Radioterapia rápida para doença metastática óssea dolorosa

Fundamento: A doença metastática óssea causa dor significativa, diminuição do funcionamento e diminuição da qualidade de vida. A destruição progressiva do osso pode levar a fraturas patológicas ou compressão da medula espinhal levando a cirurgia ortopédica, paralisia e/ou pacientes acamados. Os opioides podem aliviar a dor, mas têm efeitos colaterais neurológicos e gastrointestinais que diminuem ainda mais a qualidade de vida. A radioterapia pode efetivamente reduzir a dor e o uso de opioides e prevenir mais destruição óssea; no entanto, seu uso é limitado porque o fluxo de trabalho atual geralmente requer uma semana para planejamento e duas semanas para entrega. Além disso, planos típicos de radiação paliativa para metástases ósseas carecem de conformidade de dose para o volume do tumor e, portanto, resultam em toxicidade induzida por radiação para grandes volumes de tecido normal adjacente. Avanços recentes de software e hardware oferecem a oportunidade de revolucionar o tratamento paliativo de metástases ósseas. Os pesquisadores propõem investigar um novo fluxo de trabalho baseado em TomoTherapy, chamado STAT RT, que inclui simulação de TC no mesmo dia, planejamento de tratamento e medições de garantia de qualidade, juntamente com a administração de tratamento altamente conforme para pacientes com metástases ósseas em um ensaio clínico piloto.

Objetivo: O objetivo geral desta proposta de STAT RT é desenvolver uma abordagem de radiação paliativa mais rápida, conveniente e eficaz para pacientes com metástases ósseas que seja menos tóxica e menos dispendiosa do que os regimes de tratamento atuais. Os investigadores já otimizaram a conformidade das doses de radiação baseadas em TomoTherapy para metástases ósseas, e os investigadores desenvolveram um fluxo de trabalho STAT RT que condensa padrão de simulação de atendimento, planejamento, garantia de qualidade e administração de tratamento em 5 a 6 horas. A otimização adicional e a integração de novos processos de computação de terapia de radiação permitirão simulação, planejamento e entrega em tempo real por meio de um novo fluxo de trabalho Scan-Plan-Treat STAT RT que, em última análise, exigirá apenas 30 minutos. Neste estudo, os investigadores avaliarão a eficácia do fluxo de trabalho STAT RT atual e investigarão técnicas para otimização adicional que serão necessárias para criar um fluxo de trabalho STAT RT Scan-Plan-Treat de 30 minutos.

Objetivo específico primário/hipótese: os investigadores quantificarão o tempo para alívio da dor, quantidade de alívio da dor, redução do uso de opioides, escores funcionais, qualidade de vida e satisfação dos pacientes tratados com STAT RT para metástases ósseas. Os investigadores levantam a hipótese de que esses pacientes terão alívio rápido e significativo da dor, melhor qualidade de vida e alta satisfação do paciente.

Objetivo específico secundário/hipótese: Os investigadores irão otimizar a integração de software comercialmente disponível e em desenvolvimento para desenvolver o fluxo de trabalho Scan-Plan-Treat STAT RT. Especificamente, os investigadores irão: A) otimizar o co-registro rígido e deformável de conjuntos de imagens de diagnóstico pré-contornadas para varreduras de simulação MVCT e comparar a precisão com os mesmos conjuntos de imagens de diagnóstico pré-contornadas co-registradas para imagens de simulação de TC de quilovoltagem (kVCT) e em seguida, simulação de kVCT para co-registro de varredura MVCT, B) otimizar algoritmos de medição de dose de saída baseados em detectores de TC para garantia de qualidade e comparar com garantia de qualidade baseada em fantasmas padrão de atendimento, C) otimizar a precisão de um infravermelho em tempo real interno sistema de rastreamento para monitoramento intrafracional da posição do paciente para garantir um tratamento preciso do paciente. Os investigadores supõem que esses novos componentes fornecerão métodos eficazes e eficientes para planejamento de tratamento, garantia de qualidade e monitoramento da posição do paciente que podem ser usados ​​em um fluxo de trabalho futuro Scan-Plan-Treat STAT RT de 30 minutos.

Desenho do estudo: Os investigadores irão recrutar 30 pacientes com câncer com 1-3 lesões metastáticas ósseas dolorosas (locais-alvo) que são candidatos à radioterapia paliativa. Os pacientes receberão de 1 a 5 frações de 5 a 8 Gray (Gy) (dose biológica efetiva mínima de 25 Gy) de radioterapia conformada administrada nos locais-alvo por meio do sistema Helical TomoTherapy usando o fluxo de trabalho STAT RT. Os dados serão coletados para avaliar a eficácia de nossas novas técnicas de co-registro de imagens, cálculos de dose de saída baseados em detectores de TC e monitoramento infravermelho da posição do paciente. Essas novas técnicas para co-registro de imagens, cálculos de dose de radiação e monitoramento da posição do paciente não alterarão ou substituirão as técnicas padrão de atendimento. Usando pesquisas validadas, os investigadores registrarão a dor do paciente, o uso de analgésicos, a função, a qualidade de vida e a satisfação do paciente antes do tratamento e 1 semana, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 6 meses e 12 meses após a terapia. As toxicidades relacionadas ao tratamento induzido por radiação serão capturadas durante o tratamento e nos pontos de tempo acima.