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Avaliação de 4D 18F-FDG PET-CT em radioterapia para câncer de pulmão de células não pequenas (PULMOTEP)

22 de outubro de 2014 atualizado por: University Hospital, Bordeaux

Avaliação do sistema de tomografia por emissão de pósitrons e tomografia computadorizada (PET-CT) quadridimensional (4D) 18F-fluoro-desoxi-glicose (FDG) em radioterapia para cânceres de pulmão de células não pequenas (NSCLC)

As imagens de tomografia computadorizada (TC), utilizadas para o planejamento da radioterapia, muitas vezes são prejudicadas na delineação dos volumes-alvo pulmonares devido à sua incapacidade de diferenciar entre neoplasia, inflamação e atelectasia. A Tomografia por Emissão de Pósitrons (PET) é uma nova modalidade de imagem funcional e é atualmente utilizada no diagnóstico e estadiamento de cânceres de pulmão. O objetivo deste estudo é avaliar o impacto do 4D 18F-FDG-PET-CT no planejamento de radioterapia para câncer de pulmão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Muitos estudos de PET têm se interessado pela definição dos volumes de radioterapia pulmonar, porém sem padronização. Efetivamente, o uso de imagens PET é difícil devido à baixa qualidade da imagem resultante do ruído e do desfoque induzido por efeitos de volume parcial. Além disso, devido à longa duração das aquisições PET, os movimentos respiratórios são inevitáveis ​​e resultam em artefatos nas imagens PET que afetam os volumes e o contraste do tumor: os tumores podem parecer maiores enquanto sua atividade pode ser menor. Para superar essas limitações, propomos o uso de um PET-CT 4D, ou seja, um sistema de aquisição de PET-CT sincronizado com a respiração, a fim de comparar os volumes-alvo da simulação de TC e os volumes-alvo do PET após a aplicação de diferentes abordagens para correção parcial do efeito do volume, respiração correção de movimento e método de segmentação automática de volumes funcionais. Para este propósito, pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas e que precisam ser tratados com radioterapia ou radioquimioterapia foram submetidos a simulação de TC e 4D PET-CT na posição de tratamento de radioterapia. Os volumes-alvo e as dosimetrias obtidas com ambas as modalidades foram comparados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Bordeaux, França, 33000
        • CHU Bordeaux - Hopital Pellegrin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade ≥ 18 anos
  • pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas irressecável que precisam ser tratados com radioterapia ou radioquimioterapia

Critério de exclusão:

  • tratamento neo-adjuvante
  • paciente tratado anteriormente com radiação torácica
  • paciente incapaz de suportar 4D PET-CT
  • mulher grávida ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes
Dispositivo: Simulação de TC e 4D PET-CT
Os pacientes farão uma simulação de TC e 4D PET-CT na posição de tratamento de radioterapia. Os volumes-alvo e as dosimetrias obtidas com ambas as modalidades serão comparados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças quantitativas e qualitativas entre a simulação de TC e os volumes 4D PET-CT
Prazo: entre o dia 7 e o dia 21 após a inclusão

Diferenças quantitativas e qualitativas entre os volumes-alvo da radioterapia obtidos da simulação de TC e da 4D-PET-CT.

A diferença quantitativa é expressa como uma porcentagem do volume total definido na simulação de TC.

A diferença qualitativa é definida como os volumes definidos apenas na simulação de TC ou apenas na 4D-PET-CT, expressa como uma porcentagem do volume total definido na simulação de TC.
entre o dia 7 e o dia 21 após a inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Diferenças dosimétricas entre as dosimetrias obtidas de simulação de TC ou de 4D-PET-CT.
Prazo: entre o dia 7 e o dia 21 após a inclusão
entre o dia 7 e o dia 21 após a inclusão
Pesquisa de critérios preditivos (histologia, localização tumoral, estadiamento TNM) do impacto da 4D-PET-CT nos volumes-alvo da radioterapia e nas dosimetrias.
Prazo: entre o dia 7 e o dia 21 após a inclusão
entre o dia 7 e o dia 21 após a inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Bordeaux

Investigadores

  • Investigador principal: Philippe FERNANDEZ, Pr, University Hospital, Bordeaux, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

23 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHUBX 2011/01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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