Bewertung der 4D 18F-FDG PET-CT in der Strahlentherapie bei nichtkleinzelligem Lungenkrebs (PULMOTEP)
28. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux
Bewertung des vierdimensionalen (4D) 18F-Fluordesoxyglucose (FDG) Positronenemissionstomographie- und Computertomographiesystems (PET-CT) in der Strahlentherapie bei nichtkleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC)
Computertomographiebilder (CT), die für die Strahlentherapieplanung verwendet werden, bleiben bei der Abgrenzung des Lungenzielvolumens häufig hängen, da sie nicht in der Lage sind, zwischen Neoplasie, Entzündung und Atelektasie zu unterscheiden.
Die Positronen-Emissions-Tomographie (PET) ist eine neue funktionelle Bildgebungsmethode und wird derzeit zur Diagnose und Stadieneinteilung von Lungenkrebs eingesetzt.
Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss von 4D 18F-FDG-PET-CT auf die Strahlentherapieplanung bei Lungenkrebs zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Viele PET-Studien befassten sich mit der Definition der Lungenbestrahlungsvolumina, es mangelte jedoch an einer Standardisierung.
Tatsächlich ist die Verwendung von PET-Bildern schwierig, da die Bildqualität aufgrund von Rauschen und durch Unschärfe verursachten Teilvolumeneffekten schlecht ist.
Darüber hinaus sind Atembewegungen aufgrund der langen Dauer von PET-Aufnahmen unvermeidlich und führen zu Artefakten in den PET-Bildern, die sich auf das Volumen und den Kontrast des Tumors auswirken: Tumore können größer erscheinen, während ihre Aktivität geringer sein kann.
Um diese Einschränkungen zu überwinden, schlagen wir die Verwendung einer 4D-PET-CT, d Bewegungskorrektur und automatische Segmentierungsmethode von Funktionsvolumina.
Zu diesem Zweck wurden Patienten mit einem nichtkleinzelligen Lungenkrebs, die mit Strahlentherapie oder Radiochemotherapie behandelt werden mussten, einer CT-Simulation und einem 4D-PET-CT in Strahlentherapie-Behandlungsposition unterzogen.
Die mit beiden Modalitäten erhaltenen Zielvolumina und Dosimetrien wurden verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bordeaux, Frankreich, 33000
- CHU bordeaux - Hopital Pellegrin
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre alt
- Patienten mit inoperablem nichtkleinzelligem Lungenkrebs, die mit Strahlentherapie oder Radiochemotherapie behandelt werden müssen
Ausschlusskriterien:
- neoadjuvante Behandlung
- Patient, der zuvor mit Thoraxbestrahlung behandelt wurde
- Patient kann 4D-PET-CT nicht unterstützen
- schwangere oder stillende Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten
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Die Patienten führen eine CT-Simulation und eine 4D-PET-CT in der Strahlentherapie-Behandlungsposition durch.
Die mit beiden Modalitäten erhaltenen Zielvolumina und Dosimetrien werden verglichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Quantitative und qualitative Unterschiede zwischen CT-Simulation und 4D-PET-CT-Volumina
Zeitfenster: zwischen Tag 7 und Tag 21 nach der Aufnahme
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Quantitative und qualitative Unterschiede zwischen den Strahlentherapie-Zielvolumina, die aus der CT-Simulation und aus der 4D-PET-CT erhalten wurden. Die quantitative Differenz wird als Prozentsatz des in der CT-Simulation definierten Gesamtvolumens ausgedrückt. Der qualitative Unterschied ist definiert als die Volumina, die nur in der CT-Simulation oder nur in der 4D-PET-CT definiert wurden, ausgedrückt als Prozentsatz des in der CT-Simulation definierten Gesamtvolumens. |
zwischen Tag 7 und Tag 21 nach der Aufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Dosimetrische Unterschiede zwischen den Dosimetrien, die aus der CT-Simulation oder aus der 4D-PET-CT erhalten wurden.
Zeitfenster: zwischen Tag 7 und Tag 21 nach der Aufnahme
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zwischen Tag 7 und Tag 21 nach der Aufnahme
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Suche nach prädiktiven Kriterien (Histologie, Tumorlokalisation, TNM-Stadieneinteilung) für den Einfluss von 4D-PET-CT auf die Zielvolumina der Strahlentherapie und auf die Dosimetrien.
Zeitfenster: zwischen Tag 7 und Tag 21 nach der Aufnahme
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zwischen Tag 7 und Tag 21 nach der Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Philippe FERNANDEZ, Pr, University Hospital, Bordeaux, France
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. August 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. August 2011
Zuerst gepostet (Geschätzt)
23. August 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUBX 2011/01
- 2011-A00299-32 (Andere Kennung: ANSM)
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