내시경 점막하 절개 레지스트리 (ESD Registry)
2012년 11월 7일 업데이트: Mayo Clinic
표재성 위장관 종양에 대한 내시경적 점막하 절제술을 위한 레지스트리 구축
이 연구의 목적은 위장관(GI) 암에 대한 내시경적 점막하 절제술(ESD)의 성공률과 완료율을 모니터링하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
17
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
위장관 신생물의 내시경 치료를 위해 의뢰된 환자.
설명
포함 기준: 다음 절차 중 하나로 정의되는 진행성 위장관(결장직장, 위, 십이지장, 식도) 신생물의 내시경 치료를 위해 의뢰된 환자:
- 2cm 이상의 편평한 이형성 병변(Paris 분류에 의한 IIa 또는 IIb)
- 크기가 2cm 미만인 편평 함몰 병변(Paris Classification에 의한 LLC)
- 내시경 초음파에서 T1N0으로 병기된 궤양성 병변 < 2cm(Paris type lll)
절제 시 치료 ESD의 기준은 다음과 같습니다.
- 분화 암종의 비침습성 신생물
- 림프혈관 침범 없음
- 점막내암 또는 미세한 점막하암 <1 mm 침범(sm1)
- 음의 깊고 측면 여백.
제외 기준:
- 항혈소판제의 사용(예: 클로피드로겔) 또는 항응고제(예: Coumadin) 제제는 시술 전 최소 7일 동안 보류할 수 없습니다. 미국소화기내시경학회에 따르면 이러한 절차에 아스피린 사용이 허용됩니다.
- 거부하거나 동의할 수 없는 환자.
- 최적이 아닌 결장 준비 또는 내시경 시 안전한 병변 절제를 방해하는 고형 위 잔여물.
- 내시경의가 결정한 바와 같이 상당한 협착, 비틀림 및/또는 광범위한 게실 질환을 포함하여 ESD에 도움이 되지 않는 결장 분절의 병변 위치.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 시술의 용이성 및 시술 시간.
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증 및 완료율
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
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