이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

과일, 채소 및 유제품 섭취량이 건강한 개인의 혈장 지질 및 혈압에 미치는 영향

2015년 3월 25일 업데이트: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

수정된 저탄수화물, 고지방 DASH 다이어트 계획이 건강한 성인의 혈장 지질, 지단백 입자 크기 및 혈압에 미치는 영향

DASH(Dietary Approaches to Stop Hypertension) 시험은 서양식 식단에 비해 혈압과 혈장 총량 및 LDL-콜레스테롤(C)을 감소시키는 것으로 나타났지만 심혈관 질환(CVD) 위험과 관련된 다른 혈중 지질 변수에는 이점이 없는 것으로 나타났습니다. , 즉 HDL-콜레스테롤과 트리글리세리드. 이 연구의 전반적인 목적은 탄수화물을 지방으로 대체하여 DASH 식단을 수정하면 CVD 위험의 여러 바이오마커가 개선되는지 여부를 결정하는 것입니다. 구체적으로 조사관은 주로 단당과 혈당 전분의 형태로 탄수화물을 줄이고 주로 유제품에서 총 지방과 포화 지방을 보다 자유롭게 섭취하도록 DASH 식단을 수정하면 다음과 같은 효과가 있다는 가설을 테스트할 것입니다. 1) CVD 위험의 지단백질 마커 개선(총/HDL-C 비율 감소, 아포지단백 B, 작은 LDL 입자 및 HDL-C, apoAI 및 큰 HDL 입자 증가); (2) 표준 DASH 식단으로 달성한 것과 비교하여 수축기 및 확장기 혈압을 감소시킵니다. 연구자들은 또한 수정된 DASH 식단이 인슐린 저항성과 염증 지표에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 우리의 주요 가설은 40명의 건강한 남성과 여성을 대상으로 통제된 식이 중재에 의해 검증될 것입니다. 이들은 각각 3주 동안 대조군 서양 식단, 표준 DASH 식단 및 수정된 저탄수화물 DASH 식단을 소비하도록 무작위로 할당됩니다. 2주의 워시아웃 기간으로 구분됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Berkeley, California, 미국, 94705
        • Cholesterol Research Center, Children's Hospital Oakland Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

22년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 22세 이상
  • 평균 수축기 혈압 <160mmHg 및 이완기 혈압 80 - 95mmHg 별도 2일 측정
  • 금연
  • 연구 기간 동안 알코올 및식이 보조제를 삼가는 데 동의합니다.
  • 지시에 따라 모든 연구 식품을 섭취할 의향이 있음

제외 기준:

  • 지난 5년 동안 관상 동맥 심장 질환, 뇌혈관 질환, 말초 혈관 질환, 출혈 장애, 간 또는 신장 질환, 당뇨병, 폐 질환, HIV 또는 암(피부암 제외)의 병력.
  • 지질 대사 또는 혈압에 영향을 미치는 것으로 알려진 호르몬 또는 약물 복용.
  • 체질량 지수(BMI) > 35
  • 총 및 LDL 콜레스테롤 > 성별 및 연령에 대한 95번째 백분위수.
  • 공복 트리글리세라이드 > 500 mg/dl.
  • 공복 혈당(FBS) > 126 mg/dl.
  • 비정상적인 갑상선 자극 호르몬
  • 무게가 안정적이지 않음
  • 임신 또는 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 식이 중재: 식이 조절
다른: 식이 중재
3주간의 전형적인 서양식 다이어트 패턴. 탄수화물 48%, 단백질 15%, 지방 37%.
다른: 식이 중재
고혈압을 멈추기 위한 식이요법 접근(DASH) 식단 계획을 기반으로 한 3주간의 식단. 탄수화물 57%, 단백질 18%, 지방 25%.
다른: 식이 중재
3주간의 탄수화물 감소, 고지방 DASH 다이어트 계획의 수정. 탄수화물 42%, 단백질 18%, 지방 40%.
실험적: 식이 중재: DASH 기반 식단
다른: 식이 중재
3주간의 전형적인 서양식 다이어트 패턴. 탄수화물 48%, 단백질 15%, 지방 37%.
다른: 식이 중재
고혈압을 멈추기 위한 식이요법 접근(DASH) 식단 계획을 기반으로 한 3주간의 식단. 탄수화물 57%, 단백질 18%, 지방 25%.
다른: 식이 중재
3주간의 탄수화물 감소, 고지방 DASH 다이어트 계획의 수정. 탄수화물 42%, 단백질 18%, 지방 40%.
실험적: 식이 중재: 수정된 DASH 식단
다른: 식이 중재
3주간의 전형적인 서양식 다이어트 패턴. 탄수화물 48%, 단백질 15%, 지방 37%.
다른: 식이 중재
고혈압을 멈추기 위한 식이요법 접근(DASH) 식단 계획을 기반으로 한 3주간의 식단. 탄수화물 57%, 단백질 18%, 지방 25%.
다른: 식이 중재
3주간의 탄수화물 감소, 고지방 DASH 다이어트 계획의 수정. 탄수화물 42%, 단백질 18%, 지방 40%.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
합계:HDL-콜레스테롤 비율
기간: 4 주
4 주
HDL-콜레스테롤
기간: 4 주
4 주
아포지단백질 B
기간: 4 주
4 주
아포지단백질 AI
기간: 4 주
4 주
작은 LDL 입자
기간: 4 주
4 주
큰 HDL 입자
기간: 4 주
4 주
합계:HDL-콜레스테롤 비율
기간: 9주
9주
합계:HDL-콜레스테롤 비율
기간: 14주
14주
HDL-콜레스테롤
기간: 9주
9주
HDL-콜레스테롤
기간: 14주
14주
아포지단백질 B
기간: 9주
9주
아포지단백질 B
기간: 14주
14주
아포지단백질 AI
기간: 9주
9주
아포지단백질 AI
기간: 14주
14주
작은 LDL 입자
기간: 9주
9주
작은 LDL 입자
기간: 14주
14주
큰 HDL 입자
기간: 9주
9주
큰 HDL 입자
기간: 14주
14주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈압
기간: 각 실험 식단 종료(4주, 9주, 14주)
각 실험 식단 종료(4주, 9주, 14주)
트리글리세리드
기간: 각 실험 식단 종료(4주, 9주, 14주)
각 실험 식단 종료(4주, 9주, 14주)
총 콜레스테롤
기간: 각 실험 식단 종료(4주, 9주, 14주)
각 실험 식단 종료(4주, 9주, 14주)
LDL-콜레스테롤
기간: 각 실험 식단 종료(4주, 9주, 14주)
각 실험 식단 종료(4주, 9주, 14주)
지단백질 서브클래스(HDL, LDL, IDL, VLDL)
기간: 각 실험 식단 종료(4주, 9주, 14주)
각 실험 식단 종료(4주, 9주, 14주)
HOMA-IR
기간: 각 실험 식단 종료(4주, 9주, 14주)
각 실험 식단 종료(4주, 9주, 14주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

협력자

Dairy Management Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 27일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MM3274

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심혈관 질환에 대한 임상 시험

식이 중재에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Algeria

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다