천식 조절에서 치료 순응도의 영향
ASK-20 설문지 및 처방 계정을 사용한 천식 조절 치료 순응도의 영향.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
질병 기간, 치료 순응도 저하, 성별, 흡연 습관, 비만, 수반되는 질병(비염, 부비동염 또는 위식도 역류) 및 수반되는 정신 질환은 염증 반응의 증가 및 지속뿐만 아니라 치료에 대한 반응 감소의 원인이 될 수 있습니다. 임상적으로 쉽게 확인할 수 있습니다.
주요 목표: a) ASK-20 설문지와 처방 횟수를 사용하여 치료 순응도가 중증 및 중등도-경증 천식 환자 샘플에서 천식 조절 수준에 어떤 영향을 미치는지 분석합니다.
2차 목적: a) Asthma Control Test(ACT) 점수에 따른 천식 조절 수준과 산화질소(FeNO)의 호기 비율 사이의 관계를 분석합니다. b) ACT 점수에 따른 천식 조절 정도와 성별 간의 관계를 분석한다. c) ACT 점수에 따른 천식 조절 정도와 흡연 습관과의 관계를 분석한다. d) ACT 점수에 따른 천식 조절 정도와 비만 간의 상관관계를 분석한다. e) ACT 점수에 따른 천식 조절 정도와 동반 질환(비염, 부비동염 또는 위식도 역류)과의 관계를 분석한다. f) ACT 점수에 따른 천식 조절 수준과 수반되는 정신 장애 사이의 관계를 분석한다. g) ACT 점수에 따른 천식 조절 수준과 GINA(Global Initiative for Asthma)에서 제안한 용어에 따른 질병 중증도 사이의 관계를 분석한다.
방법: ACT(Athma Control Test)에 따라 천식 조절이 잘 되는 환자 50명과 천식 조절이 잘 안 되는 환자 50명을 대상으로 한 관찰 단면 연구이다.
연구 개발 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 성별, 흡연 습관, 음주, 환경 및 고용 요인, 체중, 키, 체질량 지수(BMI), 아토피 병력, 질병 중증도, 비부비동염, 위식도 역류 등의 데이터를 수집합니다. 수반되는 정신 장애 및 표준 신체 검사. 천식 조절 테스트(ACT)를 통한 천식 조절 측정이 수행됩니다. 그런 다음 산화질소(FeNO) 측정 및 폐 기능 검사(강제 폐활량계 및 기관지확장제 검사)의 호기 분획이 수행됩니다.
장치 및 측정: 임상 변수는 연구를 위해 특별히 개발된 증례 보고 양식(CRF)으로 수집됩니다. 기능 연구: 폐활량계는 Jaeger Master Lab 시스템을 사용하여 유럽 호흡기 학회의 권장 사항에 따라 수행됩니다.
기관지확장제 검사는 albuterol과 ipratropium bromide 흡입 용액으로 시행됩니다. FeNO 수준은 기관지 또는 비강 검사를 허용하는 Filt의 Vario 분석기를 사용하여 유량 및 체적 측정기 Lilly 유형 pneumotachograph를 사용하여 측정됩니다. 치료 순응도는 ASK-20 설문지로 평가하고 지난 6개월 동안 천식에 대한 처방 수를 검토합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Castilla la Mancha
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Guadalajara, Castilla la Mancha, 스페인, 19002
- Hospital Universitario de Guadalajara
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
GINA(Global Initiative for Asthma) 가이드라인 기준에 따라 천식 진단을 받은 환자.
제외 기준:
- 만성폐쇄성폐질환(COPD) 병력이 있는 환자, 단순 흉부 X-레이에서 보이는 잔여 폐 병변 또는 기관지확장증.
- 다른 연관된 급성 또는 만성 염증성 질환의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ASK-20 설문지를 사용하여 치료 순응도가 천식 조절 수준에 미치는 영향을 분석합니다.
기간: 4 주
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ASK-20(Adherence Starts with Knowledge)은 복약 순응에 대한 환자별 장벽을 식별하고 순응에 대한 제공자/환자 커뮤니케이션을 개선하기 위해 개발된 간략한 자가 보고 도구입니다. 비순응에 대한 광범위한 위험 요소를 식별하고 환자별 개입을 개발하기 위한 ASK-20과 같은 임상 평가 도구를 통합하는 프로그램은 순응 장벽을 줄이고 질병 통제 및 천식 환자의 일상 활동 수행 능력을 향상시킬 수 있습니다. 불순응의 전반적인 위험을 측정하기 위해 총 ASK-20 점수는 1에서 5까지의 개별 항목 점수의 합계로 계산되었으므로 총 범위 점수는 20(순응에 대한 장벽이 적음)에서 100(장벽이 많음)까지입니다. . |
4 주
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처방 계정을 사용한 치료 순응도가 천식 조절 수준에 미치는 영향을 분석합니다.
기간: 4 주
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처방 횟수를 사용하여 치료 순응도가 중증 및 중등도-경증 천식 환자 표본의 천식 조절 수준에 어떤 영향을 미치는지 분석합니다. 두 번째 기본 종료점은 처방 횟수를 사용하여 순응도가 천식 조절 수준에 어떤 영향을 미치는지 분석합니다. 치료 순응도는 최근 6개월 동안 가정의가 처방한 처방이 필요한 치료의 80% 이상인 경우로 정의하였다. 천식 조절은 Asthma Control Test(ACT)로 측정했습니다. ACT 점수 < 또는 = 19인 경우 제어 불량. ACT 점수 > 19인 경우 좋은 제어. |
4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 조절 정도에 따른 산화질소(FeNO)의 분율.
기간: 4 주
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Asthma Control Test(ACT) 점수에 따른 천식 조절 수준과 산화질소(FeNO)의 호기 분율 사이의 관계를 분석합니다. 단위 FENO: ppb(10억분의 1). 천식 조절은 Asthma Control Test(ACT)로 측정하였다. ACT 점수 < 또는 = 19인 경우 제어 불량. ACT 점수 > 19인 경우 좋은 제어. |
4 주
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천식 조절 정도에 따른 성별.
기간: 4 주
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ACT(Athma Control Test) 점수에 따른 천식 조절 정도와 성별과의 관계를 분석한다. 천식 조절은 Asthma Control Test(ACT)로 측정하였다. ACT 점수 > 19인 경우 좋은 제어. ACT 점수 < 또는 = 19인 경우 제어 불량. |
4 주
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천식조절정도에 따른 흡연습관.
기간: 4 주
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ACT(Athma Control Test) 점수에 따른 천식 조절 정도와 흡연 습관과의 관계를 분석한다. ACT 점수 > 19인 경우 좋은 제어. ACT 점수 < 또는 = 19인 경우 제어 불량. 환자는 현재 흡연자, 과거 흡연자 및 비흡연자의 세 가지 유형으로 분류되었습니다. |
4 주
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천식 조절 정도에 따른 비만.
기간: 4 주
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ACT(Athma Control Test) 점수에 따른 천식 조절 정도와 체질량지수(BMI)로 측정한 비만과의 상관관계를 분석합니다. BMI(18-25) = 정상인 경우. BMI(25 - 29) = 과체중인 경우. BMI > 30 비만인 경우. 천식 조절은 천식 조절 테스트(ACT)로 측정했습니다. ACT 점수 > 19인 경우 좋은 제어. ACT 점수 < 또는 = 19인 경우 제어 불량. |
4 주
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천식 조절 정도에 따른 비염.
기간: 4 주
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ACT(Athma Control Test) 점수에 따른 천식 조절 정도와 비염과의 관계를 분석한다. 천식 조절은 Asthma Control Test(ACT)로 측정했습니다. ACT 점수 > 19인 경우 좋은 제어. ACT 점수 < 또는 = 19인 경우 제어 불량. 비염은 Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma(ARIA) 가이드라인에 따라 증상으로 진단하였다. |
4 주
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천식 조절 정도에 따른 축농증.
기간: 4 주
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Asthma Control Test (ACT) Score에 따른 천식 조절 정도와 부비동염과의 관계를 분석한다. 천식 조절은 Asthma Control Test(ACT)로 측정했습니다. ACT 점수 < 또는 = 19인 경우 제어 불량. ACT 점수 > 19인 경우 좋은 제어. 부비동염의 진단은 The European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps(EP3OS) 그룹에 따라 확립되었습니다. |
4 주
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천식 조절 정도에 따른 위식도 역류
기간: 4 주
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ACT 점수에 따른 천식 조절 정도와 위식도 역류와의 관계를 분석한다. 위식도 역류는 역류에 대한 치료 유무에 관계없이 의무 기록의 증상 또는 이전 진단으로 진단되었습니다. 천식 조절은 Asthma Control Test(ACT)로 측정했습니다. ACT 점수 < 또는 = 19인 경우 제어 불량. ACT 점수 > 19인 경우 좋은 제어. |
4 주
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천식 조절 정도에 따른 동반 정신질환
기간: 4 주
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Asthma Control Test (ACT) 점수에 따른 천식 조절 수준과 수반되는 정신 질환 사이의 관계를 분석합니다. 우울증과 불안이 수반되는 정신과 적 장애였습니다. 천식 조절은 Asthma Control Test(ACT)로 측정했습니다. ACT 점수 < 또는 = 19인 경우 제어 불량. ACT 점수 > 19인 경우 좋은 제어. |
4 주
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천식 조절 정도에 따른 폐기능 검사(Spirometry).
기간: 4개월
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ACT 점수에 따른 천식 조절 정도와 폐기능 검사(spirometry)와의 관계를 분석한다. 기능적 연구. Master Lab 시스템(Jaeger, Wurzburg, Germany)을 사용하여 폐활량 측정 매개변수를 얻었습니다. 호흡 기능 테스트는 유럽 호흡기 학회의 권장 사항에 따라 수행되었습니다. 폐 기능 변수에 사용되는 예측 값은 European Community for Coal and Steel에서 얻었습니다. 이것은 Jaeger Master Lab 시스템을 사용하여 유럽 호흡기 학회의 권장 사항에 따라 수행됩니다. 천식 조절은 Asthma Control Test(ACT)로 측정했습니다. ACT 점수 < 또는 = 19인 경우 제어 불량. ACT 점수 > 19인 경우 좋은 제어. |
4개월
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천식 조절 정도에 따른 천식 중증도.
기간: 4개월
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ACT(Asthma Control Test) 점수에 따른 천식 조절 수준과 GINA(Global Initiative for Asthma)에 따른 천식 중증도 사이의 관계를 분석합니다. 천식 조절은 Asthma Control Test(ACT)로 측정했습니다. ACT 점수 < 또는 = 19인 경우 제어 불량. ACT 점수 > 19인 경우 좋은 제어. |
4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carlos Almonacid Sanchez, Phd, MD, Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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