Rajoitetun suonensisäisen nesteen käytön vaikutukset vatsasyövän vuoksi leikattujen iäkkäiden potilaiden immunologisiin indikaattoreihin
torstai 21. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Nanjing PLA General Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko perioperatiivisella nesterajoituksella vaikutusta postoperatiiviseen immunologiseen toimintaan.
Ja keskustele todennäköisestä mekanismista, jolla nesterajoitusohjelma vaikuttaa kliinisiin tietoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Perioperatiivinen nesteannostus on yleinen hoitomuoto kliinisessä käytännössä, ja viimeaikainen hoito on ollut noin 50 vuoden historia. Äskettäin lääkärit havaitsivat, että perinteisellä hoidolla oli joitain haittoja, kuten keuhkopöhö, lisääntynyt sydämen kuormitus ja lisääntynyt ruumiinpaino. Ja näin ollen perioperatiivisen nesterajoitusohjelman on ehdotettu ja osoitettu vähentävän kardiopulmonaalisia komplikaatioita ja kuolleisuutta suuren elektiivisen maha-suolikanavan leikkauksen jälkeen.
Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, ja heille annettiin rajoitettu nestehoito tai perinteinen nestehoito. Määritimme komplikaatiot ja immunologisen toiminnan kahdessa ryhmässä ja analysoimme komplikaatioiden ja immunologisten muutosten välistä suhdetta. Tämän perusteella päätämme todennäköisen mekanismin, jolla perioperatiivinen nesterajoitus vaikuttaa komplikaatioihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
179
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat (ikä ≧ 65 vuotta), joille otettiin maha-suolikanavan syövän leikkausta, katsottiin kelpoisiksi, jos heillä ei ollut hengenvaarallista systeemistä sairautta (ASA-ryhmät 1-3)
Poissulkemiskriteerit:
- imetys
- mielenterveyshäiriöt
- kieliongelmia
- tupakoida kahden viikon sisällä
- diabetes mellitus
- munuaisten vajaatoiminta
- levinnyt syöpä
- sekundaariset syövät
- tulehduksellinen suolistosairaus tai epiduraalikivunlievitystä estävät sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: normaali nestehoitoryhmä
perioperatiivinen nestehoito
|
500 ml HAES 6 % hyväksyttiin epiduraalikivun esilataukseksi, 12 ml/kg.h
Ringerin laktaattiliuosta annettiin leikkauksen aikana ja 1000ml glukoosia 5% loppupäivänä leikkauksen aikana.2000-2500ml
kristalloidia annettiin leikkauksen jälkeisinä päivinä
|
|
Kokeellinen: rajoitettu nestehoitoryhmä
perioperatiivinen nestehoito
|
Ei esilatausta epiduraalikivusta, 7 ml/kg Ringerin laktaattiliuosta annettiin ensimmäisen tunnin aikana ja 5 ml/kg.h.
seuraavien tuntien aikana, ja 1000 ml glukoosia 5 % annettiin loppupäivänä toiminnan aikana.
kristalloidia annettiin leikkauksen jälkeisinä päivinä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kliiniset perioperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolema
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
|
haittavaikutukset
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
iskemia ja munuaisten vajaatoiminta
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 22. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009NLY031
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vatsan kasvaimet
-
KK Women's and Children's HospitalPeruutettuTotal Abdominal Hysterectomy
-
Southern HealthGyrus ACMITuntematonTotal Abdominal HysterectomyAustralia
Kliiniset tutkimukset perioperatiivinen nestehoito
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionKeskeytetty
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...ValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Ei vielä rekrytointiaPotilaat, joiden radiologinen, kliininen ja anamnestinen kuva on yhteensopiva uuden glioblastooman diagnoosin kanssa
-
Burst BiologicsTuntematonRappeuttava levysairaus | Spondyliitti | Selkärangan ahtauma | Spondylolisteesi | LevytyräYhdysvallat
-
University of MiamiHospital Infantil Dr. Robert Reid Cabral; Instituto Nacional de la DiabetesLopetettuDenguekuumeDominikaaninen tasavalta
-
Burst BiologicsTuntematonJalka- ja nilkkasairaudet | Nilkan fuusio, osteotomiaYhdysvallat
-
Christopher BarwaczUniversity of Iowa; Dentsply Sirona ImplantsValmisPeri-implantiittiYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico GaleazziValmisPsoriasis | Psoriaattinen niveltulehdusItalia
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisParodontaaliset sairaudet | Suuhygienia | OikomishoitoTurkki
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis