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Auswirkungen einer hohen Aufnahme von Obst, Gemüse und Milchprodukten auf Plasmalipide und den Blutdruck bei gesunden Personen

25. März 2015 aktualisiert von: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Auswirkungen eines modifizierten DASH-Diätplans mit niedrigeren Kohlenhydraten und höherem Fettgehalt auf Plasmalipide, Lipoproteinpartikelgröße und Blutdruck bei gesunden Erwachsenen

Die Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH)-Studie hat gezeigt, dass sie den Blutdruck und das Plasmagesamt- und LDL-Cholesterin (C) im Vergleich zu einer westlichen Ernährung senkt, zeigt jedoch keinen Nutzen für andere Blutfettwerte, die mit dem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) verbunden sind , nämlich HDL-Cholesterin und Triglyceride. Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob eine Modifikation der DASH-Diät durch den Ersatz von Kohlenhydraten durch Fett zu Verbesserungen bei mehreren Biomarkern des CVD-Risikos führt. Insbesondere werden die Forscher die Hypothesen testen, dass eine Modifikation der DASH-Diät durch die Reduzierung von Kohlenhydraten, hauptsächlich in Form von einfachen Zuckern und glykämischen Stärken, und die Ermöglichung einer großzügigeren Aufnahme von Gesamtfett und gesättigten Fettsäuren, hauptsächlich aus Milchprodukten, Folgendes bewirken wird: ( 1) Verbesserung der Lipoprotein-Marker des CVD-Risikos (reduziertes Gesamt/HDL-C-Verhältnis, Apolipoprotein B, kleine LDL-Partikel und erhöhtes HDL-C, ApoAI und große HDL-Partikel); und (2) zu vergleichbaren Senkungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks wie bei der Standard-DASH-Diät führen. Die Forscher werden auch die Wirkungen der modifizierten DASH-Diät auf Marker für Insulinresistenz und Entzündung bewerten. Unsere Haupthypothesen werden durch eine kontrollierte Ernährungsintervention getestet, die an 40 gesunden Männern und Frauen durchgeführt wird, denen nach dem Zufallsprinzip jeweils 3 Wochen lang eine westliche Kontrolldiät, eine Standard-DASH-Diät und eine modifizierte kohlenhydratarme DASH-Diät zugeteilt werden. getrennt durch zweiwöchige Auswaschphasen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94705
        • Cholesterol Research Center, Children's Hospital Oakland Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

22 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 22 Jahre und älter
  • Durchschnittlicher systolischer Blutdruck < 160 mm Hg und diastolischer Blutdruck 80 - 95 mm Hg, gemessen an 2 verschiedenen Tagen
  • Nichtraucher
  • Stimmt zu, während der Studie auf Alkohol und Nahrungsergänzungsmittel zu verzichten
  • Bereit, alle Studiennahrungsmittel wie angewiesen zu konsumieren

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von koronaren Herzerkrankungen, zerebrovaskulären Erkrankungen, peripheren Gefäßerkrankungen, Blutgerinnungsstörungen, Leber- oder Nierenerkrankungen, Diabetes, Lungenerkrankungen, HIV oder Krebs (außer Hautkrebs) in den letzten 5 Jahren.
  • Einnahme von Hormonen oder Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie den Fettstoffwechsel oder den Blutdruck beeinflussen.
  • Body-Mass-Index (BMI) > 35
  • Gesamt- und LDL-Cholesterin > 95. Perzentil für Geschlecht und Alter.
  • Nüchtern-Triglyceride > 500 mg/dl.
  • Nüchternblutzucker (FBS) > 126 mg/dl.
  • Abnormales Schilddrüsen-stimulierendes Hormon
  • Nicht gewichtsstabil
  • Schwanger oder stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ernährungsintervention: Kontrolldiät
3 Wochen typisch westliches Ernährungsmuster. 48 % Kohlenhydrate, 15 % Eiweiß, 37 % Fett.
3 Wochen Diät basierend auf dem Diätplan Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH). 57 % Kohlenhydrate, 18 % Eiweiß, 25 % Fett.
3 Wochen kohlenhydratreduzierte, fettreichere Modifikation des DASH-Diätplans. 42 % Kohlenhydrate, 18 % Eiweiß, 40 % Fett.
Experimental: Ernährungsintervention: DASH-basierte Diät
3 Wochen typisch westliches Ernährungsmuster. 48 % Kohlenhydrate, 15 % Eiweiß, 37 % Fett.
3 Wochen Diät basierend auf dem Diätplan Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH). 57 % Kohlenhydrate, 18 % Eiweiß, 25 % Fett.
3 Wochen kohlenhydratreduzierte, fettreichere Modifikation des DASH-Diätplans. 42 % Kohlenhydrate, 18 % Eiweiß, 40 % Fett.
Experimental: Ernährungsintervention: Modifizierte DASH-Diät
3 Wochen typisch westliches Ernährungsmuster. 48 % Kohlenhydrate, 15 % Eiweiß, 37 % Fett.
3 Wochen Diät basierend auf dem Diätplan Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH). 57 % Kohlenhydrate, 18 % Eiweiß, 25 % Fett.
3 Wochen kohlenhydratreduzierte, fettreichere Modifikation des DASH-Diätplans. 42 % Kohlenhydrate, 18 % Eiweiß, 40 % Fett.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamt:HDL-Cholesterin-Verhältnis
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
HDL-Cholesterin
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Apolipoprotein B
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Apolipoprotein AI
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Kleine LDL-Partikel
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Große HDL-Partikel
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Gesamt:HDL-Cholesterin-Verhältnis
Zeitfenster: 9 Wochen
9 Wochen
Gesamt:HDL-Cholesterin-Verhältnis
Zeitfenster: 14 Wochen
14 Wochen
HDL-Cholesterin
Zeitfenster: 9 Wochen
9 Wochen
HDL-Cholesterin
Zeitfenster: 14 Wochen
14 Wochen
Apolipoprotein B
Zeitfenster: 9 Wochen
9 Wochen
Apolipoprotein B
Zeitfenster: 14 Wochen
14 Wochen
Apolipoprotein AI
Zeitfenster: 9 Wochen
9 Wochen
Apolipoprotein AI
Zeitfenster: 14 Wochen
14 Wochen
Kleine LDL-Partikel
Zeitfenster: 9 Wochen
9 Wochen
Kleine LDL-Partikel
Zeitfenster: 14 Wochen
14 Wochen
Große HDL-Partikel
Zeitfenster: 9 Wochen
9 Wochen
Große HDL-Partikel
Zeitfenster: 14 Wochen
14 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: Ende jeder Versuchsdiät (4 Wochen, 9 Wochen und 14 Wochen)
Ende jeder Versuchsdiät (4 Wochen, 9 Wochen und 14 Wochen)
Triglyceride
Zeitfenster: Ende jeder Versuchsdiät (4 Wochen, 9 Wochen und 14 Wochen)
Ende jeder Versuchsdiät (4 Wochen, 9 Wochen und 14 Wochen)
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Ende jeder Versuchsdiät (4 Wochen, 9 Wochen und 14 Wochen)
Ende jeder Versuchsdiät (4 Wochen, 9 Wochen und 14 Wochen)
LDL-Cholesterin
Zeitfenster: Ende jeder Versuchsdiät (4 Wochen, 9 Wochen und 14 Wochen)
Ende jeder Versuchsdiät (4 Wochen, 9 Wochen und 14 Wochen)
Lipoprotein-Unterklassen (HDL, LDL, IDL, VLDL)
Zeitfenster: Ende jeder Versuchsdiät (4 Wochen, 9 Wochen und 14 Wochen)
Ende jeder Versuchsdiät (4 Wochen, 9 Wochen und 14 Wochen)
HOMA-IR
Zeitfenster: Ende jeder Versuchsdiät (4 Wochen, 9 Wochen und 14 Wochen)
Ende jeder Versuchsdiät (4 Wochen, 9 Wochen und 14 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MM3274

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Klinische Studien zur Ernährungsintervention

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