Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vysokého příjmu ovoce, zeleniny a mléčných výrobků na plazmatické lipidy a krevní tlak u zdravých jedinců

25. března 2015 aktualizováno: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Účinky upraveného dietního plánu s nižším obsahem sacharidů, vyšším obsahem tuku DASH na plazmatické lipidy, velikost částic lipoproteinů a krevní tlak u zdravých dospělých

Studie Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) prokázala snížení krevního tlaku a celkového plazmatického a LDL-cholesterolu (C) ve srovnání se západní stravou, ale neprokázala žádný přínos pro jiné proměnné krevních lipidů spojené s rizikem kardiovaskulárních onemocnění (CVD). konkrétně HDL-cholesterol a triglyceridy. Celkovým cílem této studie je určit, zda úprava DASH diety nahrazením sacharidů tukem povede ke zlepšení mnoha biomarkerů rizika KVO. Konkrétně budou vyšetřovatelé testovat hypotézy, že úprava DASH diety snížením sacharidů, primárně ve formě jednoduchých cukrů a glykemických škrobů, a umožněním volnějšího příjmu celkových a nasycených tuků, především z mléčných potravin, bude: ( 1) zlepšit lipoproteinové markery rizika CVD (snížený poměr celkový/HDL-C, apolipoprotein B, malé LDL částice a zvýšené HDL-C, apoAI a velké HDL částice); a (2) mají za následek srovnatelné snížení systolického a diastolického krevního tlaku jako u standardní diety DASH. Výzkumníci budou také hodnotit účinky modifikované DASH diety na markery inzulinové rezistence a zánětu. Naše hlavní hypotézy budou testovány kontrolovanou dietní intervencí provedenou u 40 zdravých mužů a žen, kteří budou náhodně rozděleni tak, aby po dobu 3 týdnů konzumovali kontrolní západní dietu, standardní DASH dietu a modifikovanou nízkosacharidovou DASH dietu, oddělené 2týdenními promývacími obdobími.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94705
        • Cholesterol Research Center, Children's Hospital Oakland Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 22 let a starší
  • Průměrný systolický krevní tlak <160 mm Hg a diastolický krevní tlak 80 - 95 mm Hg měřený ve 2 oddělených dnech
  • Nekuřácké
  • Souhlasí s tím, že se během studie zdrží alkoholu a doplňků stravy
  • Ochota konzumovat všechna studovaná jídla podle pokynů

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza ischemické choroby srdeční, cerebrovaskulárního onemocnění, onemocnění periferních cév, poruchy krvácení, onemocnění jater nebo ledvin, cukrovka, onemocnění plic, HIV nebo rakovina (jiná než rakovina kůže) za posledních 5 let.
  • Užívání hormonů nebo léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus lipidů nebo krevní tlak.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) > 35
  • Celkový- a LDL-cholesterol > 95. percentil pro pohlaví a věk.
  • Triglyceridy nalačno > 500 mg/dl.
  • Hladina cukru v krvi nalačno (FBS) > 126 mg/dl.
  • Abnormální hormon stimulující štítnou žlázu
  • Není hmotnostně stabilní
  • Těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dietní intervence: Kontrolní dieta
Jiný: Dietní intervence
3 týdny typické západní stravy. 48 % sacharidů, 15 % bílkovin, 37 % tuků.
Jiný: Dietní intervence
3 týdny diety založené na dietním plánu Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH). 57 % sacharidů, 18 % bílkovin, 25 % tuků.
Jiný: Dietní intervence
3 týdny modifikace dietního plánu DASH se sníženým obsahem sacharidů a vyšším obsahem tuku. 42 % sacharidů, 18 % bílkovin, 40 % tuků.
Experimentální: Dietní intervence: Dieta založená na DASH
Jiný: Dietní intervence
3 týdny typické západní stravy. 48 % sacharidů, 15 % bílkovin, 37 % tuků.
Jiný: Dietní intervence
3 týdny diety založené na dietním plánu Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH). 57 % sacharidů, 18 % bílkovin, 25 % tuků.
Jiný: Dietní intervence
3 týdny modifikace dietního plánu DASH se sníženým obsahem sacharidů a vyšším obsahem tuku. 42 % sacharidů, 18 % bílkovin, 40 % tuků.
Experimentální: Dietní intervence: Upravená DASH dieta
Jiný: Dietní intervence
3 týdny typické západní stravy. 48 % sacharidů, 15 % bílkovin, 37 % tuků.
Jiný: Dietní intervence
3 týdny diety založené na dietním plánu Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH). 57 % sacharidů, 18 % bílkovin, 25 % tuků.
Jiný: Dietní intervence
3 týdny modifikace dietního plánu DASH se sníženým obsahem sacharidů a vyšším obsahem tuku. 42 % sacharidů, 18 % bílkovin, 40 % tuků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Poměr celkem:HDL-cholesterol
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
HDL-cholesterol
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Apolipoprotein B
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Apolipoprotein AI
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Malé LDL částice
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Velké HDL částice
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Poměr celkem:HDL-cholesterol
Časové okno: 9 týdnů
9 týdnů
Poměr celkem:HDL-cholesterol
Časové okno: 14 týdnů
14 týdnů
HDL-cholesterol
Časové okno: 9 týdnů
9 týdnů
HDL-cholesterol
Časové okno: 14 týdnů
14 týdnů
Apolipoprotein B
Časové okno: 9 týdnů
9 týdnů
Apolipoprotein B
Časové okno: 14 týdnů
14 týdnů
Apolipoprotein AI
Časové okno: 9 týdnů
9 týdnů
Apolipoprotein AI
Časové okno: 14 týdnů
14 týdnů
Malé LDL částice
Časové okno: 9 týdnů
9 týdnů
Malé LDL částice
Časové okno: 14 týdnů
14 týdnů
Velké HDL částice
Časové okno: 9 týdnů
9 týdnů
Velké HDL částice
Časové okno: 14 týdnů
14 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: Konec každé experimentální diety (4 týdny, 9 týdnů a 14 týdnů)
Konec každé experimentální diety (4 týdny, 9 týdnů a 14 týdnů)
Triglyceridy
Časové okno: Konec každé experimentální diety (4 týdny, 9 týdnů a 14 týdnů)
Konec každé experimentální diety (4 týdny, 9 týdnů a 14 týdnů)
Celkový cholesterol
Časové okno: Konec každé experimentální diety (4 týdny, 9 týdnů a 14 týdnů)
Konec každé experimentální diety (4 týdny, 9 týdnů a 14 týdnů)
LDL-cholesterol
Časové okno: Konec každé experimentální diety (4 týdny, 9 týdnů a 14 týdnů)
Konec každé experimentální diety (4 týdny, 9 týdnů a 14 týdnů)
Lipoproteinové podtřídy (HDL, LDL, IDL, VLDL)
Časové okno: Konec každé experimentální diety (4 týdny, 9 týdnů a 14 týdnů)
Konec každé experimentální diety (4 týdny, 9 týdnů a 14 týdnů)
HOMA-IR
Časové okno: Konec každé experimentální diety (4 týdny, 9 týdnů a 14 týdnů)
Konec každé experimentální diety (4 týdny, 9 týdnů a 14 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Spolupracovníci

Dairy Management Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

28. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MM3274

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dietní intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit