Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva na Depressão Pós-Parto (rTMSPPD)
Efeitos da Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva no Desempenho Clínico, Cognitivo e Social na Depressão Pós-Parto
Vários fatores caracterizam a estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) como uma ajuda estratégica no tratamento da depressão pós-parto.
No entanto, até os dias atuais não existem estudos avaliando os efeitos da rTMS no desempenho neurocognitivo e social de mulheres que sofrem do transtorno.
O presente estudo avalia os impactos da rTMS no desempenho clínico, cognitivo e social.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estimulação magnética transcraniana é uma técnica não invasiva que pode influenciar áreas específicas do cérebro e tem poucos efeitos colaterais.
O tratamento com estimulação magnética transcraniana requer atendimento hospitalar diário por 4 semanas consecutivas. Cada sessão dura até 30 minutos.
Os efeitos colaterais incluem desconforto no couro cabeludo e dor de cabeça leve. Nenhuma anestesia é necessária.
A estimulação visa o córtex pré-frontal dorsolateral, região já estudada para tratar sintomas de depressão com resultados positivos.
A técnica atual nunca foi empregada em estudos anteriores, mas os riscos são insignificantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
São Paulo, Brasil
- Department and Institute of Psychiatry, General Hospital, University of Sao Paulo medical school
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- depressão maior com início puerperal, de acordo com os critérios do DSM-IV-R (APA, 2000), bem como por meio de entrevista clínica estruturada (SCID-1/P v 2.0)
- pontuação inicial de pelo menos 14 pontos na escala de classificação de depressão de Hamilton-17 itens
- pontuação inicial de pelo menos 13 pontos na Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo.
- faixa = 18-36 anos
- mulheres que deram à luz 1-6 meses
- qualquer tratamento farmacológico diferente de clonazepam (1 mg/dia)
Critério de exclusão:
- implantes metálicos ferromagnéticos compostos
- marcapassos
- neurocirurgia anterior
- histórico de convulsões
- grande traumatismo craniano
- alcoolismo
- dependência de drogas
- qualquer distúrbio psiquiátrico ou neurológico que não seja depressão e ansiedade
- depressão psicótica
- propensões suicidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Sham rTMS
Pacientes livres de drogas, recebendo 20 sessões (1 sessão diária) de EMTr simulada (placebo) administrada no córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo.
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20 sessões diárias: cada uma com 25 trens de 10 segundos a 5 Hz, com intervalo entre os treinos de 20 segundos, a uma intensidade de 120% do limiar motor. Local: Córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo
Outros nomes:
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Comparador Ativo: RTMS ativo
Pacientes livres de drogas, recebendo 20 sessões (1 sessão diária) de rTMS ativa entregue ao córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo.
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20 sessões diárias: cada uma com 25 trens de 10 segundos a 5 Hz, com intervalo entre os treinos de 20 segundos, a uma intensidade de 120% do limiar motor. Local: Córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Classificação de Depressão de Hamilton (HDRS)
Prazo: 6 semanas
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Redução nas pontuações de HDRS (como nas pontuações da Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo e Escala de Ansiedade de Hamilton; e melhora o estado clínico global na Impressão Clínica Global, Escala de Avaliação Global e Pesquisa de Saúde de Forma Curta de 36 itens - Qualidade de Vida)
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bateria de Testes Neuropsicológicos e Escala de Ajustamento Social
Prazo: 6 semanas
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Desempenho de testes neuropsicológicos e de função social - Trail Making Test, Wisconsin Card Sorting Test, Controlled Oral Word Association Test, Victoria Stroop Test, Rey Auditory Verbal Learning Test, WAIS-III (adaptado para uso no Brasil) subtestes Similarities, Picture Completion, Digit Span, Digit-Symbol Coding and Social Adjustment Scale-Self Report (SAS-SR; adaptado para uso no Brasil)
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin L Myczkowski, MSD, University of Sao Paulo General Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0588/07
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