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Bewertung der 4D 18F-FDG PET-CT in der Strahlentherapie bei nichtkleinzelligem Lungenkrebs (PULMOTEP)

22. Oktober 2014 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux

Bewertung des vierdimensionalen (4D) 18F-Fluordesoxyglucose (FDG) Positronenemissionstomographie- und Computertomographiesystems (PET-CT) in der Strahlentherapie bei nichtkleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC)

Computertomographiebilder (CT), die für die Strahlentherapieplanung verwendet werden, bleiben bei der Abgrenzung des Lungenzielvolumens häufig hängen, da sie nicht in der Lage sind, zwischen Neoplasie, Entzündung und Atelektasie zu unterscheiden. Die Positronen-Emissions-Tomographie (PET) ist eine neue funktionelle Bildgebungsmethode und wird derzeit zur Diagnose und Stadieneinteilung von Lungenkrebs eingesetzt. Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss von 4D 18F-FDG-PET-CT auf die Strahlentherapieplanung bei Lungenkrebs zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Viele PET-Studien befassten sich mit der Definition der Lungenbestrahlungsvolumina, es mangelte jedoch an einer Standardisierung. Tatsächlich ist die Verwendung von PET-Bildern schwierig, da die Bildqualität aufgrund von Rauschen und durch Unschärfe verursachten Teilvolumeneffekten schlecht ist. Darüber hinaus sind Atembewegungen aufgrund der langen Dauer von PET-Aufnahmen unvermeidlich und führen zu Artefakten in den PET-Bildern, die sich auf das Volumen und den Kontrast des Tumors auswirken: Tumore können größer erscheinen, während ihre Aktivität geringer sein kann. Um diese Einschränkungen zu überwinden, schlagen wir die Verwendung einer 4D-PET-CT, d Bewegungskorrektur und automatische Segmentierungsmethode von Funktionsvolumina. Zu diesem Zweck wurden Patienten mit einem nichtkleinzelligen Lungenkrebs, die mit Strahlentherapie oder Radiochemotherapie behandelt werden mussten, einer CT-Simulation und einem 4D-PET-CT in Strahlentherapie-Behandlungsposition unterzogen. Die mit beiden Modalitäten erhaltenen Zielvolumina und Dosimetrien wurden verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33000
        • CHU Bordeaux - Hopital Pellegrin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre alt
  • Patienten mit inoperablem nichtkleinzelligem Lungenkrebs, die mit Strahlentherapie oder Radiochemotherapie behandelt werden müssen

Ausschlusskriterien:

  • neoadjuvante Behandlung
  • Patient, der zuvor mit Thoraxbestrahlung behandelt wurde
  • Patient kann 4D-PET-CT nicht unterstützen
  • schwangere oder stillende Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten
Gerät: CT-Simulation und 4D-PET-CT
Die Patienten führen eine CT-Simulation und eine 4D-PET-CT in der Strahlentherapie-Behandlungsposition durch. Die mit beiden Modalitäten erhaltenen Zielvolumina und Dosimetrien werden verglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantitative und qualitative Unterschiede zwischen CT-Simulation und 4D-PET-CT-Volumina
Zeitfenster: zwischen Tag 7 und Tag 21 nach der Aufnahme

Quantitative und qualitative Unterschiede zwischen den Strahlentherapie-Zielvolumina, die aus der CT-Simulation und aus der 4D-PET-CT erhalten wurden.

Die quantitative Differenz wird als Prozentsatz des in der CT-Simulation definierten Gesamtvolumens ausgedrückt.

Der qualitative Unterschied ist definiert als die Volumina, die nur in der CT-Simulation oder nur in der 4D-PET-CT definiert wurden, ausgedrückt als Prozentsatz des in der CT-Simulation definierten Gesamtvolumens.
zwischen Tag 7 und Tag 21 nach der Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dosimetrische Unterschiede zwischen den Dosimetrien, die aus der CT-Simulation oder aus der 4D-PET-CT erhalten wurden.
Zeitfenster: zwischen Tag 7 und Tag 21 nach der Aufnahme
zwischen Tag 7 und Tag 21 nach der Aufnahme
Suche nach prädiktiven Kriterien (Histologie, Tumorlokalisation, TNM-Stadieneinteilung) für den Einfluss von 4D-PET-CT auf die Zielvolumina der Strahlentherapie und auf die Dosimetrien.
Zeitfenster: zwischen Tag 7 und Tag 21 nach der Aufnahme
zwischen Tag 7 und Tag 21 nach der Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Ermittler

  • Hauptermittler: Philippe FERNANDEZ, Pr, University Hospital, Bordeaux, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUBX 2011/01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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