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Effets du régime liquidien intraveineux restreint sur les indicateurs immunologiques des patients âgés opérés pour un cancer de l'abdomen

21 juillet 2011 mis à jour par: Nanjing PLA General Hospital
Le but de cette étude est de savoir si la restriction liquidienne périopératoire influence la fonction immunologique postopératoire. Et discutez du mécanisme probable que le régime de restriction hydrique a un effet sur les données cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'administration de liquide périopératoire est une thérapie courante dans la pratique clinique, et le régime récent a une histoire d'environ 50 ans. Récemment, les cliniciens ont découvert que le régime traditionnel présentait certains inconvénients, par exemple un œdème pulmonaire, une charge cardiaque accrue, une augmentation du poids corporel. Et ainsi, le régime de restriction hydrique périopératoire a été suggéré et prouvé pourrait réduire les complications cardio-pulmonaires et les taux de mortalité après une chirurgie gastro-intestinale élective majeure.

Les patients ont été divisés en deux groupes au hasard et ont subi un régime liquidien restreint ou un régime liquidien traditionnel. Nous avons déterminé les complications et la fonction immunologique dans deux groupes et analysé la relation entre les complications et les changements immunologiques. Sur cette base, nous décidons du mécanisme probable des effets de la restriction hydrique périopératoire sur les complications.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

179

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients (âge ≧ 65 ans) admis pour une chirurgie du cancer gastro-intestinal étaient considérés comme éligibles s'ils n'avaient pas de maladie systémique potentiellement mortelle (groupes ASA 1 à 3)

Critère d'exclusion:

  • lactation
  • les troubles mentaux
  • problèmes de langue
  • fumer dans les deux semaines
  • diabète sucré
  • insuffisance rénale
  • cancer disséminé
  • cancers secondaires
  • maladie intestinale inflammatoire ou maladies gênant l'analgésie péridurale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe de régime liquidien standard
traitement liquidien périopératoire
Comportemental: traitement liquidien périopératoire
500 mL de HAES à 6 % ont été acceptés comme précharge de l'analgésie péridurale, 12 ml/kg.h une solution de ringer lactate a été administrée pendant l'opération et 1000 ml de glucose à 5% ont été administrés le reste de la journée pendant l'opération.2000 ~ 2500 ml cristalloïde a été administré les jours suivant l'opération
Expérimental: groupe de régime liquidien restreint
traitement liquidien périopératoire
Comportemental: gestion périopératoire des fluides
Pas de précharge d'analgésie péridurale, 7 ml/kg de solution de ringer lactate ont été administrés au cours de la première heure et 5 ml/kg.h pendant les heures suivantes, et 1000 ml de glucose à 5% ont été administrés le reste de la journée pendant l'opération.1000 ~ 1500 ml cristalloïde a été administré les jours suivant l'opération

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
complications périopératoires cliniques
Délai: 30 jours après la chirurgie
30 jours après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
décès
Délai: 30 jours après la chirurgie
30 jours après la chirurgie
effets indésirables
Délai: 30 jours après la chirurgie
ischémie et altération de la fonction rénale
30 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nanjing PLA General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2011

Première publication (Estimation)

22 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2011

Dernière vérification

1 mai 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2009NLY031

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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