Vurdering af 4D 18F-FDG PET-CT i strålebehandling for ikke-småcellet lungekræft (PULMOTEP)
28. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
Vurdering af firedimensionelt (4D) 18F-fluor-deoxy-glucose (FDG) Positron Emission Tomography and Computed Tomography System (PET-CT) i strålebehandling for ikke-småcellede lungekræft (NSCLC)
Computertomografi (CT) billeder, der bruges til planlægning af strålebehandling, bliver ofte fanget i afgrænsning af lungemålvolumener på grund af deres manglende evne til at skelne mellem neoplasi, inflammation og atelektasi.
Positron Emission Tomography (PET) er en ny funktionel billeddannelsesmodalitet og bruges i øjeblikket til diagnosticering og iscenesættelse af lungekræft.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af 4D 18F-FDG-PET-CT på strålebehandlingsplanlægning for lungekræft.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mange PET-studier har været interesseret i definition af volumen for lungestrålebehandling, men mangler nogen standardisering.
Effektivt er brugen af PET-billeder vanskelig på grund af den dårlige billedkvalitet som følge af støj og delvise volumeneffekter induceret sløring.
På grund af den lange varighed af PET-opkøb er åndedrætsbevægelser desuden uundgåelige og resulterer i artefakter i PET-billederne, der påvirker tumorens volumener og kontrast: tumorer kan virke større, mens deres aktivitet kan være lavere.
For at overvinde disse begrænsninger foreslår vi at bruge en 4D PET-CT, dvs. et PET-CT-opsamlingssystem synkroniseret med respiration for at sammenligne CT-simuleringsmålvolumener og PET-målvolumener efter anvendelse af forskellige tilgange til delvis volumeneffektkorrektion, respiratorisk bevægelseskorrektion og automatisk segmenteringsmetode for funktionelle volumener.
Til dette formål gennemgik patienter med ikke-småcellet lungecancer, som skulle behandles med strålebehandling eller radiokemoterapi, CT-simulering og 4D PET-CT i strålebehandlingsposition.
Målvolumenerne og dosimetrierne opnået med begge modaliteter blev sammenlignet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
7
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33000
- CHU bordeaux - Hopital Pellegrin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥ 18 år
- patienter med ikke-småcellet lungecancer, der ikke kan opopereres, skal behandles med strålebehandling eller radiokemoterapi
Ekskluderingskriterier:
- neo-adjuverende behandling
- patient behandlet tidligere med thoraxstråling
- patienten er ikke i stand til at understøtte 4D PET-CT
- gravid eller ammende kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter
|
Patienterne vil lave en CT-simulering og 4D PET-CT i strålebehandlingsposition.
Målvolumenerne og dosimetrierne opnået med begge modaliteter vil blive sammenlignet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitative og kvalitative forskelle mellem CT-simulering og 4D PET-CT-volumener
Tidsramme: mellem dag 7 og dag 21 efter inklusion
|
Kvantitative og kvalitative forskelle mellem målvolumener for stråleterapi opnået fra CT-simulering og fra 4D-PET-CT. Den kvantitative forskel er udtrykt som en procentdel af det samlede volumen defineret på CT-simulering. Den kvalitative forskel er defineret som de volumener, der kun er defineret på CT-simulering eller kun på 4D-PET-CT, udtrykt som en procentdel af det samlede volumen defineret på CT-simulering. |
mellem dag 7 og dag 21 efter inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dosimetriske forskelle mellem dosimetrierne opnået fra CT-simulering eller fra 4D-PET-CT.
Tidsramme: mellem dag 7 og dag 21 efter inklusion
|
mellem dag 7 og dag 21 efter inklusion
|
|
Søgning efter prædiktive kriterier (histologi, tumorlokalisering, TNM-stadieinddeling) for 4D-PET-CT indvirkning på strålebehandlingens målvolumener og på dosimetrierne.
Tidsramme: mellem dag 7 og dag 21 efter inklusion
|
mellem dag 7 og dag 21 efter inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philippe FERNANDEZ, Pr, University Hospital, Bordeaux, France
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. august 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2011
Først opslået (Anslået)
23. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2026
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUBX 2011/01
- 2011-A00299-32 (Anden identifikator: ANSM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .