Estimulación magnética transcraneal repetitiva en la depresión posparto (rTMSPPD)
Efectos de la estimulación magnética transcraneal repetitiva sobre el rendimiento clínico, cognitivo y social en la depresión posparto
Varios factores caracterizan la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) como una ayuda estratégica en el tratamiento de la depresión posparto.
Sin embargo, hasta el día de hoy no ha habido estudios que evalúen los efectos de la rTMS en el rendimiento neurocognitivo y social de las mujeres que padecen el trastorno.
El presente estudio evalúa los impactos de la rTMS en el rendimiento clínico, cognitivo y social.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estimulación magnética transcraneal es una técnica no invasiva que puede influir en áreas específicas del cerebro y tiene muy pocos efectos secundarios.
El tratamiento con estimulación magnética transcraneal requiere asistencia a sesiones diarias en el hospital durante 4 semanas consecutivas. Cada sesión dura hasta 30 minutos.
Los efectos secundarios incluyen molestias en el cuero cabelludo y dolor de cabeza leve. No se requiere anestesia.
La estimulación tiene como objetivo la corteza prefrontal dorsolateral, una región previamente estudiada para tratar los síntomas de depresión con resultados positivos.
La presente técnica nunca se ha empleado en estudios previos, pero los riesgos son insignificantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
São Paulo, Brasil
- Department and Institute of Psychiatry, General Hospital, University of Sao Paulo medical school
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- depresión mayor de inicio puerperal, según los criterios del DSM-IV-R (APA, 2000), así como a través de una entrevista clínica estructurada (SCID-1/P v 2.0)
- puntuación inicial de al menos 14 puntos en la escala de calificación de depresión de Hamilton: 17 elementos
- puntuación inicial de al menos 13 puntos en la escala de depresión posnatal de Edimburgo.
- rango = 18-36 años
- mujeres que habían dado a luz entre 1 y 6 meses
- cualquier tratamiento farmacológico que no sea clonazepam (1 mg/día)
Criterio de exclusión:
- compuesto por implantes metálicos ferromagnéticos
- marcapasos
- neurocirugía previa
- historial de convulsiones
- traumatismo craneoencefálico importante
- alcoholismo
- drogadicción
- cualquier trastorno psiquiátrico o neurológico que no sea depresión y ansiedad
- depresión psicótica
- propensiones suicidas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: EMTr simulada
Pacientes libres de drogas, que recibieron 20 sesiones (1 sesión diaria) de rTMS simulada (placebo) administrada a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda.
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20 sesiones diarias: cada una con 25 trenes de 10 segundos a 5Hz, con un intervalo entre trenes de 20 segundos, a una intensidad del 120% del umbral motor. Sitio: Corteza prefrontal dorsolateral izquierda
Otros nombres:
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Comparador activo: EMTr activa
Pacientes libres de drogas que recibieron 20 sesiones (1 sesión diaria) de rTMS activa administrada a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda.
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20 sesiones diarias: cada una con 25 trenes de 10 segundos a 5Hz, con un intervalo entre trenes de 20 segundos, a una intensidad del 120% del umbral motor. Sitio: Corteza prefrontal dorsolateral izquierda
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación de depresión de Hamilton (HDRS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Reducción en los puntajes de HDRS (como en los puntajes de la Escala de depresión posparto de Edimburgo y la Escala de ansiedad de Hamilton; y mejora el estado clínico global en Impresión clínica global, Escala de evaluación global y Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems - Calidad de vida)
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Batería de Pruebas Neuropsicológicas y Escala de Ajuste Social
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Desempeño de pruebas neuropsicológicas y función social - Trail Making Test, Wisconsin Card Sorting Test, Controlled Oral Word Association Test, Victoria Stroop Test, Rey Audiy Verbal Learning Test, WAIS-III (adaptado para su uso en Brasil) subtests Similarities, Picture Completion, Digit Span, Digit-Symbol Coding and Social Adjustment Scale-Self Report (SAS-SR; adaptado para su uso en Brasil)
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin L Myczkowski, MSD, University of Sao Paulo General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0588/07
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