브릴리언트 블루 g(Bbg) 및 인도시아닌 그린(Icg) 보조 색유리체 절제술의 수술 중 유용성
유리체강내 염료는 내부 제한막(ILM)의 외과적 추출을 보다 안전하고 완벽하게 만들기 위한 것입니다. 그러나 적절한 바이탈 염료에 대한 탐색은 계속되고 있다. 가장 일반적으로 사용되는 필수 염료는 Indocyanine green(ICG)이지만 유리체강내 사용이 승인되지 않았으며 안구 독성과 관련이 있습니다. 계속해서 인기를 끌고 있는 이유는 승인되고 독성이 적은 대체 물질인 브릴리언트 블루 G(BBG)와 트리판 블루(TB)보다 ILM을 더 잘 착색시키기 때문인 것으로 보입니다. 외과 의사들의 일화적인 보고에 따르면 ICG가 인기를 얻은 또 다른 이유는 ILM 제거를 더 쉽게 만드는 것 같다는 사실일 수 있습니다. 궁극적으로 조사관 연구의 의도는 유리한 안전성 프로파일과 결합된 개선된 수술 중 염료 유용성에 도달하기 위해 기존 염료에 대한 가능한 수정을 식별하는 것입니다.
사망 기증자의 기저막 추가 사용에 관한 프로토콜이 수정 및 승인되었습니다.
연구 개요
상세 설명
인간의 망막은 눈의 뒤쪽 부분의 내부 표면을 감싸고 있는 빛에 민감한 조직입니다. 그것은 광수용체와 여러 층의 뉴런을 포함하는 복잡한 층 구조입니다. 적절한 망막 기능은 망막과 후안구 분절의 공동을 차지하는 젤라틴질의 투명한 물질인 인접한 유리체(유리체) 사이의 매끄러운 경계면을 필요로 합니다. 망막층의 가장 안쪽인 내경계막(ILM)이라고 하는 기저막은 망막과 유리체 사이의 경계를 나타냅니다. ILM과 유리체 사이의 과도한 접촉은 유리체 망막 견인으로 이어지고 안구 병리의 일반적인 원인을 나타냅니다. 유리체가 ILM에 부착되고 전단력이 망막으로 전달됩니다. 유리체망막 견인력은 중앙 시력을 담당하는 망막 중앙의 작은 영역인 황반 주위에 집중됩니다. 망막주름을 만들고, 염증전달물질의 유리를 통해 망막부종과 망막전이화성막을 유발하여 궁극적으로 황반원공을 형성할 수 있어 심각한 시력장애와 연관될 수 있다. 황반 구멍은 갑작스럽고 종종 중심 시력의 완전한 상실로 이어지는 경향이 있습니다.
유리체 제거(유리체 절제술)는 유리체 망막 견인을 개선할 수 있지만 견인의 완전한 경감은 황반 주변 영역의 망막에서 ILM을 제거하는 경우에만 달성됩니다. 겸자를 조심스럽게 아래에 있는 망막층에서 벗겨냅니다. ILM은 투명하고 매우 얇으며 매우 취약한 망막 구조와 직접 접촉하기 때문에 이 절차는 매우 섬세합니다. Vital 염료는 ILM을 더 잘 보이게 하기 위해 사용되었으며 일부 염료는 추출 중에 ILM의 "그립"을 향상시키는 것으로 설명되었습니다. 가장 일반적으로 사용되는 염료인 Indocyanine green(ICG)은 유리체강내 사용이 승인되지 않았으며 가능한 독성 부작용에 대한 논의가 진행 중입니다. 승인된 대체 물질인 브릴리언트 블루 G는 소수의 유리체망막 외과 의사에 의해서만 사용됩니다. 우리의 가설은 ICG의 인기가 뛰어난 염색 능력과 의사가 ILM 제거를 더 쉽게 할 수 있는 강화 효과 때문이라는 것입니다.
의학 물리학, 생물 의학 공학, 나노 과학, 생화학, 신경 생물학, 의료 이미지 분석 및 임상 안과학을 통합하는 이 학제 간 및 중개 프로젝트의 첫 번째 목표는 염색 거동 및 ILM에 대한 영향 측면에서 기존 염료의 유용성을 평가하고 정량화하는 것입니다. 꽉 붙잡음". 두 번째 단계에서 프로젝트는 새로운 적용 프로토콜과 중요한 염료의 분자 구조에 대한 새로운 구성 요소의 도입이 유리한 독성 프로필을 보장하면서 "ILM-grip"뿐만 아니라 염색을 개선할 수 있는 방법을 분석할 것입니다.
- 새로운 "Heavy BBG"(BBG D2O)는 기존 BBG보다 ILM을 더 잘 염색합니다. BBG 용매에서 물 분자의 일부를 중수소 산화물(D20)로 대체하면 염료의 비중이 증가합니다. 유리체에 주사한 후, 이 새로운 제제(BBG D2O)는 망막 표면에 모여 국소 농도와 망막 노출을 증가시킵니다. 우리는 BBG 분자 구조의 이러한 변경이 유리한 독성 프로필을 손상시키지 않고 염색 특성을 향상시킬 수 있다고 가정합니다. 이 새로운 BBG는 이미 제조업체에서 도입했지만 수술 중 유용성은 객관적으로 검토되지 않았습니다.
- 수술 중 조명 필터를 사용하면 중요한 염료에 의해 생성된 대비의 인식 가능성이 향상됩니다. 대부분의 내조명 조명 시스템에는 원래 수술 중 빛의 독성을 줄이기 위한 조명 필터가 장착되어 있습니다. 그러나 수많은 외과의의 일화 보고서에 따르면 일부 필터를 사용하면 염색된 ILM의 인식 가능성이 향상됩니다. 녹색 필터는 이 목적에 특히 유용한 것으로 간주됩니다. 유리체내 염료의 유용성에 대한 광 필터의 효과에 대한 체계적인 분석은 현재까지 수행되지 않았습니다.
- ICG와 TB의 광화학적 특성은 ILM 가교 효과를 통해 "ILM 그립"을 향상시켜 ILM 재료 특성을 변경합니다. 우리는 원자력 현미경 검사에서 수술 중 ILM 압축 및 인장 강성이 증가하고 ILM 두께가 감소할 것으로 예상하므로 많은 외과의가 수술 중 ILM의 용이한 조작 및 추출을 설명하는 이유를 설명합니다. BBG는 광화학적 특성을 처리하는 것으로 알려져 있지 않으며 ILM 재료 특성에 영향을 미치지 않아야 합니다.
- Novel Modified ICG 제제는 똑같이 잘 염색되지만 독성은 적습니다. 물질의 광화학적 특성이 크게 제거되는 방식으로 분자 구조를 변경하면 산화 스트레스와 망막 독성이 크게 감소합니다. 그러한 준비의 합성은 우리 그룹에서 준비하고 있습니다. 염색 특성은 흡수 최대치가 단파장 쪽으로 이동하고 염색 효과가 녹색보다는 푸르스름하다는 점에서 원래 준비와 다릅니다. ILM에 대한 물질의 친화력, 염색 강도 및 독성은 현재까지 연구되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Paul B. Henrich, MD, Ph.D.
- 전화번호: +41 91 9932727
- 이메일: henrich.oftacentro@hin.ch
연구 장소
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SG
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St. Gallen, SG, 스위스, 9007
- 모병
- St. Gallen Hospital
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연락하다:
- Christophe Valmaggia, MD
- 전화번호: +41 71 494 11 11
- 이메일: Christophe.Valmaggia@kssg.ch
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TI
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Paradiso, TI, 스위스, 6900
- 모병
- Oftacentro
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연락하다:
- Paul B Henrich, MD
- 전화번호: +41 9932727
- 이메일: bernhard.henrich@ksw.ch
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Linz, 오스트리아, 4010
- 모병
- General Hospital Linz
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연락하다:
- Rupert W Strauss, MD
- 전화번호: +43 732 7806 - 73425
- 이메일: rupert.strauss@akh.linz.at
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 지난 6개월 동안 다른 색소 유리체 절제술 없음
- 수술 중에 사용되는 3가지 활력 염료(BBG, ICG 또는 TB) 중 하나만
제외 기준:
- 지난 6개월 동안의 이전 색소 유리체 절제술
- 임산부
- 18세 미만 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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유리체 절제술 중 필터 사용
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Xenon endoillumination을 사용한 유리체 절제술 동안 주황색, 녹색 및 노란색 필터를 순차적으로 적용하여 필수 염료의 최상의 대비 동작을 생성하는 필터를 결정합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ILM 두께, 강성 및 거칠기
기간: 수술 후 더 이상의 환자 접촉이 필요하지 않습니다. 표본 분석은 최대 1년이 소요될 수 있습니다.
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원자력 현미경으로 측정하면 ICG 또는 BBG의 사용이 ILM의 재료 특성에 영향을 미치는지 여부를 알 수 있습니다(예: 강성이 증가하면 더 나은 "그립"을 설명할 수 있음).
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수술 후 더 이상의 환자 접촉이 필요하지 않습니다. 표본 분석은 최대 1년이 소요될 수 있습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스테인드 ILM과 기본 조직 간의 대비
기간: 수술 후 더 이상의 환자 접촉이 필요하지 않습니다. 비디오 프레임 분석은 최대 1년이 소요될 수 있습니다.
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수술 중 비디오를 분석하여 어떤 상황에서 필수 염료가 육안으로 볼 수 있는 최상의 대비를 생성하는지 이해합니다.
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수술 후 더 이상의 환자 접촉이 필요하지 않습니다. 비디오 프레임 분석은 최대 1년이 소요될 수 있습니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Paul B Henrich, MD, Oftacentro, Lugano-Paradiso, Switzerland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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