Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

4D 18F-FDG PET-CT:n arviointi ei-pienisoluisten keuhkosyöpien sädehoidossa (PULMOTEP)

keskiviikko 22. lokakuuta 2014 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

Neliulotteisen (4D) 18F-fluorideoksiglukoosin (FDG) positroniemissiotomografia- ja tietokonetomografiajärjestelmän (PET-CT) arviointi ei-pienisoluisten keuhkosyöpien (NSCLC) sädehoidossa

Sädehoidon suunnitteluun käytetyt tietokonetomografiakuvat (CT) jäävät usein kiinni keuhkojen kohdetilavuuden määrittelyyn, koska ne eivät pysty erottamaan neoplasiaa, tulehdusta ja atelekasiaa. Positroniemissiotomografia (PET) on uusi toiminnallinen kuvantamismenetelmä, jota käytetään tällä hetkellä keuhkosyöpien diagnosoinnissa ja vaiheittamisessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 4D 18F-FDG-PET-CT:n vaikutusta keuhkosyöpien sädehoidon suunnitteluun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monet PET-tutkimukset ovat olleet kiinnostuneita keuhkojen sädehoidon tilavuuksien määrittelystä, mutta niissä ei ole kuitenkaan standardisointia. PET-kuvien käyttö on käytännössä vaikeaa huonon kuvanlaadun vuoksi, joka johtuu kohinan ja osittaisen äänenvoimakkuuden aiheuttamasta epäterävyydestä. Lisäksi PET-hankinnan pitkästä kestosta johtuen hengitysliikkeet ovat väistämättömiä ja aiheuttavat artefakteja PET-kuvissa, jotka vaikuttavat kasvaimen tilavuuteen ja kontrastiin: kasvaimet voivat näyttää suuremmilta, mutta niiden aktiivisuus voi olla alhaisempi. Näiden rajoitusten voittamiseksi ehdotamme 4D PET-CT:tä eli hengityksen kanssa synkronoitua PET-CT-hankintajärjestelmää, jotta voidaan verrata TT-simuloinnin tavoitetilavuuksia ja PET-kohdetilavuuksia eri lähestymistapojen soveltamisen jälkeen osittaisen tilavuusvaikutuksen korjaamiseksi, hengitysteitse. liikekorjaus ja toiminnallisten volyymien automaattinen segmentointimenetelmä. Tätä tarkoitusta varten potilaille, joilla oli ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja joita oli hoidettava sädehoidolla tai sädekemoterapialla, tehtiin CT-simulaatio ja 4D PET-CT sädehoidon hoitoasennossa. Molemmilla menetelmillä saatuja tavoitetilavuuksia ja annosmittoja verrattiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • CHU Bordeaux - Hopital Pellegrin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • potilaat, joilla on ei-pienisoluinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joita on hoidettava sädehoidolla tai sädekemoterapialla

Poissulkemiskriteerit:

  • neoadjuvanttihoito
  • potilas, jota on aiemmin hoidettu rintakehän säteilyllä
  • potilas ei voi tukea 4D PET-CT:tä
  • raskaana oleva tai imettävä nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat
Laite: CT-simulaatio ja 4D PET-CT
Potilaat tekevät TT-simulaation ja 4D PET-CT:n sädehoidon hoitoasennossa. Molemmilla modaaleilla saatuja tavoitetilavuuksia ja dosimetrioita verrataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kvantitatiiviset ja laadulliset erot CT-simuloinnin ja 4D PET-CT -tilavuuksien välillä
Aikaikkuna: päivän 7 ja päivän 21 välillä sisällyttämisen jälkeen

Kvantitatiiviset ja laadulliset erot TT-simulaatiosta ja 4D-PET-CT:stä saatujen sädehoidon kohdevolyymien välillä.

Kvantitatiivinen ero ilmaistaan ​​prosentteina TT-simulaatiossa määritetystä kokonaistilavuudesta.

Laadullinen ero määritellään tilavuuksina, jotka on määritetty vain CT-simulaatiossa tai vain 4D-PET-CT:ssä, ilmaistuna prosentteina TT-simulaatiossa määritetystä kokonaistilavuudesta.
päivän 7 ja päivän 21 välillä sisällyttämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Dosimetriset erot CT-simulaatiosta tai 4D-PET-CT:stä saatujen annosmittojen välillä.
Aikaikkuna: päivän 7 ja päivän 21 välillä sisällyttämisen jälkeen
päivän 7 ja päivän 21 välillä sisällyttämisen jälkeen
Ennustekriteerien (histologia, kasvaimen lokalisointi, TNM-vaiheistus) haku 4D-PET-CT:n vaikutukselle sädehoidon kohdevolyymeihin ja annosmittauksiin.
Aikaikkuna: päivän 7 ja päivän 21 välillä sisällyttämisen jälkeen
päivän 7 ja päivän 21 välillä sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Tutkijat

  • Päätutkija: Philippe FERNANDEZ, Pr, University Hospital, Bordeaux, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2011/01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset CT-simulaatio ja 4D PET-CT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa