Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av 4D 18F-FDG PET-CT i strålbehandling för icke-småcellig lungcancer (PULMOTEP)

22 oktober 2014 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux

Bedömning av fyrdimensionell (4D) 18F-fluoro-deoxi-glukos (FDG) Positron Emission Tomography and Computed Tomography System (PET-CT) i strålbehandling för icke-småcellig lungcancer (NSCLC)

Datortomografi (CT)-bilder, som används för planering av strålbehandling, fångas ofta upp i lungmålvolymer på grund av deras oförmåga att skilja mellan neoplasi, inflammation och atelektasi. Positron Emission Tomography (PET) är en ny funktionell bildbehandlingsmodalitet och används för närvarande vid diagnos och stadieindelning av lungcancer. Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av 4D 18F-FDG-PET-CT på strålbehandlingsplanering för lungcancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Många PET-studier har varit intresserade av definition av lungstrålbehandlingsvolymer, men saknar standardisering. Effektivt är användningen av PET-bilder svårt på grund av den dåliga bildkvaliteten som är ett resultat av brus och partiella volymeffekter inducerade suddighet. Dessutom, på grund av den långa varaktigheten av PET-förvärv, är andningsrörelser oundvikliga och resulterar i artefakter i PET-bilderna som påverkar tumörens volymer och kontrast: tumörer kan verka större medan deras aktivitet kan vara lägre. För att övervinna dessa begränsningar föreslår vi att använda en 4D PET-CT, dvs ett PET-CT-insamlingssystem synkroniserat med andning för att jämföra CT-simuleringsmålvolymer och PET-målvolymer efter tillämpning av olika tillvägagångssätt för partiell volymeffektkorrigering, andning rörelsekorrigering och automatisk segmenteringsmetod för funktionella volymer. För detta ändamål genomgick patienter med icke-småcellig lungcancer och som måste behandlas med strålbehandling eller radiokemoterapi CT-simulering och 4D PET-CT i strålbehandlingsläge. Målvolymerna och dosimetrierna som erhölls med båda modaliteterna jämfördes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • CHU Bordeaux - Hopital Pellegrin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder ≥ 18 år
  • patienter med icke-småcellig lungcancer som inte kan inopereras måste behandlas med strålbehandling eller radiokemoterapi

Exklusions kriterier:

  • neoadjuvant behandling
  • patient som tidigare behandlats med thoraxstrålning
  • patienten kan inte stödja 4D PET-CT
  • gravid eller ammande kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter
Enhet: CT-simulering och 4D PET-CT
Patienterna kommer att göra en CT-simulering och 4D PET-CT i strålbehandlingsläge. Målvolymerna och dosimetrierna som erhålls med båda modaliteterna kommer att jämföras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantitativa och kvalitativa skillnader mellan CT-simulering och 4D PET-CT-volymer
Tidsram: mellan dag 7 och dag 21 efter inkluderingen

Kvantitativa och kvalitativa skillnader mellan målvolymerna för strålbehandling erhållna från CT-simulering och från 4D-PET-CT.

Den kvantitativa skillnaden uttrycks som en procentandel av den totala volymen definierad på CT-simulering.

Den kvalitativa skillnaden definieras som volymerna definierade endast på CT-simulering eller endast på 4D-PET-CT, uttryckt som en procentandel av den totala volymen definierad på CT-simulering.
mellan dag 7 och dag 21 efter inkluderingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dosimetriska skillnader mellan dosimetrierna erhållna från CT-simulering eller från 4D-PET-CT.
Tidsram: mellan dag 7 och dag 21 efter inkluderingen
mellan dag 7 och dag 21 efter inkluderingen
Sök efter prediktiva kriterier (histologi, tumörlokalisering, TNM-stadieindelning) för 4D-PET-CT-effekt på strålbehandlingens målvolymer och på dosimetrierna.
Tidsram: mellan dag 7 och dag 21 efter inkluderingen
mellan dag 7 och dag 21 efter inkluderingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Utredare

  • Huvudutredare: Philippe FERNANDEZ, Pr, University Hospital, Bordeaux, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

23 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHUBX 2011/01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Kliniska prövningar på CT-simulering och 4D PET-CT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera