Ocena 4D 18F-FDG PET-CT w radioterapii niedrobnokomórkowego raka płuca (PULMOTEP)
28 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux
Ocena czterowymiarowej (4D) 18F-fluoro-deoksy-glukozy (FDG) pozytonowej tomografii emisyjnej i systemu tomografii komputerowej (PET-CT) w radioterapii niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC)
Obrazy tomografii komputerowej (CT), wykorzystywane do planowania radioterapii, są często wyłapywane podczas wyznaczania docelowych objętości płuc ze względu na niezdolność do różnicowania między nowotworem, stanem zapalnym i niedodmą.
Pozytronowa tomografia emisyjna (PET) to nowa funkcjonalna metoda obrazowania, obecnie stosowana w diagnostyce i ocenie stopnia zaawansowania raka płuca.
Celem pracy jest ocena wpływu 4D 18F-FDG-PET-CT na planowanie radioterapii raka płuca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiele badań PET było zainteresowanych określeniem objętości radioterapii płuc, jednak brakowało im jakiejkolwiek standaryzacji.
W rzeczywistości wykorzystanie obrazów PET jest trudne ze względu na słabą jakość obrazu wynikającą z szumu i efektów częściowej objętości wywołanych rozmyciem.
Ponadto, ze względu na długi czas akwizycji PET, ruchy oddechowe są nieuniknione i skutkują artefaktami w obrazach PET wpływającymi na objętość i kontrast guza: guzy mogą wydawać się większe, a ich aktywność może być mniejsza.
Aby przezwyciężyć te ograniczenia, proponujemy zastosowanie 4D PET-CT, tj. systemu akwizycji PET-CT zsynchronizowanego z oddychaniem, w celu porównania docelowych objętości symulacji CT i docelowych objętości PET po zastosowaniu różnych metod korekcji efektu częściowej objętości, metoda korekcji ruchu i automatycznej segmentacji objętości funkcjonalnych.
W tym celu u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca wymagających leczenia radioterapią lub radiochemioterapią wykonywano symulację CT oraz 4D PET-CT w pozycji do radioterapii.
Porównano objętości docelowe i dozymetrie uzyskane przy użyciu obu metod.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33000
- CHU bordeaux - Hopital Pellegrin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥ 18 lat
- pacjentów z nieresekcyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca wymagających leczenia radioterapią lub radiochemioterapią
Kryteria wyłączenia:
- leczenie neoadiuwantowe
- pacjent leczony wcześniej radioterapią klatki piersiowej
- pacjent niezdolny do wykonania 4D PET-CT
- kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci
|
Pacjenci wykonają symulację CT i 4D PET-CT w pozycji do radioterapii.
Porównane zostaną docelowe objętości i dozymetrie uzyskane przy użyciu obu metod.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilościowe i jakościowe różnice między objętościami symulacji CT i 4D PET-CT
Ramy czasowe: między dniem 7 a dniem 21 po włączeniu
|
Ilościowe i jakościowe różnice między docelowymi objętościami radioterapii uzyskanymi z symulacji CT iz 4D-PET-CT. Różnica ilościowa jest wyrażona jako procent całkowitej objętości określonej w symulacji CT. Różnica jakościowa jest zdefiniowana jako objętości określone tylko w symulacji CT lub tylko w 4D-PET-CT, wyrażone jako procent całkowitej objętości określonej w symulacji CT. |
między dniem 7 a dniem 21 po włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnice dozymetryczne między dozymetriami uzyskanymi z symulacji CT lub z 4D-PET-CT.
Ramy czasowe: między dniem 7 a dniem 21 po włączeniu
|
między dniem 7 a dniem 21 po włączeniu
|
|
Poszukiwanie kryteriów predykcyjnych (histologia, lokalizacja guza, stopień zaawansowania TNM) wpływu 4D-PET-CT na objętości docelowe radioterapii i na dozymetrie.
Ramy czasowe: między dniem 7 a dniem 21 po włączeniu
|
między dniem 7 a dniem 21 po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Philippe FERNANDEZ, Pr, University Hospital, Bordeaux, France
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Szacowany)
23 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2011/01
- 2011-A00299-32 (Inny identyfikator: ANSM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .