복부암 수술을 받은 노인 환자의 면역학적 지표에 대한 제한된 정맥 수액 요법 효과
2011년 7월 21일 업데이트: Nanjing PLA General Hospital
본 연구의 목적은 수술 전후 수액 제한이 수술 후 면역기능에 영향을 미치는지 알아보는 것이다.
그리고 유체 제한 체제가 임상 데이터에 영향을 미치는 가능한 메커니즘에 대해 논의하십시오.
연구 개요
상세 설명
수술 전후 수액 투여는 임상에서 흔히 시행되는 치료법으로 최근 시행된 약 50년의 역사를 가지고 있다. 최근 임상의들은 전통적인 요법이 폐부종, 심장 부하 증가, 체중 증가와 같은 몇 가지 단점이 있음을 발견했습니다. 따라서 수술 전후의 수액 제한 요법이 제안되었으며 주요 선택적 위장관 수술 후 심폐 합병증 및 사망률을 감소시킬 수 있음이 입증되었습니다.
환자를 무작위로 두 그룹으로 나누고 제한된 수액 요법 또는 전통적인 수액 요법을 받았습니다. 합병증과 면역학적 기능을 두 그룹으로 구분하여 합병증과 면역학적 변화와의 관계를 분석하였다. 이를 바탕으로 우리는 수술 전후 수액 제한이 합병증에 미치는 가능한 메커니즘을 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
179
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 위장관암 수술을 위해 입원한 모든 환자(연령 ≥ 65세)는 생명을 위협하는 전신 질환(ASA 그룹 1~3)이 없는 경우 적격한 것으로 간주했습니다.
제외 기준:
- 젖 분비
- 정신 질환
- 언어 문제
- 2주 이내 흡연
- 진성 당뇨병
- 신부전
- 파종 암
- 이차 암
- 염증성 장 질환 또는 경막 외 진통을 방해하는 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 수액 요법 그룹
수술 전후 수액 치료
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500mL HAES 6%는 경막외 진통제의 사전 로딩으로 허용되었습니다. 12ml/kg.h
수술 중 링거액 1000ml, 수술 중 나머지 날에는 포도당 5% 1000ml를 투여하였다.2000~2500ml
크리스탈로이드는 수술 다음 날 투여
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실험적: 제한된 수액 요법 그룹
수술 전후 수액 치료
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경막외 진통제의 사전 부하 없음, 7ml/kg 젖산 링거액을 첫 1시간 동안 투여하고, 5ml/kg.h
다음 시간 동안 1000ml의 포도당 5%를 수술 중 나머지 날에 투여했습니다.1000~1500ml
크리스탈로이드는 수술 다음 날 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임상 수술 전후 합병증
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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죽음
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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부작용
기간: 수술 후 30일
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허혈 및 신장 기능 장애
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2009년 5월 1일
추가 정보
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