Impact van therapietrouw bij astmacontrole
Impact van therapietrouw bij astmacontrole met behulp van ASK-20-vragenlijst en receptaccount.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ziekteduur, slechte therapietrouw, geslacht, rookgewoonte, zwaarlijvigheid, bijkomende ziekten (rhinitis, sinusitis of gastro-oesofageale reflux) en bijkomende psychiatrische stoornissen kunnen verantwoordelijk zijn voor een toename en voortzetting van de ontstekingsreactie en een verminderde reactie op de behandeling. en kan klinisch gemakkelijk worden geïdentificeerd.
PRIMAIRE DOELSTELLINGEN: a) analyseren hoe therapietrouw, met behulp van de ASK-20-vragenlijst en het aantal recepten, de mate van astmacontrole beïnvloedt in een steekproef van patiënten met ernstig en matig-mild astma.
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN: a) analyse van de relatie tussen het niveau van astmacontrole volgens de Astma Control Test (ACT)-score en de fractie uitgeademde stikstofmonoxide (FeNO); b) analyseer de relatie tussen het niveau van astmacontrole volgens de ACT-score en het geslacht. c) analyseer de relatie tussen het niveau van astmacontrole volgens de ACT-score en rookgewoonte. d) analyseer de correlatie tussen het niveau van astmacontrole volgens de ACT-score en obesitas. e) analyseer de relatie tussen het niveau van astmacontrole volgens de ACT-score en bijkomende ziekten (rhinitis, sinusitis of gastro-oesofageale reflux). f) analyseer de relatie tussen het niveau van astmacontrole volgens de ACT-score en bijkomende psychiatrische stoornissen. g) analyseer de relatie tussen het niveau van astmacontrole volgens de ACT-score en de ernst van de ziekte onder de voorwaarden voorgesteld door Global Initiative for Astma (GINA).
METHODE: Dit is een observationele cross-sectionele studie met een steekproef bestaande uit 50 patiënten met een goede astmacontrole en 50 patiënten met een slechte astmacontrole volgens de Astma Control Test (ACT).
ONTWIKKELING VAN DE STUDIE Na ondertekening van de geïnformeerde toestemming zullen gegevens worden verzameld, waaronder geslacht, rookgewoonte, alcoholgebruik, omgevings- en werkgelegenheidsfactoren, gewicht, lengte, body mass index (BMI), geschiedenis van atopie, ernst van de ziekte, rhinosinusitis, gastro-oesofageale reflux en bijkomende psychiatrische stoornissen en een standaard lichamelijk onderzoek. Meting van astmacontrole met Astma Controle Test (ACT) zal worden uitgevoerd. Vervolgens wordt de uitgeademde fractie van stikstofmonoxide (FeNO) gemeten en worden longfunctietesten (geforceerde spirometrie en bronchusverwijdende test) uitgevoerd.
APPARATEN EN METINGEN: Klinische variabelen worden verzameld in een speciaal voor het onderzoek ontwikkeld casusrapportformulier (CRF). Functioneel onderzoek: De spirometrie zal worden uitgevoerd volgens de aanbevelingen van de European Respiratory Society met behulp van het Jaeger Master Lab-systeem.
Bronchusverwijdende test zal worden uitgevoerd met albuterol en ipratropiumbromide inhalatie-oplossing. FeNO-niveaus zullen worden gemeten met behulp van de Filt's Vario-analysator die bronchiale of nasale tests mogelijk maakt, met een stroom- en volumemeter Lilly-type pneumotachograaf. De therapietrouw zal worden beoordeeld met de ASK-20-vragenlijst en door het aantal recepten voor astma in de afgelopen 6 maanden te bekijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Castilla la Mancha
-
Guadalajara, Castilla la Mancha, Spanje, 19002
- Hospital Universitario de Guadalajara
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met een diagnose van astma volgens de richtlijnen van het Global Initiative for Astma (GINA).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van chronische obstructieve longziekte (COPD), resterende longlaesies of bronchiëctasie gezien op een eenvoudige röntgenfoto van de borstkas.
- Aanwezigheid van een andere geassocieerde acute of chronische ontstekingsziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyseer hoe therapietrouw met behulp van de ASK-20-vragenlijst het niveau van astmacontrole beïnvloedt.
Tijdsspanne: 4 weken
|
De ASK-20 (Adherence Starts with Knowledge) is een beknopt, zelfgerapporteerd instrument dat is ontwikkeld om patiëntspecifieke belemmeringen voor therapietrouw te identificeren en om de communicatie tussen zorgverlener en patiënt over therapietrouw te verbeteren. Programma's met een klinisch beoordelingsinstrument zoals de ASK-20 voor het identificeren van een breed scala aan risicofactoren voor therapieontrouw en voor het ontwikkelen van patiëntspecifieke interventies, kunnen therapietrouwbarrières verminderen en de ziektecontrole en het vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren bij patiënten met astma verbeteren. Om het algehele risico op niet-naleving te meten, werd de totale ASK-20-score berekend, als de som van de individuele itemscore, variërend van 1 tot 5 en dus de totale score varieert van 20 (minder barrières voor therapietrouw) tot 100 (meer barrières). . |
4 weken
|
|
Analyseer hoe therapietrouw met behulp van een receptaccount het niveau van astmacontrole beïnvloedt.
Tijdsspanne: 4 weken
|
Analyseer hoe therapietrouw met behulp van het aantal recepten de mate van astmacontrole beïnvloedt in een steekproef van patiënten met ernstig en matig-mild astma. Het tweede primaire eindpunt analyseert hoe therapietrouw, met behulp van recepttellingen, het niveau van astmacontrole beïnvloedt. Een goede therapietrouw werd gedefinieerd als het aantal door de huisarts verstrekte voorschriften van meer dan 80% van de vereiste behandeling gedurende de laatste 6 maanden. Astmacontrole werd gemeten met de Astma Controle Test (ACT). Slechte controle als ACT score < of = 19 . Goede controle als ACT-score > 19. |
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fractie uitgeademd stikstofmonoxide (FeNO) volgens niveau van astmacontrole.
Tijdsspanne: 4 weken
|
Analyseer de relatie tussen het niveau van astmacontrole volgens de Astma Control Test (ACT)-scores en de fractie uitgeademde stikstofmonoxide (FeNO). Eenheden FENO: ppb (delen per miljard). Astmacontrole werd gemeten met de Astma Controle Test (ACT). Slechte controle als ACT score < of = 19 . Goede controle als ACT-score > 19. |
4 weken
|
|
Geslacht volgens niveau van astmacontrole.
Tijdsspanne: 4 weken
|
Analyseer de relatie tussen het niveau van astmacontrole volgens de Asthma Control Test (ACT)-scores en het geslacht. Astmacontrole werd gemeten met de Astma Controle Test (ACT). Goede controle als ACT-score > 19. Slechte controle als ACT-score < of = 19. |
4 weken
|
|
Rookgewoonte volgens niveau van astmacontrole.
Tijdsspanne: 4 weken
|
Analyseer de relatie tussen het niveau van astmacontrole volgens de Asthma Control Test (ACT)-score en rookgewoonte. Goede controle als ACT-score > 19. Slechte controle als ACT-score < of = 19. Patiënten werden verdeeld in drie typen: actieve rokers, ex-rokers en mensen die nooit hadden gerookt. |
4 weken
|
|
Obesitas volgens niveau van astmacontrole.
Tijdsspanne: 4 weken
|
Analyseer de correlatie tussen het niveau van astmacontrole volgens de Astma Control Test (ACT)-score en obesitas, gemeten aan de hand van de body mass index (BMI). Als BMI (18-25) = normaal. Als BMI (25 - 29) = overgewicht. Als BMI > 30 obesitas. Astmacontrole werd gemeten met de Astmacontroletest (ACT). Goede controle als ACT-score > 19. Slechte controle als ACT score < of = 19 . |
4 weken
|
|
Rhinitis volgens niveau van astmacontrole.
Tijdsspanne: 4 weken
|
Analyseer de relatie tussen het niveau van astmacontrole volgens de Astma Control Test (ACT)-score en rhinitis. Astmacontrole werd gemeten met de Astma Controle Test (ACT). Goede controle als ACT-score > 19. Slechte controle als ACT-score < of = 19. Rhinitis werd gediagnosticeerd aan de hand van symptomen, volgens de richtlijn Allergische Rhinitis en de impact ervan op astma (ARIA). |
4 weken
|
|
Sinusitis volgens niveau van astmacontrole.
Tijdsspanne: 4 weken
|
Analyseer de relatie tussen het niveau van astmacontrole volgens de Asthma Control Test (ACT) Score en Sinusitis. Astmacontrole werd gemeten met de Astma Controle Test (ACT). Slechte controle als ACT-score < of = 19. Goede controle als ACT-score > 19. De diagnose van sinusitis werd vastgesteld volgens de groep The European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Poliops (EP3OS). |
4 weken
|
|
Gastro-oesofageale reflux volgens niveau van astmacontrole.
Tijdsspanne: 4 weken
|
Analyseer de relatie tussen het niveau van astmacontrole volgens de ACT-score en gastro-oesofageale reflux. Gastro-oesofageale reflux werd gediagnosticeerd door symptomen of eerdere diagnose in hun medische dossiers met of zonder behandeling voor reflux. Astmacontrole werd gemeten met de Astma Controle Test (ACT). Slechte controle als ACT-score < of = 19. Goede controle als ACT-score > 19. |
4 weken
|
|
Gelijktijdige psychiatrische stoornissen volgens niveau van astmacontrole.
Tijdsspanne: 4 weken
|
Analyseer de relatie tussen het niveau van astmacontrole volgens de Astma Control Test (ACT)-score en bijkomende psychiatrische stoornissen. Depressie en angst waren de begeleidende psychiatrische stoornissen. Astmacontrole werd gemeten met de Astma Controle Test (ACT). Slechte controle als ACT-score < of = 19. Goede controle als ACT-score > 19. |
4 weken
|
|
Longfunctietest (spirometrie) volgens niveau van astmacontrole.
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Analyseer de relatie tussen het niveau van astmacontrole volgens de ACT-scores en longfunctietest (spirometrie). Functionele studie. Het Master Lab-systeem (Jaeger, Wurzburg, Duitsland) werd gebruikt om spirometrieparameters te verkrijgen. Ademhalingsfunctietesten werden uitgevoerd volgens de aanbevelingen van de European Respiratory Society. De voorspelde waarden die worden gebruikt voor longfunctievariabelen zijn verkregen van de Europese Gemeenschap voor kolen en staal. Dit zal worden uitgevoerd volgens de aanbevelingen van de European Respiratory Society met behulp van het Jaeger Master Lab-systeem. Astmacontrole werd gemeten met de Astma Controle Test (ACT). Slechte controle als ACT-score < of = 19. Goede controle als ACT-score > 19. |
4 maanden
|
|
Astma-ernst volgens niveau van astmacontrole.
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Analyseer de relatie tussen het niveau van astmacontrole volgens de Asthma Control Test (ACT)-score en de ernst van astma volgens het Global Initiative for Astma (GINA). Astmacontrole werd gemeten met de Astma Controle Test (ACT). Slechte controle als ACT-score < of = 19. Goede controle als ACT-score > 19. |
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carlos Almonacid Sanchez, Phd, MD, Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUGU ASMA 001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .