이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

양측 슬관절 전치환술의 스테로이드

2017년 7월 27일 업데이트: Hospital for Special Surgery, New York

양측 슬관절 전치환술을 받은 환자의 사이토카인 방출 및 요중 데스모신 수치에 대한 24시간 이상의 스테로이드 투여 효과

사이토카인 방출과 관련된 염증은 수술 시 발생하는 것으로 알려져 있습니다. 염증의 주요 지표인 사이토카인 IL6는 인공관절 전치환술 시 증가하는 것으로 알려져 있습니다. IL6는 고관절 골절 환자에서 수술 후 상승하는 것으로 밝혀졌으며 정신 상태 변화 및 기타 합병증과 관련이 있습니다. 쇼크를 유발하고 패혈증에서 보이는 염증 상태에 관여하는 것으로 알려져 있습니다. 높은 수치는 수술 후 발열, 착란, 우울증 증상, 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 및 지방 색전증 증후군(FES)과 관련이 있습니다. 이전에 연구자들은 초기 수술 기간에 2회 용량으로 투여된 저용량 스테로이드가 위약에 비해 방출된 IL6의 양을 감소시켰지만, 이는 24시간 이상 지속되지 않았다는 것을 발견했습니다.

데스모신은 소변 샘플에서 측정할 수 있는 폐 조직의 엘라스틴의 안정적인 분해 생성물입니다. 이는 폐 손상의 지표로 간주되며 ARDS, 울혈성 폐쇄성 폐질환 및 FES 환자에서 증가하는 것으로 밝혀졌습니다. 이전에 조사관은 일측성 슬관절 전치환술과 비교하여 양측 슬관절 전치환술에서 소변 데스모신 수치가 상승하여 가능한 폐 손상을 나타내는 것을 발견했습니다.

따라서 연구자들은 다음과 같은 가설을 세웁니다.

24시간 동안 지속적으로 저용량 스테로이드를 3회 투여하면 다음과 같은 결과가 나타납니다.

  1. 양측 슬관절 전치환술 동안 최대 IL6 사이토카인 방출을 크게 감소시키고 24시간 이후에도 이러한 IL6 감소를 유지합니다.
  2. 요중 데스모신 수치를 낮추어 폐 손상을 예방합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Hospital for Special Surgery

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 양측 슬관절 전치환술이 예정된 환자
  • 50-90세 사이

제외 기준:

  • 스테로이드 치료를 받는 환자
  • 수술 전 스트레스 용량 스테로이드가 필요한 환자
  • 담배를 피우는 환자
  • 당뇨병 환자
  • 50세 미만 또는 90세 이상 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스테로이드
하이드로코르티손 100mg IV Q 8시간 x3
약국에서 조제, 100mg, IV, 8시간마다, 3회
위약 비교기: 제어
식염수 IV Q8hr x3
연구 약물과 동일한 양의 약국에서 IV, 8시간마다 3회 준비

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
IL6 수준의 감소
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
데스모신 수준
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간
혈당
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간
입원 기간
기간: 입원 기간, 예상 평균 5일
입원 기간, 예상 평균 5일
병원 내 감염률
기간: 입원 기간, 예상 평균 5일
입원 기간, 예상 평균 5일
인류
기간: 입원 기간, 예상 평균 5일
입원 기간, 예상 평균 5일
보행 능력
기간: 48 시간
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kethy Jules-Elysee, MD, Hospital for Special Surgery, New York

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 20일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSS-28116

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다