Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af højt indtag af frugt, grøntsager og mejeriprodukter på plasmalipider og blodtryk hos raske individer

25. marts 2015 opdateret af: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Effekter af en modificeret DASH-diætplan med lavere kulhydrat og højere fedtindhold på plasmalipider, lipoproteinpartikelstørrelse og blodtryk hos raske voksne

Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH)-forsøget har vist sig at reducere blodtryk og totalt plasma og LDL-kolesterol (C) sammenlignet med en vestlig kost, men viser ingen fordele på andre blodlipidvariabler forbundet med kardiovaskulær sygdom (CVD) risiko , nemlig HDL-kolesterol og triglycerider. Det overordnede formål med denne undersøgelse er at bestemme, om ændring af DASH-diæten ved at erstatte kulhydrat med fedt vil resultere i forbedringer i flere biomarkører for CVD-risiko. Specifikt vil efterforskerne teste hypoteserne om, at modifikation af DASH-diæten ved at reducere kulhydrater, primært i form af simple sukkerarter og glykæmisk stivelse, og tillade et mere liberalt indtag af totalt og mættet fedt, primært fra mejeriprodukter, vil: ( 1) forbedre lipoproteinmarkører for CVD-risiko (reduceret total/HDL-C-forhold, apolipoprotein B, små LDL-partikler og øget HDL-C, apoAI og store HDL-partikler); og (2) resulterer i sammenlignelige reduktioner af systolisk og diastolisk blodtryk som dem, der opnås med standard DASH diæt. Efterforskerne vil også vurdere virkningerne af den modificerede DASH-diæt på markører for insulinresistens og inflammation. Vores hovedhypoteser vil blive testet af en kontrolleret diætintervention udført i 40 raske mænd og kvinder, som vil blive tilfældigt allokeret til at indtage, i 3 uger hver, en vestlig kontroldiæt, en standard DASH diæt og en modificeret lavkulhydrat DASH diæt, adskilt af 2-ugers udvaskningsperioder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 94705
        • Cholesterol Research Center, Children's Hospital Oakland Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 22 år og ældre
  • Gennemsnitligt systolisk blodtryk <160 mm Hg og diastolisk blodtryk 80 - 95 mm Hg målt på 2 separate dage
  • Ikkeryger
  • Indvilliger i at afholde sig fra alkohol og kosttilskud under undersøgelsen
  • Er villig til at indtage al studiemad som anvist

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med koronar hjertesygdom, cerebrovaskulær sygdom, perifer vaskulær sygdom, blødningssygdom, lever- eller nyresygdom, diabetes, lungesygdom, HIV eller cancer (bortset fra hudkræft) inden for de sidste 5 år.
  • Indtagelse af hormoner eller lægemidler, der vides at påvirke lipidmetabolisme eller blodtryk.
  • Body Mass Index (BMI) > 35
  • Total- og LDL-kolesterol > 95. percentil for køn og alder.
  • Fastende triglycerider > 500 mg/dl.
  • Fastende blodsukker (FBS) > 126 mg/dl.
  • Unormalt skjoldbruskkirtelstimulerende hormon
  • Ikke vægtstabil
  • Gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diætintervention: Kontroldiæt
Andet: Diætintervention
3 uger med et typisk vestligt kostmønster. 48% kulhydrat, 15% protein, 37% fedt.
Andet: Diætintervention
3 uger af en diæt baseret på diætplanen Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH). 57% kulhydrat, 18% protein, 25% fedt.
Andet: Diætintervention
3 uger med en reduceret kulhydrat, højere fedt ændring af DASH kostplanen. 42% kulhydrat, 18% protein, 40% fedt.
Eksperimentel: Diætintervention: DASH-baseret kost
Andet: Diætintervention
3 uger med et typisk vestligt kostmønster. 48% kulhydrat, 15% protein, 37% fedt.
Andet: Diætintervention
3 uger af en diæt baseret på diætplanen Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH). 57% kulhydrat, 18% protein, 25% fedt.
Andet: Diætintervention
3 uger med en reduceret kulhydrat, højere fedt ændring af DASH kostplanen. 42% kulhydrat, 18% protein, 40% fedt.
Eksperimentel: Diætintervention: Modificeret DASH-diæt
Andet: Diætintervention
3 uger med et typisk vestligt kostmønster. 48% kulhydrat, 15% protein, 37% fedt.
Andet: Diætintervention
3 uger af en diæt baseret på diætplanen Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH). 57% kulhydrat, 18% protein, 25% fedt.
Andet: Diætintervention
3 uger med en reduceret kulhydrat, højere fedt ændring af DASH kostplanen. 42% kulhydrat, 18% protein, 40% fedt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total: HDL-kolesterolforhold
Tidsramme: 4 uger
4 uger
HDL-kolesterol
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Apolipoprotein B
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Apolipoprotein AI
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Små LDL-partikler
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Store HDL-partikler
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Total: HDL-kolesterolforhold
Tidsramme: 9 uger
9 uger
Total: HDL-kolesterolforhold
Tidsramme: 14 uger
14 uger
HDL-kolesterol
Tidsramme: 9 uger
9 uger
HDL-kolesterol
Tidsramme: 14 uger
14 uger
Apolipoprotein B
Tidsramme: 9 uger
9 uger
Apolipoprotein B
Tidsramme: 14 uger
14 uger
Apolipoprotein AI
Tidsramme: 9 uger
9 uger
Apolipoprotein AI
Tidsramme: 14 uger
14 uger
Små LDL-partikler
Tidsramme: 9 uger
9 uger
Små LDL-partikler
Tidsramme: 14 uger
14 uger
Store HDL-partikler
Tidsramme: 9 uger
9 uger
Store HDL-partikler
Tidsramme: 14 uger
14 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Slut på hver eksperimentel diæt (4 uger, 9 uger og 14 uger)
Slut på hver eksperimentel diæt (4 uger, 9 uger og 14 uger)
Triglycerider
Tidsramme: Slut på hver eksperimentel diæt (4 uger, 9 uger og 14 uger)
Slut på hver eksperimentel diæt (4 uger, 9 uger og 14 uger)
Total kolesterol
Tidsramme: Slut på hver eksperimentel diæt (4 uger, 9 uger og 14 uger)
Slut på hver eksperimentel diæt (4 uger, 9 uger og 14 uger)
LDL-kolesterol
Tidsramme: Slut på hver eksperimentel diæt (4 uger, 9 uger og 14 uger)
Slut på hver eksperimentel diæt (4 uger, 9 uger og 14 uger)
Lipoprotein underklasser (HDL, LDL, IDL, VLDL)
Tidsramme: Slut på hver eksperimentel diæt (4 uger, 9 uger og 14 uger)
Slut på hver eksperimentel diæt (4 uger, 9 uger og 14 uger)
HOMA-IR
Tidsramme: Slut på hver eksperimentel diæt (4 uger, 9 uger og 14 uger)
Slut på hver eksperimentel diæt (4 uger, 9 uger og 14 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Samarbejdspartnere

Dairy Management Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2011

Først opslået (Skøn)

28. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MM3274

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med Diætintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner