Impact de l'adhésion au traitement dans le contrôle de l'asthme
Impact de l'adhésion au traitement dans le contrôle de l'asthme à l'aide du questionnaire ASK-20 et du compte de prescription.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La durée de la maladie, la mauvaise observance du traitement, le sexe, le tabagisme, l'obésité, les maladies concomitantes (rhinite, sinusite ou reflux gastro-oesophagien) et les troubles psychiatriques concomitants peuvent être responsables d'une augmentation et d'une perpétuation de la réponse inflammatoire ainsi que d'une diminution de la réponse au traitement et peuvent être facilement identifiés cliniquement.
OBJECTIFS PRIMAIRES : a) analyser comment l'adhésion au traitement, à l'aide du questionnaire ASK-20 et du nombre d'ordonnances, influence le niveau de contrôle de l'asthme chez un échantillon de patients souffrant d'asthme sévère et modéré-léger.
OBJECTIFS SECONDAIRES : a) analyser la relation entre le niveau de contrôle de l'asthme selon le score Asthma Control Test (ACT) et la fraction expirée d'oxyde nitrique (FeNO) ; b) analyser la relation entre le niveau de contrôle de l'asthme selon le score ACT et le sexe. c) analyser la relation entre le niveau de contrôle de l'asthme selon le score ACT et l'habitude de fumer. d) analyser la corrélation entre le niveau de contrôle de l'asthme selon le score ACT et l'obésité. e) analyser la relation entre le niveau de contrôle de l'asthme selon le score ACT et les maladies concomitantes (rhinite, sinusite ou reflux gastro-oesophagien). f) analyser la relation entre le niveau de contrôle de l'asthme selon le score ACT et les troubles psychiatriques concomitants. g) analyser la relation entre le niveau de contrôle de l'asthme selon le score ACT et la gravité de la maladie selon les termes proposés par Global Initiative for Asthma (GINA).
Méthode : Il s'agit d'une étude observationnelle transversale qui inclut un échantillon composé de 50 patients avec un bon contrôle de l'asthme et de 50 patients avec un mauvais contrôle de l'asthme selon l'Asthma Control Test (ACT).
DÉVELOPPEMENT DE L'ÉTUDE Après la signature du consentement éclairé, des données seront collectées, notamment le sexe, les habitudes tabagiques, la consommation d'alcool, les facteurs environnementaux et d'emploi, le poids, la taille, l'indice de masse corporelle (IMC), les antécédents d'atopie, la gravité de la maladie, la rhinosinusite, le reflux gastro-oesophagien et des troubles psychiatriques concomitants et un examen physique standard. La mesure du contrôle de l'asthme avec le test de contrôle de l'asthme (ACT) sera effectuée. Ensuite, une mesure de la fraction expirée d'oxyde nitrique (FeNO) et des tests de la fonction pulmonaire (spirométrie forcée et test de bronchodilatateur) seront effectués.
DISPOSITIFS ET MESURES : Les variables cliniques seront recueillies dans un formulaire de rapport de cas (CRF) spécialement développé pour l'étude. Étude fonctionnelle : La spirométrie sera réalisée selon les recommandations de l'European Respiratory Society en utilisant le système Jaeger Master Lab.
Le test de bronchodilatateur sera effectué avec une solution d'inhalation d'albutérol et de bromure d'ipratropium. Les niveaux de FeNO seront mesurés à l'aide de l'analyseur Vario de Filt qui permet des tests bronchiques ou nasaux, avec un débitmètre et un pneumotachographe de type Lilly. L'adhésion au traitement sera évaluée avec le questionnaire ASK-20 et en examinant le nombre de prescriptions pour l'asthme au cours des 6 derniers mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Castilla la Mancha
-
Guadalajara, Castilla la Mancha, Espagne, 19002
- Hospital Universitario de Guadalajara
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients ayant reçu un diagnostic d'asthme selon les critères des lignes directrices de la Global Initiative for Asthma (GINA) .
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), de lésions pulmonaires résiduelles ou de bronchectasies visibles sur une simple radiographie pulmonaire.
- Présence d'une autre maladie inflammatoire aiguë ou chronique associée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Analysez comment l'adhésion au traitement à l'aide du questionnaire ASK-20 influence le niveau de contrôle de l'asthme.
Délai: 4 semaines
|
L'ASK-20 (Adherence Starts with Knowledge) est un bref instrument d'auto-déclaration développé pour identifier les obstacles spécifiques aux patients à l'observance des médicaments et pour améliorer la communication fournisseur/patient sur l'observance. Les programmes intégrant un outil d'évaluation clinique tel que l'ASK-20 pour identifier un large éventail de facteurs de risque de non-observance et pour développer une intervention spécifique au patient peuvent réduire les obstacles à l'observance et améliorer le contrôle de la maladie et la capacité à effectuer des activités quotidiennes chez les patients asthmatiques. Pour évaluer le risque global de non-observance, le score total ASK-20 a été calculé, comme la somme du score de l'élément individuel, allant de 1 à 5 et donc le score total des plages de 20 (moins d'obstacles à l'adhérence) à 100 (plus d'obstacles) . |
4 semaines
|
|
Analysez comment l'adhésion au traitement à l'aide du compte d'ordonnance influence le niveau de contrôle de l'asthme.
Délai: 4 semaines
|
Analyser comment l'adhésion au traitement en utilisant le nombre d'ordonnances influence le niveau de contrôle de l'asthme dans un échantillon de patients souffrant d'asthme sévère et modéré-léger. Le deuxième critère d'évaluation principal analyse comment l'observance, en utilisant le nombre de prescriptions, influence le niveau de contrôle de l'asthme. La bonne adhésion au traitement était définie comme un nombre d'ordonnances émises par leur médecin de famille supérieur à 80 % du traitement requis au cours des 6 derniers mois. Le contrôle de l'asthme a été mesuré par le test de contrôle de l'asthme (ACT). Mauvais contrôle si score ACT < ou = 19 . Bon contrôle si score ACT > 19. |
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fraction expirée d'oxyde nitrique (FeNO) selon le niveau de contrôle de l'asthme.
Délai: 4 semaines
|
Analyser la relation entre le niveau de contrôle de l'asthme selon les scores du test de contrôle de l'asthme (ACT) et la fraction expirée d'oxyde nitrique (FeNO). Unités FENO : ppb (parties par milliard). Le contrôle de l'asthme a été mesuré par le test de contrôle de l'asthme (ACT). Mauvais contrôle si score ACT < ou = 19 . Bon contrôle si score ACT > 19. |
4 semaines
|
|
Sexe selon le niveau de contrôle de l'asthme.
Délai: 4 semaines
|
Analyser la relation entre le niveau de contrôle de l'asthme selon les scores du test de contrôle de l'asthme (ACT) et le sexe. Le contrôle de l'asthme a été mesuré par le test de contrôle de l'asthme (ACT). Bon contrôle si score ACT > 19. Mauvais contrôle si score ACT < ou = 19. |
4 semaines
|
|
Habitude de fumer selon le niveau de contrôle de l'asthme.
Délai: 4 semaines
|
Analyser la relation entre le niveau de contrôle de l'asthme selon le score du test de contrôle de l'asthme (ACT) et l'habitude de fumer. Bon contrôle si score ACT > 19. Mauvais contrôle si score ACT < ou = 19. Les patients ont été divisés en trois types : les fumeurs actifs, les anciens fumeurs et les personnes n'ayant jamais fumé. |
4 semaines
|
|
Obésité selon le niveau de contrôle de l'asthme.
Délai: 4 semaines
|
Analyser la corrélation entre le niveau de contrôle de l'asthme selon le score du test de contrôle de l'asthme (ACT) et l'obésité, mesurée par l'indice de masse corporelle (IMC). Si IMC (18-25) = normal. Si IMC (25 - 29) = surpoids. Si IMC > 30 obésité. Le contrôle de l'asthme a été mesuré par le test de contrôle de l'asthme (ACT). Bon contrôle si score ACT > 19. Mauvais contrôle si score ACT < ou = 19 . |
4 semaines
|
|
Rhinite selon le niveau de contrôle de l'asthme.
Délai: 4 semaines
|
Analyser la relation entre le niveau de contrôle de l'asthme selon le score Asthma Control Test (ACT) et la rhinite. Le contrôle de l'asthme a été mesuré par le test de contrôle de l'asthme (ACT). Bon contrôle si score ACT > 19. Mauvais contrôle si score ACT < ou = 19. La rhinite a été diagnostiquée par des symptômes, selon la directive sur la rhinite allergique et son impact sur l'asthme (ARIA). |
4 semaines
|
|
Sinusite selon le niveau de contrôle de l'asthme.
Délai: 4 semaines
|
Analysez la relation entre le niveau de contrôle de l'asthme selon le score du test de contrôle de l'asthme (ACT) et la sinusite. Le contrôle de l'asthme a été mesuré par le test de contrôle de l'asthme (ACT). Mauvais contrôle si score ACT < ou = 19. Bon contrôle si score ACT > 19. Le diagnostic de sinusite a été établi selon le groupe The European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps (EP3OS). |
4 semaines
|
|
Reflux gastro-oesophagien selon le niveau de contrôle de l'asthme.
Délai: 4 semaines
|
Analyser la relation entre le niveau de contrôle de l'asthme selon le score ACT et le reflux gastro-oesophagien. Le reflux gastro-oesophagien a été diagnostiqué par des symptômes ou un diagnostic antérieur dans leurs dossiers médicaux avec ou sans traitement pour le reflux. Le contrôle de l'asthme a été mesuré par le test de contrôle de l'asthme (ACT). Mauvais contrôle si score ACT < ou = 19. Bon contrôle si score ACT > 19. |
4 semaines
|
|
Troubles psychiatriques concomitants selon le niveau de contrôle de l'asthme.
Délai: 4 semaines
|
Analyser la relation entre le niveau de contrôle de l'asthme selon le score du test de contrôle de l'asthme (ACT) et les troubles psychiatriques concomitants. La dépression et l'anxiété étaient les troubles psychiatriques concomitants. Le contrôle de l'asthme a été mesuré par le test de contrôle de l'asthme (ACT). Mauvais contrôle si score ACT < ou = 19. Bon contrôle si score ACT > 19. |
4 semaines
|
|
Test de la fonction pulmonaire (spirométrie) selon le niveau de contrôle de l'asthme.
Délai: 4 mois
|
Analyser la relation entre le niveau de contrôle de l'asthme selon les scores ACT et le test de la fonction pulmonaire (spirométrie). Etude fonctionnelle. Le système Master Lab (Jaeger, Wurzburg, Allemagne) a été utilisé pour obtenir les paramètres de spirométrie. Les tests de la fonction respiratoire ont été effectués conformément aux recommandations de la European Respiratory Society. Les valeurs prédites utilisées pour les variables de la fonction pulmonaire ont été obtenues auprès de la Communauté européenne du charbon et de l'acier. Ceci sera effectué selon les recommandations de l'European Respiratory Society en utilisant le système Jaeger Master Lab. Le contrôle de l'asthme a été mesuré par le test de contrôle de l'asthme (ACT). Mauvais contrôle si score ACT < ou = 19. Bon contrôle si score ACT > 19. |
4 mois
|
|
Gravité de l'asthme selon le niveau de contrôle de l'asthme.
Délai: 4 mois
|
Analysez la relation entre le niveau de contrôle de l'asthme selon le score du test de contrôle de l'asthme (ACT) et la gravité de l'asthme selon l'Initiative mondiale pour l'asthme (GINA). Le contrôle de l'asthme a été mesuré par le test de contrôle de l'asthme (ACT). Mauvais contrôle si score ACT < ou = 19. Bon contrôle si score ACT > 19. |
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carlos Almonacid Sanchez, Phd, MD, Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUGU ASMA 001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .