Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 4D 18F-FDG PET-CT értékelése a nem kissejtes tüdőrák sugárterápiájában (PULMOTEP)

2014. október 22. frissítette: University Hospital, Bordeaux

A négydimenziós (4D) 18F-fluor-deoxi-glükóz (FDG) pozitronemissziós tomográfia és számítógépes tomográfia (PET-CT) értékelése a nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) sugárterápiájában

A sugárterápia tervezésére használt számítógépes tomográfiás (CT) felvételek gyakran kiakadnak a tüdő céltérfogat-meghatározásánál, mivel nem tudnak különbséget tenni a neoplázia, a gyulladás és az atelectasia között. A pozitronemissziós tomográfia (PET) egy új funkcionális képalkotó módszer, amelyet jelenleg a tüdőrák diagnosztizálására és stádiummeghatározására alkalmaznak. A tanulmány célja, hogy értékelje a 4D 18F-FDG-PET-CT hatását a tüdőrákok sugárterápia tervezésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Számos PET-tanulmány érdeklődött a tüdő sugárterápiás térfogatának meghatározása iránt, bár hiányzik minden szabványosítás. Valójában a PET-képek használata nehézkes a zajból és a részleges hangerő-hatások okozta elmosódásból eredő rossz képminőség miatt. Ezen túlmenően, a PET felvételek hosszú időtartama miatt a légzőmozgások elkerülhetetlenek, és a PET-képeken olyan műtermékeket eredményeznek, amelyek befolyásolják a daganat térfogatát és kontrasztját: a daganatok nagyobbnak tűnhetnek, miközben aktivitásuk alacsonyabb lehet. E korlátok leküzdésére javasoljuk a 4D PET-CT, azaz a légzéssel szinkronizált PET-CT adatgyűjtő rendszer használatát, hogy összehasonlíthassuk a CT-szimulációs céltérfogatokat és a PET céltérfogatokat különböző megközelítések alkalmazása után a részleges térfogathatás korrekciójára, légzésre. A funkcionális térfogatok mozgáskorrekciós és automatikus szegmentálási módszere. Ebből a célból a nem kissejtes tüdőrákban szenvedő, sugárkezelést vagy radiokemoterápiát igénylő betegek sugárterápiás kezelési pozícióban CT-szimuláción és 4D PET-CT-n estek át. A céltérfogatokat és a kapott dozimetriákat mindkét módszerrel összehasonlítottuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

7

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bordeaux, Franciaország, 33000
        • CHU Bordeaux - Hopital Pellegrin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor ≥ 18 éves
  • nem reszekálható, nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek, akiket sugárterápiával vagy radiokemoterápiával kell kezelni

Kizárási kritériumok:

  • neoadjuváns kezelés
  • korábban mellkasi sugárzással kezelt beteg
  • beteg nem tudja támogatni a 4D PET-CT-t
  • terhes vagy szoptató nő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Betegek
Eszköz: CT-szimuláció és 4D PET-CT
A betegek sugárterápiás kezelési pozícióban CT-szimulációt és 4D PET-CT-t végeznek. A céltérfogatokat és a mindkét módszerrel kapott dozimetriákat összehasonlítjuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kvantitatív és minőségi különbségek a CT-szimuláció és a 4D PET-CT térfogatok között
Időkeret: a felvételt követő 7. és 21. nap között

Kvantitatív és minőségi különbségek a CT-szimulációból és a 4D-PET-CT-ből nyert sugárterápiás céltérfogatok között.

A mennyiségi különbséget a CT-szimulációval meghatározott teljes térfogat százalékában fejezzük ki.

A minőségi különbség a csak CT-szimuláción vagy csak 4D-PET-CT-n meghatározott térfogatok, a CT-szimuláción meghatározott teljes térfogat százalékában kifejezve.
a felvételt követő 7. és 21. nap között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Dozimetriai különbségek a CT-szimulációból vagy a 4D-PET-CT-ből nyert dozimetriák között.
Időkeret: a felvételt követő 7. és 21. nap között
a felvételt követő 7. és 21. nap között
Prediktív kritériumok (szövettan, tumor lokalizáció, TNM stádium-meghatározás) keresése a 4D-PET-CT sugárterápiás céltérfogatokra és a dozimetriákra gyakorolt ​​hatásához.
Időkeret: a felvételt követő 7. és 21. nap között
a felvételt követő 7. és 21. nap között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Bordeaux

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philippe FERNANDEZ, Pr, University Hospital, Bordeaux, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 22.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 22.

Utolsó ellenőrzés

2014. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUBX 2011/01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a CT-szimuláció és 4D PET-CT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel