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Efeitos da Alta Ingestão de Frutas, Legumes e Laticínios nos Lipídios Plasmáticos e na Pressão Arterial em Indivíduos Saudáveis

25 de março de 2015 atualizado por: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Efeitos de um plano de dieta DASH modificado com baixo teor de carboidratos e alto teor de gordura sobre lipídios plasmáticos, tamanho de partícula de lipoproteína e pressão arterial em adultos saudáveis

O estudo Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) demonstrou reduzir a pressão arterial, o colesterol total e o LDL-colesterol (C) no plasma em comparação com uma dieta ocidental, mas não mostra nenhum benefício em outras variáveis ​​lipídicas no sangue associadas ao risco de doença cardiovascular (DCV). , ou seja, HDL-colesterol e triglicerídeos. O objetivo geral deste estudo é determinar se a modificação da dieta DASH pela substituição de carboidratos por gordura resultará em melhorias em múltiplos biomarcadores de risco de DCV. Especificamente, os pesquisadores testarão as hipóteses de que a modificação da dieta DASH pela redução de carboidratos, principalmente na forma de açúcares simples e amidos glicêmicos, e permitindo uma ingestão mais liberal de gordura total e saturada, principalmente de laticínios, irá: ( 1) melhorar os marcadores de lipoproteínas de risco de DCV (redução da razão total/HDL-C, apolipoproteína B, pequenas partículas de LDL e aumento de HDL-C, apoAI e grandes partículas de HDL); e (2) resultar em reduções comparáveis ​​da pressão arterial sistólica e diastólica àquelas alcançadas com a dieta DASH padrão. Os pesquisadores também avaliarão os efeitos da dieta DASH modificada nos marcadores de resistência à insulina e inflamação. Nossas principais hipóteses serão testadas por uma intervenção dietética controlada realizada em 40 homens e mulheres saudáveis ​​que serão alocados aleatoriamente para consumir, por 3 semanas cada, uma dieta ocidental de controle, uma dieta DASH padrão e uma dieta DASH modificada com baixo teor de carboidratos, separados por períodos de washout de 2 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94705
        • Cholesterol Research Center, Children's Hospital Oakland Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

22 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 22 anos ou mais
  • Pressão arterial sistólica média <160 mm Hg e pressão arterial diastólica 80 - 95 mm Hg medida em 2 dias separados
  • Não fumante
  • Concorda em se abster de álcool e suplementos dietéticos durante o estudo
  • Disposto a consumir todos os alimentos do estudo conforme instruído

Critério de exclusão:

  • História de doença cardíaca coronária, doença cerebrovascular, doença vascular periférica, distúrbio hemorrágico, doença hepática ou renal, diabetes, doença pulmonar, HIV ou câncer (exceto câncer de pele) nos últimos 5 anos.
  • Tomar hormônios ou medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo lipídico ou a pressão arterial.
  • Índice de Massa Corporal (IMC) > 35
  • Colesterol total e LDL > percentil 95 para sexo e idade.
  • Triglicerídeos em jejum > 500 mg/dl.
  • Glicemia em jejum (FBS) > 126 mg/dl.
  • Hormônio estimulante da tireoide anormal
  • Peso não estável
  • Grávida ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção dietética: dieta de controle
Outro: Intervenção dietética
3 semanas de um padrão típico de dieta ocidental. 48% de carboidratos, 15% de proteína, 37% de gordura.
Outro: Intervenção dietética
3 semanas de uma dieta baseada no plano de dieta Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH). 57% de carboidratos, 18% de proteína, 25% de gordura.
Outro: Intervenção dietética
3 semanas de carboidrato reduzido, modificação de gordura mais alta do plano de dieta DASH. 42% de carboidratos, 18% de proteína, 40% de gordura.
Experimental: Intervenção dietética: dieta baseada em DASH
Outro: Intervenção dietética
3 semanas de um padrão típico de dieta ocidental. 48% de carboidratos, 15% de proteína, 37% de gordura.
Outro: Intervenção dietética
3 semanas de uma dieta baseada no plano de dieta Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH). 57% de carboidratos, 18% de proteína, 25% de gordura.
Outro: Intervenção dietética
3 semanas de carboidrato reduzido, modificação de gordura mais alta do plano de dieta DASH. 42% de carboidratos, 18% de proteína, 40% de gordura.
Experimental: Intervenção dietética: dieta DASH modificada
Outro: Intervenção dietética
3 semanas de um padrão típico de dieta ocidental. 48% de carboidratos, 15% de proteína, 37% de gordura.
Outro: Intervenção dietética
3 semanas de uma dieta baseada no plano de dieta Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH). 57% de carboidratos, 18% de proteína, 25% de gordura.
Outro: Intervenção dietética
3 semanas de carboidrato reduzido, modificação de gordura mais alta do plano de dieta DASH. 42% de carboidratos, 18% de proteína, 40% de gordura.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Total: relação HDL-colesterol
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Colesterol HDL
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Apolipoproteína B
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Apolipoproteína AI
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Pequenas partículas de LDL
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Grandes partículas de HDL
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Total: relação HDL-colesterol
Prazo: 9 semanas
9 semanas
Total: relação HDL-colesterol
Prazo: 14 semanas
14 semanas
Colesterol HDL
Prazo: 9 semanas
9 semanas
Colesterol HDL
Prazo: 14 semanas
14 semanas
Apolipoproteína B
Prazo: 9 semanas
9 semanas
Apolipoproteína B
Prazo: 14 semanas
14 semanas
Apolipoproteína AI
Prazo: 9 semanas
9 semanas
Apolipoproteína AI
Prazo: 14 semanas
14 semanas
Pequenas partículas de LDL
Prazo: 9 semanas
9 semanas
Pequenas partículas de LDL
Prazo: 14 semanas
14 semanas
Grandes partículas de HDL
Prazo: 9 semanas
9 semanas
Grandes partículas de HDL
Prazo: 14 semanas
14 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pressão arterial
Prazo: Fim de cada dieta experimental (4 semanas, 9 semanas e 14 semanas)
Fim de cada dieta experimental (4 semanas, 9 semanas e 14 semanas)
Triglicerídeos
Prazo: Fim de cada dieta experimental (4 semanas, 9 semanas e 14 semanas)
Fim de cada dieta experimental (4 semanas, 9 semanas e 14 semanas)
Colesterol total
Prazo: Fim de cada dieta experimental (4 semanas, 9 semanas e 14 semanas)
Fim de cada dieta experimental (4 semanas, 9 semanas e 14 semanas)
Colesterol LDL
Prazo: Fim de cada dieta experimental (4 semanas, 9 semanas e 14 semanas)
Fim de cada dieta experimental (4 semanas, 9 semanas e 14 semanas)
Subclasses de lipoproteínas (HDL, LDL, IDL, VLDL)
Prazo: Fim de cada dieta experimental (4 semanas, 9 semanas e 14 semanas)
Fim de cada dieta experimental (4 semanas, 9 semanas e 14 semanas)
HOMA-IR
Prazo: Fim de cada dieta experimental (4 semanas, 9 semanas e 14 semanas)
Fim de cada dieta experimental (4 semanas, 9 semanas e 14 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Colaboradores

Dairy Management Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

28 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MM3274

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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