산후 우울증에서 반복적인 경두개 자기 자극 (rTMSPPD)
반복적인 경두개자기자극이 산후우울증 환자의 임상적, 인지적, 사회적 수행에 미치는 영향
반복적 경두개자기자극(rTMS)이 산후우울증 치료에 전략적 도움이 된다는 몇 가지 요인이 있습니다.
그러나 현재까지 rTMS가 장애로 고통받는 여성의 신경인지 및 사회적 수행에 미치는 영향을 평가한 연구는 없습니다.
본 연구는 rTMS가 임상, 인지 및 사회적 성과에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
경두개 자기 자극은 뇌의 특정 영역에 영향을 미칠 수 있고 부작용이 거의 없는 비침습적 기술입니다.
경두개 자기 자극 치료는 연속 4주 동안 매일 병원에 출석해야 합니다. 각 세션은 최대 30분 동안 진행됩니다.
부작용으로는 두피 불편감과 경미한 두통이 있습니다. 마취가 필요하지 않습니다.
자극은 이전에 긍정적인 결과로 우울증 증상을 치료하기 위해 연구된 영역인 배외측 전두엽 피질을 목표로 합니다.
현재 기술은 이전 연구에서 사용된 적이 없지만 위험은 미미합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo, 브라질
- Department and Institute of Psychiatry, General Hospital, University of Sao Paulo medical school
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- DSM-IV-R(APA, 2000)의 기준과 구조화된 임상 인터뷰(SCID-1/P v 2.0)를 통해 산욕기 발병이 있는 주요 우울증
- 해밀턴 우울증 등급 척도-17 항목에서 최소 14점의 기본 점수
- Edinburgh Postnatal Depression Scale에서 최소 13점의 기본 점수.
- 범위 = 18-36세
- 출산 1-6개월 된 여성
- 클로나제팜(1일 1mg) 이외의 모든 약리학적 치료
제외 기준:
- 강자성 금속 임플란트로 구성
- 맥박 조정기
- 이전 신경외과
- 발작의 역사
- 주요 두부 외상
- 대주
- 마약 중독
- 우울증과 불안을 제외한 모든 정신과적 또는 신경학적 장애
- 정신병적 우울증
- 자살 성향
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 가짜 RTMS
왼쪽 배외측 전두엽 피질에 전달된 가짜(위약) rTMS의 20개 세션(매일 1개 세션)을 받은 약물이 없는 환자.
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일일 세션 20개: 각 세션은 모터 임계값의 120% 강도에서 20초 간 간격으로 5Hz에서 10초의 25개 트레인으로 구성됩니다. 위치: 좌측 배외측 전두엽 피질
다른 이름들:
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활성 비교기: 활성 rTMS
좌측 배외측 전두엽 피질에 전달되는 활성 rTMS의 20개 세션(매일 1개 세션)을 받는 약물 없는 환자.
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일일 세션 20개: 각 세션은 모터 임계값의 120% 강도에서 20초 간 간격으로 5Hz에서 10초의 25개 트레인으로 구성됩니다. 위치: 좌측 배외측 전두엽 피질
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해밀턴 우울증 평가 척도(HDRS)
기간: 6주
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HDRS 점수 감소(Edinburgh Pospartum Depression Scale 및 Hamilton Anxiety Scale의 점수와 동일하며 Clinical Global Impression, Global Assessment Scale 및 36개 항목 Short-form Health Survey - Quality of Life에서 전반적인 임상 상태 개선)
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 심리 테스트 및 사회적 적응 척도 배터리
기간: 6주
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신경심리검사 및 사회적 기능 수행 - Trail Making Test, Wisconsin Card Sorting Test, Controlled Oral Word Association Test, Victoria Stroop Test, Rey Auditory Verbal Learning Test, WAIS-III(Brazil에서 사용하도록 조정됨) 하위 검사 유사성, 그림 완성, 숫자 Span, Digit-Symbol Coding and Social Adjustment Scale-Self Report(SAS-SR, 브라질에서 사용하도록 조정됨)
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Martin L Myczkowski, MSD, University of Sao Paulo General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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