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健康な人の血漿脂質と血圧に対する果物、野菜、および乳製品の高摂取の影響

2015年3月25日 更新者：UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

健康な成人の血漿脂質、リポタンパク質粒子サイズ、および血圧に対する修正された低炭水化物、高脂肪 DASH ダイエット計画の影響

高血圧を止めるための食事療法 (DASH) 試験では、西洋式の食事と比較して血圧と血漿総量と LDL コレステロール (C) が低下することが示されていますが、心血管疾患 (CVD) リスクに関連する他の血中脂質変数には効果がありません、すなわち、HDL-コレステロールとトリグリセリド。 この研究の全体的な目的は、炭水化物を脂肪に置き換えることによるDASH食の変更が、CVDリスクの複数のバイオマーカーの改善につながるかどうかを判断することです. 具体的には、研究者は、主に単糖とグリセミック スターチの形で炭水化物を減らし、主に乳製品からの総脂肪と飽和脂肪をより自由に摂取できるようにすることで DASH ダイエットを修正すると、次のような仮説が検証されます。 1) CVD リスクのリポタンパク質マーカーを改善する (総/HDL-C 比の減少、アポリポタンパク質 B、小さな LDL 粒子、および HDL-C、apoAI、および大きな HDL 粒子の増加); (2) 収縮期血圧と拡張期血圧が、標準的な DASH ダイエットで達成されるものと同等の低下をもたらします。 研究者は、インスリン抵抗性と炎症のマーカーに対する修正DASH食の効果も評価します。 私たちの主な仮説は、40 人の健康な男性と女性で実施される制御された食事介入によってテストされ、対照西洋食、標準 DASH 食、および修正された低炭水化物 DASH 食をそれぞれ 3 週間摂取するように無作為に割り当てられます。 2週間のウォッシュアウト期間で区切られています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Berkeley、California、アメリカ、94705
        • Cholesterol Research Center, Children's Hospital Oakland Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

22年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 22歳以上
  • 平均収縮期血圧 < 160 mm Hg および拡張期血圧 80 - 95 mm Hg 2 つの別々の日に測定
  • 禁煙
  • -研究中にアルコールと栄養補助食品を控えることに同意する
  • -指示どおりにすべての研究食品を消費する意思がある

除外基準:

  • -過去5年間の冠動脈疾患、脳血管疾患、末梢血管疾患、出血性疾患、肝臓または腎臓疾患、糖尿病、肺疾患、HIV、または癌（皮膚癌を除く）の病歴。
  • 脂質代謝や血圧に影響を与えることが知られているホルモンや薬を服用している。
  • 体格指数 (BMI) > 35
  • 総コレステロールと LDL コレステロールは、性別と年齢の 95 パーセンタイルを超えています。
  • 空腹時トリグリセリド > 500 mg/dl。
  • 空腹時血糖 (FBS) > 126 mg/dl。
  • 甲状腺刺激ホルモンの異常
  • 体重が安定しない
  • 妊娠中または授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：食事介入: コントロールダイエット
他の：食事介入
典型的な西洋の食事パターンの 3 週間。 炭水化物 48%、タンパク質 15%、脂肪 37%。
他の：食事介入
高血圧を止めるための食事療法 (DASH) ダイエット計画に基づく 3 週間の食事。 57% 炭水化物、18% タンパク質、25% 脂肪。
他の：食事介入
DASH ダイエット計画の 3 週間の低炭水化物、高脂肪の変更。 炭水化物 42%、タンパク質 18%、脂肪 40%。
実験的：食事介入: DASH ベースの食事
他の：食事介入
典型的な西洋の食事パターンの 3 週間。 炭水化物 48%、タンパク質 15%、脂肪 37%。
他の：食事介入
高血圧を止めるための食事療法 (DASH) ダイエット計画に基づく 3 週間の食事。 57% 炭水化物、18% タンパク質、25% 脂肪。
他の：食事介入
DASH ダイエット計画の 3 週間の低炭水化物、高脂肪の変更。 炭水化物 42%、タンパク質 18%、脂肪 40%。
実験的：食事介入: 変更された DASH ダイエット
他の：食事介入
典型的な西洋の食事パターンの 3 週間。 炭水化物 48%、タンパク質 15%、脂肪 37%。
他の：食事介入
高血圧を止めるための食事療法 (DASH) ダイエット計画に基づく 3 週間の食事。 57% 炭水化物、18% タンパク質、25% 脂肪。
他の：食事介入
DASH ダイエット計画の 3 週間の低炭水化物、高脂肪の変更。 炭水化物 42%、タンパク質 18%、脂肪 40%。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
総コレステロール：HDL-コレステロール比
時間枠：4週間
4週間
HDLコレステロール
時間枠：4週間
4週間
アポリポプロテイン B
時間枠：4週間
4週間
アポリポタンパク質 AI
時間枠：4週間
4週間
小さな LDL 粒子
時間枠：4週間
4週間
大きな HDL 粒子
時間枠：4週間
4週間
総コレステロール：HDL-コレステロール比
時間枠：9週間
9週間
総コレステロール：HDL-コレステロール比
時間枠：14週間
14週間
HDLコレステロール
時間枠：9週間
9週間
HDLコレステロール
時間枠：14週間
14週間
アポリポプロテイン B
時間枠：9週間
9週間
アポリポプロテイン B
時間枠：14週間
14週間
アポリポタンパク質 AI
時間枠：9週間
9週間
アポリポタンパク質 AI
時間枠：14週間
14週間
小さな LDL 粒子
時間枠：9週間
9週間
小さな LDL 粒子
時間枠：14週間
14週間
大きな HDL 粒子
時間枠：9週間
9週間
大きな HDL 粒子
時間枠：14週間
14週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血圧
時間枠：各実験食の終わり (4 週間、9 週間、および 14 週間)
各実験食の終わり (4 週間、9 週間、および 14 週間)
トリグリセリド
時間枠：各実験食の終わり (4 週間、9 週間、および 14 週間)
各実験食の終わり (4 週間、9 週間、および 14 週間)
総コレステロール
時間枠：各実験食の終わり (4 週間、9 週間、および 14 週間)
各実験食の終わり (4 週間、9 週間、および 14 週間)
LDLコレステロール
時間枠：各実験食の終わり (4 週間、9 週間、および 14 週間)
各実験食の終わり (4 週間、9 週間、および 14 週間)
リポタンパク質サブクラス (HDL、LDL、IDL、VLDL)
時間枠：各実験食の終わり (4 週間、9 週間、および 14 週間)
各実験食の終わり (4 週間、9 週間、および 14 週間)
HOMA-IR
時間枠：各実験食の終わり (4 週間、9 週間、および 14 週間)
各実験食の終わり (4 週間、9 週間、および 14 週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

協力者

Dairy Management Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月27日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月25日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MM3274

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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