Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van therapietrouw bij astmacontrole

4 juni 2013 bijgewerkt door: CARLOS ALMONACID SANCHEZ, Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Impact van therapietrouw bij astmacontrole met behulp van ASK-20-vragenlijst en receptaccount.

Dit onderzoek is bedoeld om te analyseren hoe therapietrouw, met behulp van de Ask-20-vragenlijst en het aantal recepten, het niveau van astmacontrole beïnvloedt bij een steekproef van patiënten met ernstig en matig-mild astma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Ziekteduur, slechte therapietrouw, geslacht, rookgewoonte, zwaarlijvigheid, bijkomende ziekten (rhinitis, sinusitis of gastro-oesofageale reflux) en bijkomende psychiatrische stoornissen kunnen verantwoordelijk zijn voor een toename en voortzetting van de ontstekingsreactie en een verminderde reactie op de behandeling. en kan klinisch gemakkelijk worden geïdentificeerd.

PRIMAIRE DOELSTELLINGEN: a) analyseren hoe therapietrouw, met behulp van de ASK-20-vragenlijst en het aantal recepten, de mate van astmacontrole beïnvloedt in een steekproef van patiënten met ernstig en matig-mild astma.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN: a) analyse van de relatie tussen het niveau van astmacontrole volgens de Astma Control Test (ACT)-score en de fractie uitgeademde stikstofmonoxide (FeNO); b) analyseer de relatie tussen het niveau van astmacontrole volgens de ACT-score en het geslacht. c) analyseer de relatie tussen het niveau van astmacontrole volgens de ACT-score en rookgewoonte. d) analyseer de correlatie tussen het niveau van astmacontrole volgens de ACT-score en obesitas. e) analyseer de relatie tussen het niveau van astmacontrole volgens de ACT-score en bijkomende ziekten (rhinitis, sinusitis of gastro-oesofageale reflux). f) analyseer de relatie tussen het niveau van astmacontrole volgens de ACT-score en bijkomende psychiatrische stoornissen. g) analyseer de relatie tussen het niveau van astmacontrole volgens de ACT-score en de ernst van de ziekte onder de voorwaarden voorgesteld door Global Initiative for Astma (GINA).

METHODE: Dit is een observationele cross-sectionele studie met een steekproef bestaande uit 50 patiënten met een goede astmacontrole en 50 patiënten met een slechte astmacontrole volgens de Astma Control Test (ACT).

ONTWIKKELING VAN DE STUDIE Na ondertekening van de geïnformeerde toestemming zullen gegevens worden verzameld, waaronder geslacht, rookgewoonte, alcoholgebruik, omgevings- en werkgelegenheidsfactoren, gewicht, lengte, body mass index (BMI), geschiedenis van atopie, ernst van de ziekte, rhinosinusitis, gastro-oesofageale reflux en bijkomende psychiatrische stoornissen en een standaard lichamelijk onderzoek. Meting van astmacontrole met Astma Controle Test (ACT) zal worden uitgevoerd. Vervolgens wordt de uitgeademde fractie van stikstofmonoxide (FeNO) gemeten en worden longfunctietesten (geforceerde spirometrie en bronchusverwijdende test) uitgevoerd.

APPARATEN EN METINGEN: Klinische variabelen worden verzameld in een speciaal voor het onderzoek ontwikkeld casusrapportformulier (CRF). Functioneel onderzoek: De spirometrie zal worden uitgevoerd volgens de aanbevelingen van de European Respiratory Society met behulp van het Jaeger Master Lab-systeem.

Bronchusverwijdende test zal worden uitgevoerd met albuterol en ipratropiumbromide inhalatie-oplossing. FeNO-niveaus zullen worden gemeten met behulp van de Filt's Vario-analysator die bronchiale of nasale tests mogelijk maakt, met een stroom- en volumemeter Lilly-type pneumotachograaf. De therapietrouw zal worden beoordeeld met de ASK-20-vragenlijst en door het aantal recepten voor astma in de afgelopen 6 maanden te bekijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Castilla la Mancha
      • Guadalajara, Castilla la Mancha, Spanje, 19002
        • Hospital Universitario de Guadalajara

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met ASTMA worden in twee subgroepen ingedeeld: a) 50 patiënten met een goede astmacontrole volgens de Astma Control Test (ACT)-score; b) 50 patiënten met astma die slecht onder controle was volgens de ACT-score.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met een diagnose van astma volgens de richtlijnen van het Global Initiative for Astma (GINA).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van chronische obstructieve longziekte (COPD), resterende longlaesies of bronchiëctasie gezien op een eenvoudige röntgenfoto van de borstkas.
  • Aanwezigheid van een andere geassocieerde acute of chronische ontstekingsziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyseer hoe therapietrouw met behulp van de ASK-20-vragenlijst het niveau van astmacontrole beïnvloedt.
Tijdsspanne: 4 weken

De ASK-20 (Adherence Starts with Knowledge) is een beknopt, zelfgerapporteerd instrument dat is ontwikkeld om patiëntspecifieke belemmeringen voor therapietrouw te identificeren en om de communicatie tussen zorgverlener en patiënt over therapietrouw te verbeteren.

Programma's met een klinisch beoordelingsinstrument zoals de ASK-20 voor het identificeren van een breed scala aan risicofactoren voor therapieontrouw en voor het ontwikkelen van patiëntspecifieke interventies, kunnen therapietrouwbarrières verminderen en de ziektecontrole en het vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren bij patiënten met astma verbeteren.

Om het algehele risico op niet-naleving te meten, werd de totale ASK-20-score berekend, als de som van de individuele itemscore, variërend van 1 tot 5 en dus de totale score varieert van 20 (minder barrières voor therapietrouw) tot 100 (meer barrières). .

4 weken
Analyseer hoe therapietrouw met behulp van een receptaccount het niveau van astmacontrole beïnvloedt.
Tijdsspanne: 4 weken

Analyseer hoe therapietrouw met behulp van het aantal recepten de mate van astmacontrole beïnvloedt in een steekproef van patiënten met ernstig en matig-mild astma. Het tweede primaire eindpunt analyseert hoe therapietrouw, met behulp van recepttellingen, het niveau van astmacontrole beïnvloedt. Een goede therapietrouw werd gedefinieerd als het aantal door de huisarts verstrekte voorschriften van meer dan 80% van de vereiste behandeling gedurende de laatste 6 maanden.

Astmacontrole werd gemeten met de Astma Controle Test (ACT). Slechte controle als ACT score < of = 19 . Goede controle als ACT-score > 19.

4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fractie uitgeademd stikstofmonoxide (FeNO) volgens niveau van astmacontrole.
Tijdsspanne: 4 weken

Analyseer de relatie tussen het niveau van astmacontrole volgens de Astma Control Test (ACT)-scores en de fractie uitgeademde stikstofmonoxide (FeNO). Eenheden FENO: ppb (delen per miljard).

Astmacontrole werd gemeten met de Astma Controle Test (ACT). Slechte controle als ACT score < of = 19 . Goede controle als ACT-score > 19.

4 weken
Geslacht volgens niveau van astmacontrole.
Tijdsspanne: 4 weken

Analyseer de relatie tussen het niveau van astmacontrole volgens de Asthma Control Test (ACT)-scores en het geslacht.

Astmacontrole werd gemeten met de Astma Controle Test (ACT). Goede controle als ACT-score > 19. Slechte controle als ACT-score < of = 19.

4 weken
Rookgewoonte volgens niveau van astmacontrole.
Tijdsspanne: 4 weken

Analyseer de relatie tussen het niveau van astmacontrole volgens de Asthma Control Test (ACT)-score en rookgewoonte.

Goede controle als ACT-score > 19. Slechte controle als ACT-score < of = 19. Patiënten werden verdeeld in drie typen: actieve rokers, ex-rokers en mensen die nooit hadden gerookt.

4 weken
Obesitas volgens niveau van astmacontrole.
Tijdsspanne: 4 weken

Analyseer de correlatie tussen het niveau van astmacontrole volgens de Astma Control Test (ACT)-score en obesitas, gemeten aan de hand van de body mass index (BMI). Als BMI (18-25) = normaal. Als BMI (25 - 29) = overgewicht. Als BMI > 30 obesitas.

Astmacontrole werd gemeten met de Astmacontroletest (ACT). Goede controle als ACT-score > 19. Slechte controle als ACT score < of = 19 .

4 weken
Rhinitis volgens niveau van astmacontrole.
Tijdsspanne: 4 weken

Analyseer de relatie tussen het niveau van astmacontrole volgens de Astma Control Test (ACT)-score en rhinitis.

Astmacontrole werd gemeten met de Astma Controle Test (ACT). Goede controle als ACT-score > 19. Slechte controle als ACT-score < of = 19.

Rhinitis werd gediagnosticeerd aan de hand van symptomen, volgens de richtlijn Allergische Rhinitis en de impact ervan op astma (ARIA).

4 weken
Sinusitis volgens niveau van astmacontrole.
Tijdsspanne: 4 weken

Analyseer de relatie tussen het niveau van astmacontrole volgens de Asthma Control Test (ACT) Score en Sinusitis.

Astmacontrole werd gemeten met de Astma Controle Test (ACT). Slechte controle als ACT-score < of = 19. Goede controle als ACT-score > 19.

De diagnose van sinusitis werd vastgesteld volgens de groep The European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Poliops (EP3OS).

4 weken
Gastro-oesofageale reflux volgens niveau van astmacontrole.
Tijdsspanne: 4 weken

Analyseer de relatie tussen het niveau van astmacontrole volgens de ACT-score en gastro-oesofageale reflux.

Gastro-oesofageale reflux werd gediagnosticeerd door symptomen of eerdere diagnose in hun medische dossiers met of zonder behandeling voor reflux.

Astmacontrole werd gemeten met de Astma Controle Test (ACT). Slechte controle als ACT-score < of = 19. Goede controle als ACT-score > 19.

4 weken
Gelijktijdige psychiatrische stoornissen volgens niveau van astmacontrole.
Tijdsspanne: 4 weken

Analyseer de relatie tussen het niveau van astmacontrole volgens de Astma Control Test (ACT)-score en bijkomende psychiatrische stoornissen.

Depressie en angst waren de begeleidende psychiatrische stoornissen. Astmacontrole werd gemeten met de Astma Controle Test (ACT). Slechte controle als ACT-score < of = 19. Goede controle als ACT-score > 19.

4 weken
Longfunctietest (spirometrie) volgens niveau van astmacontrole.
Tijdsspanne: 4 maanden

Analyseer de relatie tussen het niveau van astmacontrole volgens de ACT-scores en longfunctietest (spirometrie).

Functionele studie. Het Master Lab-systeem (Jaeger, Wurzburg, Duitsland) werd gebruikt om spirometrieparameters te verkrijgen. Ademhalingsfunctietesten werden uitgevoerd volgens de aanbevelingen van de European Respiratory Society. De voorspelde waarden die worden gebruikt voor longfunctievariabelen zijn verkregen van de Europese Gemeenschap voor kolen en staal. Dit zal worden uitgevoerd volgens de aanbevelingen van de European Respiratory Society met behulp van het Jaeger Master Lab-systeem.

Astmacontrole werd gemeten met de Astma Controle Test (ACT). Slechte controle als ACT-score < of = 19. Goede controle als ACT-score > 19.

4 maanden
Astma-ernst volgens niveau van astmacontrole.
Tijdsspanne: 4 maanden

Analyseer de relatie tussen het niveau van astmacontrole volgens de Asthma Control Test (ACT)-score en de ernst van astma volgens het Global Initiative for Astma (GINA).

Astmacontrole werd gemeten met de Astma Controle Test (ACT). Slechte controle als ACT-score < of = 19. Goede controle als ACT-score > 19.

4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carlos Almonacid Sanchez, Phd, MD, Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

28 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren