- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01421953
Valutazione di 4D 18F-FDG PET-CT in radioterapia per tumori polmonari non a piccole cellule (PULMOTEP)
Valutazione della tomografia a emissione di positroni quadridimensionale (4D) 18F-fluoro-deossi-glucosio (FDG) e del sistema di tomografia computerizzata (PET-CT) nella radioterapia per tumori polmonari non a piccole cellule (NSCLC)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bordeaux, Francia, 33000
- CHU bordeaux - Hopital Pellegrin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età ≥ 18 anni
- pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule non resecabile che devono essere trattati con radioterapia o radiochemioterapia
Criteri di esclusione:
- trattamento neo-adiuvante
- paziente precedentemente trattato con radioterapia toracica
- paziente incapace di supportare 4D PET-CT
- donna incinta o che allatta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti
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I pazienti eseguiranno una simulazione TC e 4D PET-CT in posizione di trattamento radioterapico.
Verranno confrontati i volumi target e le dosimetrie ottenute con entrambe le modalità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze quantitative e qualitative tra volumi di simulazione CT e 4D PET-CT
Lasso di tempo: tra il giorno 7 e il giorno 21 dopo l'inclusione
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Differenze quantitative e qualitative tra i volumi target della radioterapia ottenuti dalla simulazione CT e dalla 4D-PET-CT. La differenza quantitativa è espressa come percentuale del volume totale definito sulla simulazione CT. La differenza qualitativa è definita come i volumi definiti solo sulla simulazione TC o solo su 4D-PET-TC, espressi come percentuale del volume totale definito sulla simulazione TC. |
tra il giorno 7 e il giorno 21 dopo l'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Differenze dosimetriche tra le dosimetrie ottenute da CT-simulation o da 4D-PET-CT.
Lasso di tempo: tra il giorno 7 e il giorno 21 dopo l'inclusione
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tra il giorno 7 e il giorno 21 dopo l'inclusione
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Ricerca di criteri predittivi (istologia, localizzazione del tumore, stadiazione TNM) per l'impatto della 4D-PET-TC sui volumi target della radioterapia e sulle dosimetrie.
Lasso di tempo: tra il giorno 7 e il giorno 21 dopo l'inclusione
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tra il giorno 7 e il giorno 21 dopo l'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Philippe FERNANDEZ, Pr, University Hospital, Bordeaux, France
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2011/01
- 2011-A00299-32 (Altro identificatore: ANSM)
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