Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wysokiego spożycia owoców, warzyw i nabiału na lipidy w osoczu i ciśnienie krwi u zdrowych osób

25 marca 2015 zaktualizowane przez: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Wpływ zmodyfikowanego planu diety DASH o niższej zawartości węglowodanów i większej zawartości tłuszczu na poziom lipidów w osoczu, wielkość cząstek lipoprotein i ciśnienie krwi u zdrowych osób dorosłych

Wykazano, że badanie Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) obniża ciśnienie krwi, stężenie całkowite w osoczu i cholesterol LDL (C) w porównaniu z dietą zachodnią, ale nie wykazuje korzyści w zakresie innych zmiennych lipidów we krwi związanych z ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych (CVD) , mianowicie cholesterolu HDL i trójglicerydów. Ogólnym celem tego badania jest ustalenie, czy modyfikacja diety DASH poprzez zastąpienie węglowodanów tłuszczami spowoduje poprawę wielu biomarkerów ryzyka CVD. W szczególności badacze przetestują hipotezy, że modyfikacja diety DASH poprzez ograniczenie węglowodanów, głównie w postaci cukrów prostych i skrobi o indeksie glikemicznym, oraz zezwolenie na bardziej liberalne spożycie tłuszczów ogółem i nasyconych, głównie z produktów mlecznych, spowoduje: ( 1) poprawić lipoproteinowe markery ryzyka CVD (zmniejszony stosunek całkowity/HDL-C, apolipoproteina B, małe cząsteczki LDL i podwyższony HDL-C, apoAI i duże cząsteczki HDL); oraz (2) powodują porównywalne obniżenie skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi do tych osiąganych przy standardowej diecie DASH. Badacze ocenią również wpływ zmodyfikowanej diety DASH na markery insulinooporności i stanu zapalnego. Nasze główne hipotezy zostaną przetestowane przez kontrolowaną interwencję dietetyczną przeprowadzoną na 40 zdrowych mężczyznach i kobietach, którzy zostaną losowo przydzieleni do spożywania przez 3 tygodnie kontrolnej diety zachodniej, standardowej diety DASH i zmodyfikowanej niskowęglowodanowej diety DASH, oddzielone 2-tygodniowymi okresami wymywania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94705
        • Cholesterol Research Center, Children's Hospital Oakland Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 22 lata i więcej
  • Średnie skurczowe ciśnienie krwi <160 mm Hg i rozkurczowe ciśnienie krwi 80 - 95 mm Hg mierzone w 2 oddzielne dni
  • Nie palący
  • Zobowiązuje się do powstrzymania się od spożywania alkoholu i suplementów diety w czasie trwania badania
  • Gotowość do spożywania wszystkich badanych pokarmów zgodnie z instrukcją

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba niedokrwienna serca, choroba naczyń mózgowych, choroba naczyń obwodowych, skaza krwotoczna, choroba wątroby lub nerek, cukrzyca, choroba płuc, HIV lub nowotwór (inny niż rak skóry) w ciągu ostatnich 5 lat.
  • Przyjmowanie hormonów lub leków wpływających na metabolizm lipidów lub ciśnienie krwi.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) > 35
  • Cholesterol całkowity i LDL > 95 percentyl dla płci i wieku.
  • Trójglicerydy na czczo > 500 mg/dl.
  • Poziom cukru we krwi na czczo (FBS) > 126 mg/dl.
  • Nieprawidłowy hormon stymulujący tarczycę
  • Niestabilna waga
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja dietetyczna: dieta kontrolna
Inny: Interwencja dietetyczna
3 tygodnie typowej zachodniej diety. 48% węglowodanów, 15% białka, 37% tłuszczu.
Inny: Interwencja dietetyczna
3 tygodnie diety opartej na planie diety Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH). 57% węglowodanów, 18% białka, 25% tłuszczu.
Inny: Interwencja dietetyczna
3 tygodnie modyfikacji diety DASH o obniżonej zawartości węglowodanów i większej zawartości tłuszczu. 42% węglowodanów, 18% białka, 40% tłuszczu.
Eksperymentalny: Interwencja dietetyczna: dieta oparta na DASH
Inny: Interwencja dietetyczna
3 tygodnie typowej zachodniej diety. 48% węglowodanów, 15% białka, 37% tłuszczu.
Inny: Interwencja dietetyczna
3 tygodnie diety opartej na planie diety Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH). 57% węglowodanów, 18% białka, 25% tłuszczu.
Inny: Interwencja dietetyczna
3 tygodnie modyfikacji diety DASH o obniżonej zawartości węglowodanów i większej zawartości tłuszczu. 42% węglowodanów, 18% białka, 40% tłuszczu.
Eksperymentalny: Interwencja dietetyczna: Zmodyfikowana dieta DASH
Inny: Interwencja dietetyczna
3 tygodnie typowej zachodniej diety. 48% węglowodanów, 15% białka, 37% tłuszczu.
Inny: Interwencja dietetyczna
3 tygodnie diety opartej na planie diety Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH). 57% węglowodanów, 18% białka, 25% tłuszczu.
Inny: Interwencja dietetyczna
3 tygodnie modyfikacji diety DASH o obniżonej zawartości węglowodanów i większej zawartości tłuszczu. 42% węglowodanów, 18% białka, 40% tłuszczu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowity: stosunek cholesterolu HDL
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Cholesterol HDL
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Apolipoproteina B
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Apolipoproteina AI
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Małe cząsteczki LDL
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Duże cząsteczki HDL
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Całkowity: stosunek cholesterolu HDL
Ramy czasowe: 9 tygodni
9 tygodni
Całkowity: stosunek cholesterolu HDL
Ramy czasowe: 14 tygodni
14 tygodni
Cholesterol HDL
Ramy czasowe: 9 tygodni
9 tygodni
Cholesterol HDL
Ramy czasowe: 14 tygodni
14 tygodni
Apolipoproteina B
Ramy czasowe: 9 tygodni
9 tygodni
Apolipoproteina B
Ramy czasowe: 14 tygodni
14 tygodni
Apolipoproteina AI
Ramy czasowe: 9 tygodni
9 tygodni
Apolipoproteina AI
Ramy czasowe: 14 tygodni
14 tygodni
Małe cząsteczki LDL
Ramy czasowe: 9 tygodni
9 tygodni
Małe cząsteczki LDL
Ramy czasowe: 14 tygodni
14 tygodni
Duże cząsteczki HDL
Ramy czasowe: 9 tygodni
9 tygodni
Duże cząsteczki HDL
Ramy czasowe: 14 tygodni
14 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Koniec każdej diety eksperymentalnej (4 tyg., 9 tyg. i 14 tyg.)
Koniec każdej diety eksperymentalnej (4 tyg., 9 tyg. i 14 tyg.)
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Koniec każdej diety eksperymentalnej (4 tyg., 9 tyg. i 14 tyg.)
Koniec każdej diety eksperymentalnej (4 tyg., 9 tyg. i 14 tyg.)
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Koniec każdej diety eksperymentalnej (4 tyg., 9 tyg. i 14 tyg.)
Koniec każdej diety eksperymentalnej (4 tyg., 9 tyg. i 14 tyg.)
Cholesterol LDL
Ramy czasowe: Koniec każdej diety eksperymentalnej (4 tyg., 9 tyg. i 14 tyg.)
Koniec każdej diety eksperymentalnej (4 tyg., 9 tyg. i 14 tyg.)
Podklasy lipoprotein (HDL, LDL, IDL, VLDL)
Ramy czasowe: Koniec każdej diety eksperymentalnej (4 tyg., 9 tyg. i 14 tyg.)
Koniec każdej diety eksperymentalnej (4 tyg., 9 tyg. i 14 tyg.)
HOMA-IR
Ramy czasowe: Koniec każdej diety eksperymentalnej (4 tyg., 9 tyg. i 14 tyg.)
Koniec każdej diety eksperymentalnej (4 tyg., 9 tyg. i 14 tyg.)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Współpracownicy

Dairy Management Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MM3274

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Badania kliniczne na Interwencja dietetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj