Effetti del regime limitato di fluidi per via endovenosa sugli indicatori immunologici di pazienti anziani operati per cancro addominale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La somministrazione di fluidi perioperatori è una terapia comune nella pratica clinica e il regime recente ha una storia di circa 50 anni. Recentemente, i medici hanno scoperto che il regime tradizionale presentava alcuni svantaggi, ad esempio edema polmonare, aumento del carico cardiaco, aumento del peso corporeo. E quindi, è stato suggerito e dimostrato che il regime di restrizione dei liquidi perioperatorio potrebbe ridurre le complicanze cardiopolmonari e i tassi di mortalità dopo un intervento chirurgico gastrointestinale maggiore elettivo.
I pazienti sono stati divisi in due gruppi in modo casuale e sono stati sottoposti a regime di fluidi ristretto o regime di fluidi tradizionale. Abbiamo determinato le complicanze e la funzione immunologica in due gruppi e analizzato la relazione tra complicanze e cambiamenti immunologici. Sulla base di ciò decidiamo il probabile meccanismo che la restrizione di fluidi perioperatoria influisce sulle complicanze.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti (età≧65 anni) ricoverati per chirurgia del cancro gastrointestinale sono stati considerati ammissibili se non avevano malattie sistemiche potenzialmente letali (gruppi ASA 1 ~ 3)
Criteri di esclusione:
- allattamento
- disordini mentali
- problemi di lingua
- fumare entro due settimane
- diabete mellito
- insufficienza renale
- cancro disseminato
- tumori secondari
- malattia infiammatoria intestinale o malattie che ostacolano l'analgesia epidurale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gruppo di regime fluido standard
trattamento fluido perioperatorio
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500 ml di HAES al 6% sono stati accettati come precaricamento dell'analgesia epidurale, 12 ml/kg.h
durante l'operazione è stata somministrata la soluzione di ringer lattato e durante il resto della giornata sono stati somministrati 1000 ml di glucosio al 5%. 2000 ~ 2500 ml
cristalloide è stato somministrato nei giorni successivi all'operazione
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Sperimentale: gruppo a regime fluido ristretto
trattamento fluido perioperatorio
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Nessun precaricamento di analgesia epidurale, 7 ml/kg di soluzione di ringer lattato è stata somministrata nella prima ora e 5 ml/kg.h
durante le ore successive e durante il funzionamento sono stati somministrati 1000 ml di glucosio al 5% nel resto della giornata. 1000~1500 ml
cristalloide è stato somministrato nei giorni successivi all'operazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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complicanze cliniche perioperatorie
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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30 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morte
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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30 giorni dopo l'intervento
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effetti collaterali
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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ischemia e compromissione della funzione renale
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30 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009NLY031
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