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高水果、蔬菜和奶制品摄入量对健康个体血浆脂质和血压的影响

2015年3月25日 更新者:UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

改良的低碳水化合物、高脂肪 DASH 饮食计划对健康成人血脂、脂蛋白粒径和血压的影响

与西方饮食相比,停止高血压的饮食方法 (DASH) 试验已显示可降低血压和血浆总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇 (C),但对与心血管疾病 (CVD) 风险相关的其他血脂变量没有益处,即高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯。 本研究的总体目标是确定通过用脂肪替代碳水化合物来改变 DASH 饮食是否会导致 CVD 风险的多种生物标志物的改善。 具体来说,研究人员将检验以下假设,即通过减少主要以单糖和血糖淀粉的形式存在的碳水化合物来修改 DASH 饮食,并允许更自由地摄入主要来自乳制品的总脂肪和饱和脂肪,将会:( 1) 改善 CVD 风险的脂蛋白标志物(降低总/HDL-C 比率、载脂蛋白 B、小的 LDL 颗粒,以及增加的 HDL-C、apoAI 和大的 HDL 颗粒); (2) 导致收缩压和舒张压的降低与标准 DASH 饮食所达到的效果相当。 研究人员还将评估改良 DASH 饮食对胰岛素抵抗和炎症标志物的影响。 我们的主要假设将通过对 40 名健康男性和女性进行的受控饮食干预来检验,这些男性和女性将被随机分配到每人 3 周的时间,控制西方饮食、标准 DASH 饮食和改良的低碳水化合物 DASH 饮食,间隔 2 周的清除期。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Berkeley、California、美国、94705
        • Cholesterol Research Center, Children's Hospital Oakland Research Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

22年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 22 岁及以上
  • 在不同的 2 天测量的平均收缩压 <160 毫米汞柱和舒张压 80 - 95 毫米汞柱
  • 禁止吸烟
  • 同意在研究期间戒酒和服用膳食补充剂
  • 愿意按照指示食用所有研究食物

排除标准:

  • 过去 5 年内有冠心病、脑血管病、外周血管病、出血性疾病、肝病或肾病、糖尿病、肺病、HIV 或癌症(皮肤癌除外)病史。
  • 服用已知会影响脂质代谢或血压的激素或药物。
  • 身体质量指数 (BMI) > 35
  • 总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇 > 性别和年龄的第 95 个百分位数。
  • 空腹甘油三酯 > 500 mg/dl。
  • 空腹血糖 (FBS) > 126 mg/dl。
  • 促甲状腺激素异常
  • 重量不稳定
  • 怀孕或哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:饮食干预:控制饮食
3 周的典型西方饮食模式。 48% 的碳水化合物,15% 的蛋白质,37% 的脂肪。
基于饮食控制高血压 (DASH) 饮食计划的 3 周饮食。 57% 的碳水化合物,18% 的蛋白质,25% 的脂肪。
DASH 饮食计划的 3 周减少碳水化合物、高脂肪修改。 42% 的碳水化合物,18% 的蛋白质,40% 的脂肪。
实验性的:饮食干预:基于 DASH 的饮食
3 周的典型西方饮食模式。 48% 的碳水化合物,15% 的蛋白质,37% 的脂肪。
基于饮食控制高血压 (DASH) 饮食计划的 3 周饮食。 57% 的碳水化合物,18% 的蛋白质,25% 的脂肪。
DASH 饮食计划的 3 周减少碳水化合物、高脂肪修改。 42% 的碳水化合物,18% 的蛋白质,40% 的脂肪。
实验性的:饮食干预:改良 DASH 饮食
3 周的典型西方饮食模式。 48% 的碳水化合物,15% 的蛋白质,37% 的脂肪。
基于饮食控制高血压 (DASH) 饮食计划的 3 周饮食。 57% 的碳水化合物,18% 的蛋白质,25% 的脂肪。
DASH 饮食计划的 3 周减少碳水化合物、高脂肪修改。 42% 的碳水化合物,18% 的蛋白质,40% 的脂肪。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
总计:高密度脂蛋白胆固醇比率
大体时间:4周
4周
高密度脂蛋白胆固醇
大体时间:4周
4周
载脂蛋白B
大体时间:4周
4周
载脂蛋白AI
大体时间:4周
4周
低密度脂蛋白小颗粒
大体时间:4周
4周
大HDL颗粒
大体时间:4周
4周
总计:高密度脂蛋白胆固醇比率
大体时间:9周
9周
总计:高密度脂蛋白胆固醇比率
大体时间:14周
14周
高密度脂蛋白胆固醇
大体时间:9周
9周
高密度脂蛋白胆固醇
大体时间:14周
14周
载脂蛋白B
大体时间:9周
9周
载脂蛋白B
大体时间:14周
14周
载脂蛋白AI
大体时间:9周
9周
载脂蛋白AI
大体时间:14周
14周
低密度脂蛋白小颗粒
大体时间:9周
9周
低密度脂蛋白小颗粒
大体时间:14周
14周
大HDL颗粒
大体时间:9周
9周
大HDL颗粒
大体时间:14周
14周

次要结果测量

结果测量
大体时间
血压
大体时间:每次实验饮食结束(4 周、9 周和 14 周)
每次实验饮食结束(4 周、9 周和 14 周)
甘油三酯
大体时间:每次实验饮食结束(4 周、9 周和 14 周)
每次实验饮食结束(4 周、9 周和 14 周)
总胆固醇
大体时间:每次实验饮食结束(4 周、9 周和 14 周)
每次实验饮食结束(4 周、9 周和 14 周)
低密度脂蛋白胆固醇
大体时间:每次实验饮食结束(4 周、9 周和 14 周)
每次实验饮食结束(4 周、9 周和 14 周)
脂蛋白亚类(HDL、LDL、IDL、VLDL)
大体时间:每次实验饮食结束(4 周、9 周和 14 周)
每次实验饮食结束(4 周、9 周和 14 周)
红外光谱
大体时间:每次实验饮食结束(4 周、9 周和 14 周)
每次实验饮食结束(4 周、9 周和 14 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年7月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年7月22日

首先提交符合 QC 标准的

2011年7月27日

首次发布 (估计)

2011年7月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月25日

最后验证

2015年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MM3274

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饮食干预的临床试验

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