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Valutazione di 4D 18F-FDG PET-CT in radioterapia per tumori polmonari non a piccole cellule (PULMOTEP)

28 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux

Valutazione della tomografia a emissione di positroni quadridimensionale (4D) 18F-fluoro-deossi-glucosio (FDG) e del sistema di tomografia computerizzata (PET-CT) nella radioterapia per tumori polmonari non a piccole cellule (NSCLC)

Le immagini della tomografia computerizzata (TC), utilizzate per la pianificazione della radioterapia, sono spesso colte in fallo nella delineazione dei volumi target polmonari a causa della loro incapacità di distinguere tra neoplasia, infiammazione e atelectasia. La tomografia ad emissione di positroni (PET) è una nuova modalità di imaging funzionale ed è attualmente utilizzata nella diagnosi e nella stadiazione dei tumori polmonari. Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto di 4D 18F-FDG-PET-CT sulla pianificazione della radioterapia per i tumori polmonari.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Molti studi PET si sono interessati alla definizione dei volumi di radioterapia polmonare, ma mancano di qualsiasi standardizzazione. In effetti, l'uso di immagini PET è difficile a causa della scarsa qualità dell'immagine risultante dal rumore e dalla sfocatura indotta da effetti di volume parziale. Inoltre, a causa della lunga durata delle acquisizioni PET, i movimenti respiratori sono inevitabili e determinano artefatti nelle immagini PET che influenzano i volumi e il contrasto del tumore: i tumori possono apparire più grandi mentre la loro attività può essere inferiore. Per superare queste limitazioni, proponiamo di utilizzare una PET-TC 4D, ovvero un sistema di acquisizione PET-TC sincronizzato con la respirazione per confrontare i volumi target della simulazione TC e i volumi target della PET dopo l'applicazione di diversi approcci per la correzione dell'effetto del volume parziale, correzione del movimento e metodo di segmentazione automatica dei volumi funzionali. A tale scopo, i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule e che dovevano essere trattati con radioterapia o radiochemioterapia sono stati sottoposti a simulazione TC e PET-TC 4D in posizione di trattamento radioterapico. Sono stati confrontati i volumi target e le dosimetrie ottenute con entrambe le modalità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bordeaux, Francia, 33000
        • CHU bordeaux - Hopital Pellegrin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età ≥ 18 anni
  • pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule non resecabile che devono essere trattati con radioterapia o radiochemioterapia

Criteri di esclusione:

  • trattamento neo-adiuvante
  • paziente precedentemente trattato con radioterapia toracica
  • paziente incapace di supportare 4D PET-CT
  • donna incinta o che allatta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti
I pazienti eseguiranno una simulazione TC e 4D PET-CT in posizione di trattamento radioterapico. Verranno confrontati i volumi target e le dosimetrie ottenute con entrambe le modalità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze quantitative e qualitative tra volumi di simulazione CT e 4D PET-CT
Lasso di tempo: tra il giorno 7 e il giorno 21 dopo l'inclusione

Differenze quantitative e qualitative tra i volumi target della radioterapia ottenuti dalla simulazione CT e dalla 4D-PET-CT.

La differenza quantitativa è espressa come percentuale del volume totale definito sulla simulazione CT.

La differenza qualitativa è definita come i volumi definiti solo sulla simulazione TC o solo su 4D-PET-TC, espressi come percentuale del volume totale definito sulla simulazione TC.

tra il giorno 7 e il giorno 21 dopo l'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenze dosimetriche tra le dosimetrie ottenute da CT-simulation o da 4D-PET-CT.
Lasso di tempo: tra il giorno 7 e il giorno 21 dopo l'inclusione
tra il giorno 7 e il giorno 21 dopo l'inclusione
Ricerca di criteri predittivi (istologia, localizzazione del tumore, stadiazione TNM) per l'impatto della 4D-PET-TC sui volumi target della radioterapia e sulle dosimetrie.
Lasso di tempo: tra il giorno 7 e il giorno 21 dopo l'inclusione
tra il giorno 7 e il giorno 21 dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Philippe FERNANDEZ, Pr, University Hospital, Bordeaux, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2011

Primo Inserito (Stimato)

23 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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