痛みを伴う骨転移性疾患に対する迅速放射線療法

背景: 骨転移性疾患は、重大な痛み、機能の低下、および生活の質の低下を引き起こします。 進行性の骨破壊は、病的骨折または脊髄圧迫につながり、整形外科手術、麻痺、および/または患者が寝たきりになる可能性があります。 オピオイドは痛みを和らげることができますが、生活の質をさらに低下させる神経学的および胃腸の副作用があります。 放射線療法は、痛みとオピオイドの使用を効果的に軽減し、それ以上の骨破壊を防ぐことができますが、現在のワークフローでは計画に 1 週​​間、出産に 2 週間かかることが多いため、その使用は制限されています。 さらに、骨転移に対する典型的な緩和放射線計画は、腫瘍体積への線量の適合性を欠いており、したがって、隣接する正常組織の大量に対する放射線誘発毒性をもたらす。 最近のソフトウェアとハ​​ードウェアの進歩は、骨転移の緩和治療に革命を起こす機会を提供します。 研究者らは、パイロット臨床試験において、同日の CT シミュレーション、治療計画、および品質保証測定と、骨転移を有する患者に対する高度にコンフォーマルな治療送達を組み合わせた、STAT RT と呼ばれる新しいトモセラピーベースのワークフローを調査することを提案しています。

目的: この STAT RT 提案の全体的な目標は、現在の治療レジメンよりも毒性が低く、費用もかからない、骨転移患者のためのより迅速で便利で効果的な緩和放射線アプローチを開発することです。 研究者は、骨転移に対するトモセラピーに基づく放射線量の適合性をすでに最適化し、標準的なケアのシミュレーション、計画、品質保証、および治療実施を 5 ～ 6 時間に凝縮する STAT RT ワークフローを開発しました。 新しい放射線治療コンピューティング プロセスの追加の最適化と統合により、最終的にわずか 30 分しか必要としない新しいスキャン - 計画 - 治療 STAT RT ワークフローを介したリアルタイムのシミュレーション、計画、および配信が可能になります。 この研究では、研究者は現在の STAT RT ワークフローの有効性を評価し、研究者は 30 分間のスキャン - 計画 - 治療 STAT RT ワークフローを作成するために必要なさらなる最適化のための手法を調査します。

主要な特定の目的/仮説: 研究者は、骨転移に対して STAT RT で治療された患者の鎮痛時間、鎮痛量、オピオイド使用の減少、機能スコア、生活の質、および満足度を定量化します。 研究者は、これらの患者が迅速かつ有意な疼痛緩和、生活の質の改善、および患者の高い満足度を得るという仮説を立てています。

二次的な特定の目的/仮説: 研究者は、スキャン-計画-治療 STAT RT ワークフローを開発するために、市販および開発中のソフトウェアの統合を最適化します。 具体的には、研究者は、A) MVCT シミュレーション スキャンに対する事前輪郭診断画像セットの剛性および変形可能な同時登録を最適化し、キロボルテージ CT (kVCT) シミュレーション画像に同時登録された同じ事前輪郭診断画像セットと精度を比較します。次に kVCT シミュレーションから MVCT スキャンの同時登録、B) 品質保証のために CT 検出器ベースの射出線量測定アルゴリズムを最適化し、標準治療ファントムベースの品質保証と比較、C) 院内リアルタイム赤外線の精度を最適化正確な患者治療を保証するためのフラクショナル患者位置モニタリング用追跡システム。 研究者は、これらの新しいコンポーネントが、将来の 30 分間のスキャン - 計画 - 治療 STAT RT ワークフローで使用できる、治療計画、品質保証、および患者位置モニタリングのための効果的かつ効率的な方法を提供すると仮定しています。

研究デザイン: 治験責任医師は、苦痛を伴う骨転移病変 (標的部位) が 1 ～ 3 個ある 30 人のがん患者を募集し、緩和放射線療法の候補とします。 患者は、STAT RT ワークフローを使用して、ヘリカル トモセラピー システムを介して標的部位に送達される原体放射線療法の 5 ～ 8 グレイ (Gy) (最小生物学的有効線量 25 Gy) の 1 ～ 5 分割を受けます。 データは、当社の新しい画像同時登録技術、CT 検出器ベースの射出線量計算、および赤外線患者位置モニタリングの有効性を評価するために収集されます。 画像の相互登録、放射線量の計算、および患者の位置の監視に関するこれらの新しい技術は、標準的な治療技術を変更したり置き換えたりするものではありません。 検証済みの調査を使用して、研究者は治療前と治療後 1 週間、4 週間、8 週間、12 週間、6 ヶ月、12 ヶ月の患者の痛み、鎮痛剤の使用、機能、生活の質、患者の満足度を記録します。 放射線誘発治療に関連する毒性は、治療中および上記の時点で捕捉されます。