Hodnocení 4D 18F-FDG PET-CT v radioterapii u nemalobuněčného karcinomu plic (PULMOTEP)
28. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux
Hodnocení čtyřrozměrného (4D) 18F-fluoro-deoxy-glukózového (FDG) systému pozitronové emisní tomografie a počítačové tomografie (PET-CT) v radioterapii nemalobuněčných karcinomů plic (NSCLC)
Snímky z počítačové tomografie (CT), používané pro plánování radioterapie, jsou často zachyceny ve vymezení cílových objemů plic kvůli jejich neschopnosti rozlišit mezi neoplazií, zánětem a atelektázií.
Pozitronová emisní tomografie (PET) je nová funkční zobrazovací modalita, která se v současnosti používá při diagnostice a stagingu rakoviny plic.
Cílem této studie je zhodnotit vliv 4D 18F-FDG-PET-CT na plánování radioterapie u karcinomů plic.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mnoho PET studií se zajímalo o definici objemů plicní radioterapie, avšak postrádaly jakoukoli standardizaci.
Ve skutečnosti je použití PET snímků obtížné kvůli špatné kvalitě obrazu způsobené šumem a efekty částečného objemu vyvolané rozmazáním.
Navíc vzhledem k dlouhému trvání akvizic PET jsou respirační pohyby nevyhnutelné a vedou k artefaktům v PET snímcích ovlivňujících objemy a kontrast nádoru: nádory se mohou jevit větší, zatímco jejich aktivita může být nižší.
K překonání těchto omezení navrhujeme použít 4D PET-CT, tj. PET-CT akviziční systém synchronizovaný s dýcháním, aby bylo možné porovnat cílové objemy CT simulace a cílové objemy PET po aplikaci různých přístupů pro korekci částečného objemového efektu, respirační korekce pohybu a metoda automatické segmentace funkčních objemů.
Za tímto účelem pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic, kteří museli být léčeni radioterapií nebo radiochemoterapií, podstoupili CT simulaci a 4D PET-CT v poloze radioterapie.
Byly porovnány cílové objemy a dozimetrie získané oběma modalitami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie, 33000
- CHU bordeaux - Hopital Pellegrin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥ 18 let
- pacienti s neresekabilním nemalobuněčným karcinomem plic, kteří musí být léčeni radioterapií nebo radiochemoterapií
Kritéria vyloučení:
- neoadjuvantní léčba
- pacient dříve léčený ozařováním hrudníku
- pacient nemůže podporovat 4D PET-CT
- těhotná nebo kojící žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti
|
Pacientům bude provedena CT-simulace a 4D PET-CT v pozici radioterapie.
Budou porovnány cílové objemy a dozimetrie získané oběma modalitami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantitativní a kvalitativní rozdíly mezi objemy CT simulace a 4D PET-CT
Časové okno: mezi dnem 7 a dnem 21 po zařazení
|
Kvantitativní a kvalitativní rozdíly mezi cílovými objemy radioterapie získanými z CT-simulace a z 4D-PET-CT. Kvantitativní rozdíl je vyjádřen jako procento celkového objemu definovaného na CT simulaci. Kvalitativní rozdíl je definován jako objemy definované pouze na CT simulaci nebo pouze na 4D-PET-CT, vyjádřené jako procento celkového objemu definovaného na CT simulaci. |
mezi dnem 7 a dnem 21 po zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dozimetrické rozdíly mezi dozimetriemi získanými z CT-simulace nebo z 4D-PET-CT.
Časové okno: mezi dnem 7 a dnem 21 po zařazení
|
mezi dnem 7 a dnem 21 po zařazení
|
|
Hledání prediktivních kritérií (histologie, lokalizace tumoru, TNM staging) pro dopad 4D-PET-CT na cílové objemy radioterapie a na dozimetrie.
Časové okno: mezi dnem 7 a dnem 21 po zařazení
|
mezi dnem 7 a dnem 21 po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philippe FERNANDEZ, Pr, University Hospital, Bordeaux, France
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2011
První zveřejněno (Odhadovaný)
23. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2026
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUBX 2011/01
- 2011-A00299-32 (Jiný identifikátor: ANSM)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .