Begrænsede virkninger af intravenøs væskeregime på immunologiske indikatorer hos ældre patienter opereret for abdominal cancer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Peroperativ væskeadministration er en almindelig terapi i klinisk praksis, og nyere regime har en historie omkring 50 år. For nylig fandt klinikere ud af, at traditionel regime havde nogle ulemper, for eksempel lungeødem, øget hjertebelastning, øget kropsvægt. Og derfor er perioperativt væskerestriktionsregime blevet foreslået og bevist kunne reducere kardiopulmonale komplikationer og dødelighedsrater efter større elektiv gastrointestinal kirurgi.
Patienterne blev opdelt i to grupper tilfældigt og gennemgik begrænset væskebehandling eller traditionel væskekur. Vi bestemte komplikationer og immunologisk funktion i to grupper og analyserede forholdet mellem komplikationer og immunologiske ændringer. Baseret på dette beslutter vi den sandsynlige mekanisme, som perioperativ væskerestriktion påvirker komplikationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter (alder≧65y), som blev indlagt til mave-tarmkræftoperation, blev anset for at være kvalificerede, hvis de ikke havde nogen livstruende systemisk sygdom (ASA-gruppe 1-3)
Ekskluderingskriterier:
- amning
- psykiske lidelser
- sprogproblemer
- rygning inden for to uger
- diabetes mellitus
- nyreinsufficiens
- spredt kræft
- sekundære kræftformer
- inflammatorisk tarmsygdom eller sygdomme, der hindrer epidural analgesi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: standard væskeregimen gruppe
perioperativ væskebehandling
|
500 ml HAES 6% blev accepteret som præloading af epidural analgesi, 12ml/kg.h
lactated ringer's opløsning blev administreret under operationen, og 1000ml glukose 5% blev administreret resten af dagen under operationen.2000~2500ml
crystalloid blev indgivet dagene efter operationen
|
|
Eksperimentel: gruppe med begrænset væskebehandling
perioperativ væskebehandling
|
Ingen præloading af epidural analgesi, 7 ml/kg lakteret ringer's opløsning blev administreret i den første time, og 5 ml/kg.h
i løbet af de følgende timer, og 1000ml glukose 5% blev administreret på resten af dagen under drift.1000~1500ml
crystalloid blev indgivet dagene efter operationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kliniske perioperative komplikationer
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
30 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
død
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
30 dage efter operationen
|
|
|
bivirkninger
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
iskæmi og nedsat nyrefunktion
|
30 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009NLY031
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .