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- 임상시험 NCT01421953
비소세포폐암의 방사선치료에서 4D 18F-FDG PET-CT의 평가 (PULMOTEP)
2026년 5월 28일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
비소세포폐암(NSCLC) 방사선 요법에서 4차원(4D) 18F-플루오로-데옥시-글루코스(FDG) 양전자 방출 단층 촬영 및 컴퓨터 단층 촬영 시스템(PET-CT) 평가
방사선 치료 계획에 사용되는 컴퓨터 단층촬영(CT) 이미지는 신생물, 염증 및 무기폐를 구별할 수 없기 때문에 종종 폐 표적 용적 묘사에서 포착됩니다.
양전자 방출 단층 촬영(PET)은 새로운 기능적 이미징 양식이며 현재 폐암의 진단 및 병기 결정에 사용됩니다.
이 연구의 목적은 폐암에 대한 방사선 치료 계획에 대한 4D 18F-FDG-PET-CT의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
많은 PET 연구에서 폐 방사선 치료량 정의에 관심이 있었지만 표준화가 부족했습니다.
실제로 PET 이미지는 노이즈로 인한 이미지 품질 저하와 부분적인 볼륨 효과로 인해 블러링이 발생하기 때문에 사용이 어렵습니다.
또한, PET 획득 기간이 길기 때문에 호흡 운동이 불가피하고 종양의 부피와 대비에 영향을 미치는 PET 이미지의 아티팩트가 발생합니다. 종양은 더 크게 나타날 수 있지만 활동은 더 낮을 수 있습니다.
이러한 한계를 극복하기 위해 우리는 4D PET-CT를 사용할 것을 제안합니다. 모션 수정 및 기능 볼륨의 자동 분할 방법.
이를 위해 방사선 치료 또는 방사선 화학요법을 받아야 하는 비소세포폐암 환자를 대상으로 방사선 치료 자세에서 CT-simulation과 4D PET-CT를 시행하였다.
두 가지 방식으로 얻은 목표 체적과 선량계를 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- CHU bordeaux - Hopital Pellegrin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 18세
- 방사선 요법 또는 방사선 화학 요법으로 치료를 받아야 하는 절제 불가능한 비소세포폐암 환자
제외 기준:
- 신 보조 치료
- 이전에 흉부 방사선 치료를 받은 환자
- 4D PET-CT를 지지할 수 없는 환자
- 임신 또는 모유 수유 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자
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환자는 방사선 치료 위치에서 CT 시뮬레이션 및 4D PET-CT를 수행합니다.
두 가지 방식으로 얻은 목표 체적과 선량계를 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CT 시뮬레이션과 4D PET-CT 용적 간의 양적 및 질적 차이
기간: 포함 후 7일에서 21일 사이
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CT 시뮬레이션과 4D-PET-CT에서 얻은 방사선 치료 대상 체적의 양적 및 질적 차이. 정량적 차이는 CT 시뮬레이션에서 정의된 총 부피의 백분율로 표시됩니다. 질적 차이는 CT 시뮬레이션 또는 4D-PET-CT에서만 정의된 부피로 정의되며 CT 시뮬레이션에서 정의된 총 부피의 백분율로 표시됩니다. |
포함 후 7일에서 21일 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CT 시뮬레이션 또는 4D-PET-CT에서 얻은 선량계 사이의 선량계측 차이.
기간: 포함 후 7일에서 21일 사이
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포함 후 7일에서 21일 사이
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4D-PET-CT가 방사선 치료 대상 체적 및 선량 측정에 미치는 영향에 대한 예측 기준(조직학, 종양 국소화, TNM 병기) 검색.
기간: 포함 후 7일에서 21일 사이
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포함 후 7일에서 21일 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philippe FERNANDEZ, Pr, University Hospital, Bordeaux, France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
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