Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena 4D 18F-FDG PET-CT w radioterapii niedrobnokomórkowego raka płuca (PULMOTEP)

22 października 2014 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Ocena czterowymiarowej (4D) 18F-fluoro-deoksy-glukozy (FDG) pozytonowej tomografii emisyjnej i systemu tomografii komputerowej (PET-CT) w radioterapii niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC)

Obrazy tomografii komputerowej (CT), wykorzystywane do planowania radioterapii, są często wyłapywane podczas wyznaczania docelowych objętości płuc ze względu na niezdolność do różnicowania między nowotworem, stanem zapalnym i niedodmą. Pozytronowa tomografia emisyjna (PET) to nowa funkcjonalna metoda obrazowania, obecnie stosowana w diagnostyce i ocenie stopnia zaawansowania raka płuca. Celem pracy jest ocena wpływu 4D 18F-FDG-PET-CT na planowanie radioterapii raka płuca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiele badań PET było zainteresowanych określeniem objętości radioterapii płuc, jednak brakowało im jakiejkolwiek standaryzacji. W rzeczywistości wykorzystanie obrazów PET jest trudne ze względu na słabą jakość obrazu wynikającą z szumu i efektów częściowej objętości wywołanych rozmyciem. Ponadto, ze względu na długi czas akwizycji PET, ruchy oddechowe są nieuniknione i skutkują artefaktami w obrazach PET wpływającymi na objętość i kontrast guza: guzy mogą wydawać się większe, a ich aktywność może być mniejsza. Aby przezwyciężyć te ograniczenia, proponujemy zastosowanie 4D PET-CT, tj. systemu akwizycji PET-CT zsynchronizowanego z oddychaniem, w celu porównania docelowych objętości symulacji CT i docelowych objętości PET po zastosowaniu różnych metod korekcji efektu częściowej objętości, metoda korekcji ruchu i automatycznej segmentacji objętości funkcjonalnych. W tym celu u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca wymagających leczenia radioterapią lub radiochemioterapią wykonywano symulację CT oraz 4D PET-CT w pozycji do radioterapii. Porównano objętości docelowe i dozymetrie uzyskane przy użyciu obu metod.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33000
        • CHU Bordeaux - Hopital Pellegrin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥ 18 lat
  • pacjentów z nieresekcyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca wymagających leczenia radioterapią lub radiochemioterapią

Kryteria wyłączenia:

  • leczenie neoadiuwantowe
  • pacjent leczony wcześniej radioterapią klatki piersiowej
  • pacjent niezdolny do wykonania 4D PET-CT
  • kobieta w ciąży lub karmiąca piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci
Urządzenie: Symulacja CT i 4D PET-CT
Pacjenci wykonają symulację CT i 4D PET-CT w pozycji do radioterapii. Porównane zostaną docelowe objętości i dozymetrie uzyskane przy użyciu obu metod.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilościowe i jakościowe różnice między objętościami symulacji CT i 4D PET-CT
Ramy czasowe: między dniem 7 a dniem 21 po włączeniu

Ilościowe i jakościowe różnice między docelowymi objętościami radioterapii uzyskanymi z symulacji CT iz 4D-PET-CT.

Różnica ilościowa jest wyrażona jako procent całkowitej objętości określonej w symulacji CT.

Różnica jakościowa jest zdefiniowana jako objętości określone tylko w symulacji CT lub tylko w 4D-PET-CT, wyrażone jako procent całkowitej objętości określonej w symulacji CT.
między dniem 7 a dniem 21 po włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnice dozymetryczne między dozymetriami uzyskanymi z symulacji CT lub z 4D-PET-CT.
Ramy czasowe: między dniem 7 a dniem 21 po włączeniu
między dniem 7 a dniem 21 po włączeniu
Poszukiwanie kryteriów predykcyjnych (histologia, lokalizacja guza, stopień zaawansowania TNM) wpływu 4D-PET-CT na objętości docelowe radioterapii i na dozymetrie.
Ramy czasowe: między dniem 7 a dniem 21 po włączeniu
między dniem 7 a dniem 21 po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Śledczy

  • Główny śledczy: Philippe FERNANDEZ, Pr, University Hospital, Bordeaux, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2011/01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Symulacja CT i 4D PET-CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj