossee che sia meno tossico e meno costoso rispetto agli attuali regimi di trattamento. I ricercatori hanno già ottimizzato la conformità delle dosi di radiazioni basate su TomoTherapy per le metastasi ossee e hanno sviluppato un flusso di lavoro STAT RT che condensa la simulazione, la pianificazione, la garanzia della qualità e l'erogazione del trattamento standard in 5-6 ore. Un'ulteriore ottimizzazione e integrazione dei nuovi processi di calcolo della radioterapia consentirà la simulazione, la pianificazione e la consegna in tempo reale tramite un nuovo flusso di lavoro Scan-Plan-Treat STAT RT che alla fine richiederà solo 30 minuti. In questo studio gli investigatori valuteranno l'efficacia dell'attuale flusso di lavoro STAT RT e gli investigatori studieranno le tecniche per un'ulteriore ottimizzazione che sarà necessaria per creare un flusso di lavoro STAT RT Scan-Plan-Treat di 30 minuti.

Obiettivo / ipotesi specifici primari: gli investigatori quantificheranno il tempo per alleviare il dolore, la quantità di sollievo dal dolore, la riduzione dell'uso di oppioidi, i punteggi funzionali, la qualità della vita e la soddisfazione dei pazienti trattati con STAT RT per metastasi ossee. I ricercatori ipotizzano che questi pazienti avranno un rapido e significativo sollievo dal dolore, una migliore qualità della vita e un'elevata soddisfazione del paziente.

Scopo / ipotesi specifici secondari: gli investigatori ottimizzeranno l'integrazione del software disponibile in commercio e in fase di sviluppo per sviluppare il flusso di lavoro Scan-Plan-Treat STAT RT. In particolare, gli investigatori A) ottimizzeranno la co-registrazione rigida e deformabile di set di immagini diagnostiche pre-contornate alle scansioni di simulazione MVCT e confronteranno l'accuratezza con gli stessi set di immagini diagnostiche pre-contornate co-registrate con immagini di simulazione CT a kilovoltaggio (kVCT) e quindi la simulazione kVCT alla co-registrazione della scansione MVCT, B) ottimizzare gli algoritmi di misurazione della dose di uscita basati su rilevatore CT per la garanzia della qualità e confrontarli con la garanzia della qualità basata su fantasma standard di cura, C) ottimizzare la precisione di un infrarosso in tempo reale interno sistema di tracciamento per il monitoraggio intrafrazionale della posizione del paziente per garantire un trattamento accurato del paziente. I ricercatori ipotizzano che questi nuovi componenti forniranno metodi efficaci ed efficienti per la pianificazione del trattamento, la garanzia della qualità e il monitoraggio della posizione del paziente che potranno essere utilizzati in un futuro flusso di lavoro Scan-Plan-Treat STAT RT di 30 minuti.

Disegno dello studio: gli investigatori recluteranno 30 pazienti oncologici con 1-3 lesioni metastatiche ossee dolorose (siti target) candidati alla radioterapia palliativa. I pazienti riceveranno 1-5 frazioni di 5-8 Gray (Gy) (dose biologica minima efficace di 25 Gy) di radioterapia conformazionale erogata ai siti target tramite il sistema Helical TomoTherapy utilizzando il flusso di lavoro STAT RT. I dati saranno raccolti per valutare l'efficacia delle nostre nuove tecniche di co-registrazione delle immagini, calcoli della dose di uscita basati su rilevatori CT e monitoraggio della posizione del paziente a infrarossi. Queste nuove tecniche per la co-registrazione delle immagini, il calcolo della dose di radiazioni e il monitoraggio della posizione del paziente non altereranno né sostituiranno le tecniche standard di cura. Utilizzando sondaggi convalidati, gli investigatori registreranno il dolore del paziente, l'uso di analgesici, la funzione, la qualità della vita e la soddisfazione del paziente prima del trattamento e a 1 settimana, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia. Le tossicità correlate al trattamento indotte dalle radiazioni saranno catturate durante il trattamento e nei punti temporali sopra indicati.