Efeitos do regime de fluidos intravenosos restritos sobre indicadores imunológicos de pacientes idosos operados por câncer abdominal
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A administração de fluidos perioperatórios é uma terapia comum na prática clínica, e o regime recente tem uma história de cerca de 50 anos. Recentemente, os médicos descobriram que o regime tradicional tinha algumas desvantagens, por exemplo, edema pulmonar, aumento da carga cardíaca, aumento do peso corporal. E assim, o regime de restrição de fluidos perioperatório foi sugerido e comprovado que pode reduzir as complicações cardiopulmonares e as taxas de mortalidade após cirurgia gastrointestinal eletiva de grande porte.
Os pacientes foram divididos em dois grupos aleatoriamente e submetidos a regime restrito de fluidos ou regime tradicional de fluidos. Determinamos as complicações e a função imunológica em dois grupos e analisamos a relação entre complicações e alterações imunológicas. Com base nisso, decidimos o provável mecanismo que a restrição de fluidos perioperatório afeta nas complicações.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes (idade ≧65 anos) admitidos para cirurgia de câncer gastrointestinal foram considerados elegíveis se não tivessem doença sistêmica com risco de vida (grupos ASA 1 a 3)
Critério de exclusão:
- lactação
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- problemas de linguagem
- fumar dentro de duas semanas
- diabetes melito
- insuficiência renal
- câncer disseminado
- cânceres secundários
- doença inflamatória intestinal ou doenças que impedem a analgesia epidural
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo de regime de fluidos padrão
fluidoterapia perioperatória
|
500 mL HAES 6% foi aceito como pré-carga de analgesia epidural, 12ml/kg.h
solução de ringer com lactato foi administrada durante a operação e 1000ml de glicose 5% foi administrado no resto do dia durante a operação.2000~2500ml
cristalóide foi administrado nos dias seguintes à operação
|
|
Experimental: grupo de regime de fluidos restrito
fluidoterapia perioperatória
|
Sem pré-carga de analgesia epidural, 7ml/kg de solução de ringer com lactato foi administrada na primeira hora, e 5ml/kg.h
durante as horas seguintes, e 1000ml de glicose 5% foram administrados no resto do dia durante a operação. 1000~1500ml
cristalóide foi administrado nos dias seguintes à operação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
complicações clínicas perioperatórias
Prazo: 30 dias após a cirurgia
|
30 dias após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
morte
Prazo: 30 dias após a cirurgia
|
30 dias após a cirurgia
|
|
|
efeitos adversos
Prazo: 30 dias após a cirurgia
|
isquemia e comprometimento da função renal
|
30 dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009NLY031
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .