坚持治疗对哮喘控制的影响
使用 ASK-20 问卷和处方帐户坚持治疗对哮喘控制的影响。
研究概览
地位
条件
详细说明
病程、对治疗的依从性差、性别、吸烟习惯、肥胖、伴随疾病（鼻炎、鼻窦炎或胃食管反流）和伴随的精神疾病可能是炎症反应增加和持续以及对治疗反应降低的原因并且在临床上很容易识别。
主要目标：a) 使用 ASK-20 问卷和处方计数分析治疗依从性如何影响重度和中度至轻度哮喘患者的哮喘控制水平。
次要目标：a) 根据哮喘控制测试 (ACT) 评分分析哮喘控制水平与呼出的一氧化氮 (FeNO) 分数之间的关系； b) 根据ACT评分分析哮喘控制水平与性别的关系。 c) 根据ACT评分分析哮喘控制水平与吸烟习惯的关系。 d) 根据ACT评分分析哮喘控制水平与肥胖的相关性。 e) 根据 ACT 评分分析哮喘控制水平与伴随疾病（鼻炎、鼻窦炎或胃食管反流）之间的关系。 f) 根据 ACT 评分分析哮喘控制水平与伴随的精神障碍之间的关系。 g) 根据全球哮喘倡议 (GINA) 提出的术语，根据 ACT 评分分析哮喘控制水平与疾病严重程度之间的关系。
方法：这是一项观察性横断面研究，样本由 50 名哮喘控制良好的患者和 50 名根据哮喘控制测试 (ACT) 哮喘控制不佳的患者组成。
研究的开展 签署知情同意书后，将收集数据，包括性别、吸烟习惯、饮酒量、环境和就业因素、体重、身高、体重指数 (BMI)、特应性病史、疾病严重程度、鼻窦炎、胃食管反流和伴随的精神疾病和标准的身体检查。 将使用哮喘控制测试 (ACT) 测量哮喘控制情况。 然后将进行一氧化氮 (FeNO) 呼气分数测量和肺功能测试（强制肺活量测定和支气管扩张剂测试）。
设备和测量：临床变量将收集在专门为研究开发的病例报告表 (CRF) 中。 功能研究：将根据欧洲呼吸学会的建议使用 Jaeger Master Lab 系统进行肺活量测定。
将用沙丁胺醇和异丙托溴铵吸入溶液进行支气管扩张剂试验。 将使用 Filt 的 Vario 分析仪测量 FeNO 水平，该分析仪允许进行支气管或鼻腔测试，并带有流量和体积计 Lilly 型呼吸速度计。 将使用 ASK-20 问卷评估对治疗的依从性，并审查过去 6 个月内的哮喘处方数量。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Castilla la Mancha
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Guadalajara、Castilla la Mancha、西班牙、19002
- Hospital Universitario de Guadalajara
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
根据全球哮喘防治倡议 (GINA) 指南标准诊断为哮喘的患者。
排除标准：
- 有慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 病史、肺部残余病变或单纯胸部 X 线检查可见支气管扩张的患者。
- 存在另一种相关的急性或慢性炎症性疾病。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 ASK-20 问卷分析治疗依从性如何影响哮喘控制水平。
大体时间：4周
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ASK-20（坚持从知识开始）是一种简短的自我报告工具，旨在识别患者特定的药物依从性障碍并改善提供者/患者关于依从性的沟通。 包含临床评估工具（如 ASK-20）的计划用于识别不依从的广泛风险因素和制定针对患者的干预措施，可以减少依从性障碍并改善疾病控制和哮喘患者进行日常活动的能力。 为了衡量不依从的总体风险，计算了 ASK-20 总分，作为单个项目得分的总和，范围从 1 到 5，因此总范围得分从 20（依从性障碍较少）到 100（障碍更多） . |
4周
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分析使用处方帐户治疗的依从性如何影响哮喘控制水平。
大体时间：4周
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使用处方计数分析治疗依从性如何影响重度和中度至轻度哮喘患者样本的哮喘控制水平。 第二个主要终点使用处方计数分析依从性如何影响哮喘控制水平。 良好的治疗依从性定义为在过去 6 个月内由其家庭医生开具的处方数量超过所需治疗的 80%。 通过哮喘控制测试(ACT)测量哮喘控制。 如果 ACT 得分 < 或 = 19，则控制不良。 如果 ACT 分数 > 19，则控制良好。 |
4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据哮喘控制水平呼出的一氧化氮 (FeNO) 分数。
大体时间：4周
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根据哮喘控制测试 (ACT) 评分分析哮喘控制水平与一氧化氮 (FeNO) 呼出分数之间的关系。 单位 FENO：ppb（十亿分之一）。 通过哮喘控制测试(ACT)测量哮喘控制。 如果 ACT 得分 < 或 = 19，则控制不良。 如果 ACT 分数 > 19，则控制良好。 |
4周
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根据哮喘控制水平的性别。
大体时间：4周
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根据哮喘控制测试（ACT）评分分析哮喘控制水平与性别的关系。 通过哮喘控制测试(ACT)测量哮喘控制。 如果 ACT 分数 > 19，则控制良好。 如果 ACT 得分 < 或 = 19，则控制不良。 |
4周
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根据哮喘控制水平的吸烟习惯。
大体时间：4周
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根据哮喘控制测试（ACT）评分分析哮喘控制水平与吸烟习惯的关系。 如果 ACT 分数 > 19，则控制良好。 如果 ACT 得分 < 或 = 19，则控制不良。 患者分为三种类型：主动吸烟者、前吸烟者和从不吸烟的人。 |
4周
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根据哮喘控制水平的肥胖。
大体时间：4周
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根据哮喘控制测试 (ACT) 评分分析哮喘控制水平与体重指数 (BMI) 测量的肥胖之间的相关性。 如果 BMI (18-25) = 正常。 如果 BMI (25 - 29) = 超重。 如果BMI>30肥胖。 通过哮喘控制试验(ACT)测量哮喘控制。 如果 ACT 分数 > 19，则控制良好。 如果 ACT 得分 < 或 = 19，则控制不良。 |
4周
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根据哮喘控制水平的鼻炎。
大体时间：4周
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根据哮喘控制测试（ACT）评分分析哮喘控制水平与鼻炎的关系。 通过哮喘控制测试(ACT)测量哮喘控制。 如果 ACT 分数 > 19，则控制良好。 如果 ACT 得分 < 或 = 19，则控制不良。 根据过敏性鼻炎及其对哮喘的影响（ARIA）指南，通过症状诊断鼻炎。 |
4周
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根据哮喘控制水平的鼻窦炎。
大体时间：4周
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根据哮喘控制测试 (ACT) 评分分析哮喘控制水平与鼻窦炎的关系。 通过哮喘控制测试(ACT)测量哮喘控制。 如果 ACT 得分 < 或 = 19，则控制不良。 如果 ACT 分数 > 19，则控制良好。 鼻窦炎的诊断是根据欧洲鼻窦炎和鼻息肉立场文件 (EP3OS) 制定的。 |
4周
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根据哮喘控制水平的胃食管反流。
大体时间：4周
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根据ACT评分分析哮喘控制水平与胃食管反流的关系。 胃食管反流是根据症状或病历中的既往诊断诊断的，有或没有反流治疗。 通过哮喘控制测试(ACT)测量哮喘控制。 如果 ACT 得分 < 或 = 19，则控制不良。 如果 ACT 分数 > 19，则控制良好。 |
4周
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根据哮喘控制水平的伴随精神疾病。
大体时间：4周
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根据哮喘控制测试 (ACT) 评分分析哮喘控制水平与伴随的精神疾病之间的关系。 抑郁和焦虑是伴随的精神疾病。 通过哮喘控制测试(ACT)测量哮喘控制。 如果 ACT 得分 < 或 = 19，则控制不良。 如果 ACT 分数 > 19，则控制良好。 |
4周
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根据哮喘控制水平的肺功能测试（肺量计）。
大体时间：4个月
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根据ACT评分分析哮喘控制水平与肺功能检查（肺量计）的关系。 功能研究。 Master Lab 系统（Jaeger，Wurzburg，Germany）用于获取肺功能参数。根据欧洲呼吸学会的建议进行呼吸功能测试。 用于肺功能变量的预测值来自欧洲煤炭和钢铁共同体。 这将根据欧洲呼吸学会的建议使用 Jaeger Master Lab 系统进行。 通过哮喘控制测试(ACT)测量哮喘控制。 如果 ACT 得分 < 或 = 19，则控制不良。 如果 ACT 分数 > 19，则控制良好。 |
4个月
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根据哮喘控制水平的哮喘严重程度。
大体时间：4个月
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根据全球哮喘倡议 (GINA)，根据哮喘控制测试 (ACT) 评分分析哮喘控制水平与哮喘严重程度之间的关系。 通过哮喘控制测试(ACT)测量哮喘控制。 如果 ACT 得分 < 或 = 19，则控制不良。 如果 ACT 分数 > 19，则控制良好。 |
4个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Carlos Almonacid Sanchez, Phd, MD、Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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