Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка 4D ПЭТ-КТ с 18F-FDG в лучевой терапии немелкоклеточного рака легкого (PULMOTEP)

22 октября 2014 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux

Оценка четырехмерной (4D) 18F-фтордезоксиглюкозы (ФДГ) позитронно-эмиссионной томографии и системы компьютерной томографии (ПЭТ-КТ) в лучевой терапии немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ)

Изображения компьютерной томографии (КТ), используемые для планирования лучевой терапии, часто не учитываются при определении целевых объемов легких из-за их неспособности дифференцировать неоплазию, воспаление и ателектазию. Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) — новый метод функциональной визуализации, который в настоящее время используется для диагностики и стадирования рака легких. Целью данного исследования является оценка влияния 4D 18F-FDG-PET-CT на планирование лучевой терапии при раке легкого.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Многие исследования ПЭТ были заинтересованы в определении объемов лучевой терапии легких, однако в них не было какой-либо стандартизации. Фактически, использование ПЭТ-изображений затруднено из-за плохого качества изображения, возникающего из-за шумов и эффектов частичного объема, вызванных размытием. Кроме того, из-за большой продолжительности ПЭТ дыхательные движения неизбежны и приводят к артефактам на ПЭТ-изображениях, влияющим на объем и контрастность опухоли: опухоли могут казаться больше, а их активность может быть ниже. Чтобы преодолеть эти ограничения, мы предлагаем использовать 4D ПЭТ-КТ, т. е. систему сбора данных ПЭТ-КТ, синхронизированную с дыханием, для сравнения целевых объемов моделирования КТ и целевых объемов ПЭТ после применения различных подходов для коррекции парциального объемного эффекта, респираторных коррекция движения и метод автоматической сегментации функциональных объемов. С этой целью пациентам с немелкоклеточным раком легкого, нуждающимся в лучевой терапии или радиохимиотерапии, была проведена КТ-симуляция и 4D ПЭТ-КТ в положении для лучевой терапии. Целевые объемы и дозиметрии, полученные с помощью обоих методов, сравнивались.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Bordeaux, Франция, 33000
        • CHU Bordeaux - Hopital Pellegrin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст ≥ 18 лет
  • пациенты с нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого, нуждающиеся в лечении лучевой терапией или радиохимиотерапией

Критерий исключения:

  • неоадъювантное лечение
  • пациент, ранее получавший торакальное облучение
  • пациент не может поддерживать 4D ПЭТ-КТ
  • беременная или кормящая женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты
Устройство: КТ-моделирование и 4D ПЭТ-КТ
Пациенты будут делать КТ-моделирование и 4D ПЭТ-КТ в положении для лучевой терапии. Целевые объемы и дозиметрии, полученные с помощью обоих методов, будут сравниваться.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественные и качественные различия между КТ-моделированием и объемами 4D ПЭТ-КТ
Временное ограничение: между 7 и 21 днем ​​после включения

Количественные и качественные различия между целевыми объемами лучевой терапии, полученными при моделировании КТ и при 4D-ПЭТ-КТ.

Количественная разница выражается в процентах от общего объема, определенного при моделировании КТ.

Качественная разница определяется как объемы, определенные только при КТ-моделировании или только при 4D-ПЭТ-КТ, выраженные в процентах от общего объема, определенного при КТ-моделировании.
между 7 и 21 днем ​​после включения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Дозиметрические различия между дозиметриями, полученными при моделировании КТ или при 4D-ПЭТ-КТ.
Временное ограничение: между 7 и 21 днем ​​после включения
между 7 и 21 днем ​​после включения
Поиск прогностических критериев (гистология, локализация опухоли, стадирование по TNM) влияния 4D-ПЭТ-КТ на объемы мишеней лучевой терапии и дозиметрии.
Временное ограничение: между 7 и 21 днем ​​после включения
между 7 и 21 днем ​​после включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bordeaux

Следователи

  • Главный следователь: Philippe FERNANDEZ, Pr, University Hospital, Bordeaux, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2014 г.

Последняя проверка

1 октября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUBX 2011/01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КТ-моделирование и 4D ПЭТ-КТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться