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입원 환자 재활 단위의 요실금

2015년 10월 26일 업데이트: Anne Deutsch

입원 환자 재활 환경에서 요실금을 치료할 수 있습니까?

요실금(UI)은 대부분의 연구에서 유병률 추정치가 10%에서 40%로 다양하고 나이가 들면서 점진적으로 증가하는 여성에게 매우 흔한 질환입니다. UI는 요로 감염, 요통, 호흡기 장애, 압박 궤양 및 낙상의 위험 증가로 이어질 수 있는 심각한 의학적 문제입니다. 또한 사회 문제로 이어져 고통받는 사람들에게 당혹감과 부정적인 자기 인식을 유발합니다. 요실금이 있는 여성은 고립되고 상대적으로 비활동적입니다. 보수적 개입, 약물 개입 및 수술을 포함하여 광범위한 치료가 여성 요로감염 관리에 사용되었습니다. 2008년 Cochrane Review에서는 골반기저근 훈련(PFMT)이 요실금 치료를 하지 않는 것보다 낫다고 밝혔으며 PFMT가 요실금 여성을 위한 보존적 관리 프로그램의 첫 번째 치료 라인이 되어야 한다는 권장 사항을 지지합니다. 최근에 행동 수정과 골반저 운동을 모두 포함하는 그룹과 같은 설정에서 UI 치료의 효과를 살펴본 몇 가지 기사가 게시되었습니다. 한 연구는 행동 수정의 그룹 훈련이 대조군과 비교했을 때 UI 심각도를 줄이고 골반저 강도를 높이며 배뇨 빈도를 줄이는 데 도움이 된다는 것을 증명할 수 있었습니다.

인용된 모든 연구는 외래 환자 서비스 및 개입이 있는 지역 사회 거주자를 대상으로 수행되었습니다. The Rehabilitation Institute of Chicago(RIC)의 Dr. Fitzgerald와 그녀의 동료들은 포스터 프레젠테이션에서 입원 환자 재활 시설에 입원한 많은 환자들이 요실금을 가지고 있음을 확인할 수 있었습니다. 2005년에 재활 병원에 입원한 403,697명의 Medicare 수혜자 중 24%가 실금 상태였습니다. 이러한 연구는 UI가 모든 진단에 영향을 미친다는 것을 설명할 수 있었습니다. UI는 입원 시 기능 상태와 무관하게 환자 결과에 상당한 기여를 하는 것으로 나타났습니다. 또한 배출 목적지를 결정하는 큰 요인이기도 합니다. 2004년 영국에서는 실금성 뇌졸중 환자의 62%가 아급성 가정으로 퇴원했으며 대륙성 뇌졸중 생존자는 5%만 배치되었습니다. 또 다른 연구에서는 뇌졸중 후 요실금이 연령, 뇌졸중 유형 및 입원 기간을 통제할 때 불리한 결과가 발생할 가능성이 더 높다고 예측했습니다. 월, 등. al.은 급성 재활 환경에 있는 동안 척수 손상 환자가 12개의 서로 다른 주제가 있는 교육 수업에서 피부 관리와 함께 장 및 방광 관리를 가장 중요한 것으로 꼽았다고 말할 수 있었습니다. 이것은 환자가 입원 환자 환경에서도 방광 기능을 치료에 우선 순위로 둔다는 것을 보여줍니다. 위에서 언급한 포스터 프레젠테이션에서, 급성 치료 재활 환경에서 UI를 가진 많은 환자는 입원에서 퇴원까지 FIM(Functional Independence Measure) 상태를 개선하지 않습니다. 현재 급성 치료 재활 병원에서 요실금 치료에 사용할 수 있는 연구는 없지만 입원한 많은 환자들에게 문제가 되는 것으로 나타났습니다. 따라서 "물리 치료 개입과 행동 수정으로 요실금 문제를 해결하면 급성 재활 단계에서 요실금이 개선될까요?"라는 질문이 생깁니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 프로젝트는 어떤 긍정적인 결과가 가능한지 결정하기 위해 급성 재활 병원 환경에 있는 동안 RIC에서 UI로 입원 환자를 치료할 가능성을 살펴볼 것입니다. 주제는 UI로 고통받는 사람들을 교육하고 치료하는 데 도움이 되는 개인 및 그룹 세션 모두에 제공됩니다. 피험자는 매주 강의 및 비디오 교육 수업에 참여하고 남은 체류 기간 동안 그룹 설정에서 골반 바닥 운동과 일반 운동을 모두 수행합니다. 나열된 결과 측정의 사전 및 사후 값이 취해지고 분석됩니다.

이 휄로우십의 목적은 교육 및 운동 수업 환경을 통해 급성 재활 병원에서 UI를 가진 여성의 개선이 이루어질 수 있는지를 결정하는 것입니다. 또한 설문조사를 사용하여 환자가 이러한 유형의 개입이 이 수준의 치료에 만족스럽고 적절하다고 생각하는지 확인합니다. 이 휄로우십의 또 다른 결과는 이 개입을 RIC 시스템의 다른 입원 환자 단위 및 주간 재활 사이트로 확장하는 것입니다.

특정 목표 #1: 급성 치료 재활 환경에서 요실금이 있는 여성이 UI 치료를 위한 그룹 환경에 만족하는지 확인하기 가설 1: 급성 치료 재활 환경에서 요실금이 있는 여성은 다음에 적합한 그룹 교육 및 운동 수업을 찾을 것입니다. 급성 치료 재활 병원 환경.

특정 목표 #2: 급성 재활 환경에서 요실금이 있는 여성이 강의, 비디오 및 운동 수업의 교육 수업의 그룹 설정이 요실금의 양 또는 심각도를 줄이는 데 효과적이라고 느끼는지 확인하기 가설 2: 요실금이 있는 여성 급성 치료 재활 환경은 UI의 양 또는 심각도를 줄이는 데 효과적인 그룹 교육(강의 및 비디오) 및 운동 수업을 찾을 것입니다. 특정 목표 #3: 입원 환자 재활 환경에서 요실금 치료로 여성의 삶의 질이 개선되는지 확인하기 위해 가설 3: 급성 치료 재활 환경에서 그룹 교육 및 운동 수업을 통해 치료받은 요실금 여성의 삶의 질이 향상될 것입니다.

방법 이것은 시카고 재활 연구소에 입학한 15명의 여성에 대한 전향적 파일럿 연구입니다. 통제 그룹은 없으며 15명의 여성 모두가 개입 그룹에 포함됩니다. 4층 입원실에서 환자를 선발합니다. 진단에는 정형외과 부상, 척추 수술, S/P 수술 절차 및 입원으로 인한 일반적인 쇠약이 있는 여성이 포함됩니다. 모든 유형의 요실금이 연구에 포함될 것입니다. 요실금은 지난 3개월 동안 요실금 에피소드가 있는 것으로 정의됩니다.

  1. 연구 참가자는 초기 평가/평가 시 환자 보고서에 의해 시카고 재활 연구소 4층의 치료(PT 및 OT), 간호 및 의료진 중에서 모집됩니다.
  2. 조사자는 의료 기록 및 주관적 인터뷰를 확인하여 피험자가 연구에 대한 포함 기준에 적합한지 결정할 것입니다.
  3. 참가자는 8개월 동안 15명의 여성을 등록할 것으로 예상됩니다.
  4. 연구 참여에 동의한 여성에게는 동의 시 일련의 설문지가 제공되며 다음 세션까지 완료하도록 요청됩니다.
  5. 동의하는 환자는 내부 및 외부 골반저근육 검사를 받게 됩니다. 이러한 절차는 조사관이 수행합니다.
  6. 평가 시 환자가 골반저 근육 수축을 수행할 수 있는 경우 교육 수업과 골반저 운동 수업 모두에 등록됩니다. 환자의 수축 개선을 위해 추가 시간이 필요한 경우 운동 수업에 등록하기 전에 환자는 1:1 시간을 더 받게 됩니다.
  7. 교육 수업은 골반저의 해부학, 배뇨 생리학, 요실금, 방광 훈련의 행동 수정, 방광 기능에 대한 식이 영향 및 골반저 근육 운동 수행에 초점을 맞출 것입니다. 운동 수업은 골반저 운동, 코어 운동 및 일반적인 신체 컨디셔닝에 중점을 둡니다.
  8. 외부 및 내부 골반저 근육 검사는 개입 후 다음 단계의 치료로 퇴원하기 전에 수행됩니다.
  9. 모든 개입은 환자가 병원에 ​​있는 동안 수행되며 후속 방문은 필요하지 않습니다.
  10. 참가자는 이 연구에 대해 보상을 받지 않습니다.

신병 모집

  1. 간호사, 레지던트 의사, 주치의, 전문간호사, 물리치료사 또는 작업치료사는 초기 평가 또는 머무는 동안 4층 간호실에 입원한 여성이 환자가 스스로 요실금을 보고한 경우 조사관에게 알립니다.
  2. 직원은 여성에게 연구에 대해 설명하고 연구 조사관이 와서 이 연구에 등록할 가능성에 대해 논의해도 되는지 질문을 받을 것입니다.
  3. 조사관은 연구에 회부된 모든 여성에게 접근하여 연구에 대해 더 자세히 설명할 것입니다. 참가자는 참여에 동의하고 개인 건강 정보 수집을 허용하는 경우 동의서에 서명해야 합니다. 질문을 읽고 답변할 수 있는 충분한 시간이 주어집니다.
  4. 동의가 수집된 경우 조사자는 피험자가 모든 포함/제외 기준에 맞는지 결정할 것입니다.
  5. 피험자는 등록 확인 또는 제외를 위해 조사관과 대화한 후 1일 이내에 조사관 결과를 통보받습니다.

분석 HIPPA 지침에 따라 환자 식별 데이터는 각 환자의 신원을 보호하기 위해 코딩됩니다. 환자로부터 얻은 데이터는 전자 텔레폼에 입력되고 데이터베이스로 가져옵니다. 이것은 프로젝트 직원에게만 액세스 권한이 부여되는 RIC 보안 서버입니다. 우리는 다른 연구에서 이 기술을 사용하는 데 익숙합니다. 임상 설정에서 완료하고 데이터 입력 오류를 최소화하는 것이 효율적입니다. 데이터는 결과의 환자 특성 및 추세를 설명하는 데 사용됩니다.

우리는 연구에서 환자를 특성화하기 위해 설명 분석을 실행할 것입니다. 프로그램에 만족한다고 표시한 환자의 비율을 보고합니다. 우리는 t-테스트를 ​​사용하여 사전 프로그램과 사후 프로그램 결과를 비교할 것입니다. 결과에는 요실금의 빈도와 중증도, 삶의 질, 중재에 대한 만족도, FIM 방광 점수가 포함됩니다. 분석은 SPSS 버전 20을 사용하여 수행됩니다.

결과 측정 요실금의 빈도 및 심각도: 환자의 의료 차트에서 FIM 데이터를 사용하여 이 개념을 측정하여 24시간 동안 보고된 사고 수를 기록합니다. 요실금의 중증도는 여성의 요실금 중증도를 점수화하는 유효한 척도인 Sandvick의 중증도 지수로 측정됩니다.

삶의 질: 이들 피험자의 삶의 질은 ICIQ-SF(International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form)를 사용하여 테스트됩니다. 만족도: 주임 연구원이 개발한 만족도 조사를 사용하여 프로그램에 대한 피험자의 만족도를 이해합니다. .

데이터 수집 시점 데이터는 2개의 개별 시점에서 수집됩니다. 데이터는 연구에 대한 동의 시 처음에 수집된 다음 대상자가 다음 치료 수준으로 퇴원하기 전에 다시 수집됩니다.

데이터 수집 형식 개인 건강 정보는 참여 동의를 받은 후 피험자의 의료 차트 검토 및 주관적 인터뷰를 통해 조사자가 수집합니다. 참가자에게는 완료할 설문지의 종이 사본이 제공되며 조사자는 설문지를 수집합니다. 설문 조사 및 신체 검사 결과는 연구 담당자가 Excel 스프레드시트에 입력합니다. 모든 데이터는 프로젝트 직원만 액세스할 수 있는 RIC 보안 서버의 암호로 보호된 파일에 저장됩니다. 데이터 파일에는 이름이 포함되지 않고 연구 식별 번호만 포함됩니다. 연구 식별 번호는 동일한 보안 네트워크의 별도 데이터 폴더에서 추적되며 암호로 보호됩니다. 수집할 데이터에 대한 자세한 설명은 다음과 같습니다.

.

평가/평가:

결과는 표준화 및 비표준화 설문지와 신체 검사에 대한 환자의 반응으로 구성됩니다. 또한 연구 모집단을 설명하기 위해 관련 인구 통계 데이터 및 의료 이용 데이터를 수집합니다.

각 피험자의 요실금 및 이전 치료의 세부 사항을 이해하기 위해 주관적인 인터뷰가 제공됩니다. 만족도 설문조사는 주임 조사관이 개발하고 등록 종료 시 피험자에게 제공됩니다. 설문 조사의 목적은 정보가 이해되었는지 여부와 환자가 개입 유형에 만족하는지 여부를 결정하는 것입니다. ICIQ-SF(International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form)는 개입 전후 참가자의 삶의 질 문제를 살펴보는 데 사용됩니다. ICIQ-SF는 요실금 환자의 결과 측정으로 광범위한 적용 가능성을 보여주는 것으로 입증되었습니다. 방광 관리를 위한 입원 FIM 및 퇴원 FIM 점수는 중재가 하루 요실금 사고/일회 횟수를 줄이는 데 성공했는지 여부를 해결하기 위해 수집됩니다. 모든 객관적인 결과는 용어를 표준화하기 위해 Laycock PERFECT Scale 및 ICS 지침을 따릅니다.

테스트 및 측정:

조사관은 외부 및 내부 골반저 근육 검사를 수행합니다. 여기에는 외부 골반 영역에 대한 감각 스크린, 항문 윙크 반사 및 회음부 신체 이동성의 외부 관찰이 포함됩니다. 내부적으로 조사자는 골반저 근육 조직의 긴장도를 평가하고 근력은 Modified Oxford 척도 및 Laycock PERFECT 척도를 사용하여 평가합니다.

기준선 및 개입 후 ICIQ-SF 및 FIM 점수는 하나의 샘플 t-테스트(정규 분포인 경우) 또는 Wilcoxon-Mann-Whitney 테스트(데이터가 정규 분포되지 않은 경우)를 사용하여 비교됩니다.

신체 검사 절차:

내부 근골격 검사 및 측정: 달리 명시되지 않는 한 모든 절차 중에 환자는 허리 아래에서 옷을 벗고 허리 위에 원하는 것을 입을 수 있습니다.

  1. 골반기저근 기능의 내부 평가: 검사자는 환자가 다리를 벌린 앙와위 자세 또는 배측 결석술 자세에서 환자 회음부의 움직임을 관찰합니다. 대략적인 테스트 시간 2분, 출석 또는 결석으로 채점

    1. 수의적 수축: 수축하는 동안 복부와 두개골로 움직입니다.
    2. 자발적 이완: 필요에 따라 이완할 수 있음, 복부 위치에서 하강
    3. 비자발적 수축: 복압이 증가하기 전에 발생
    4. 비자발적 이완: 배변 시와 같이 긴장할 때 발생
  2. 수정된 옥스포드 척도: 검사자는 환자의 질에 손가락을 삽입하여 수정된 옥스포드 척도를 사용하여 환자를 앙와위 또는 배측 결석술 위치에 놓고 오른쪽 및 왼쪽 골반저 근육의 수동 근육 검사를 수행합니다. 대략적인 테스트 시간은 3분입니다. 환자에게 골반기저근을 수축하도록 지시합니다.

    1. 0/5 = 식별할 수 있는 근육 수축 없음
    2. 1/5 = 깜박임 또는 맥동이 느껴지며 들림 또는 조임을 식별할 수 없음
    3. 2/5 = 약한 수축, 인지할 수 있는 리프팅 또는 조임 없음
    4. 3/5 = 보통, 후벽이 약간 들리고 검사자의 손가락 주위가 약간 조여지며 수축이 보입니다.
    5. 4/5 = 양호, 저항에 대항하여 질벽이 올라가는 느낌, 회음부가 당겨지는 느낌, 5초 이상 유지할 수 있음
    6. 5/5 = 강한 저항이 느껴진다; 2개의 손가락을 삽입하면 손가락이 근접하여 10초간 유지 가능
  3. 레이콕 퍼펙트 스케일. 대략적인 테스트 시간은 10분입니다.

    1. P=수정된 옥스포드 척도 및 ICS 지침 사용
    2. E=목록 축소가 유지되는 초 수
    3. R=목록 반복 횟수 축약은 hel
    4. F=10초 동안 수행할 수 있는 수축 목록 번호
    5. E = 치골을 향한 후질벽의 융기(없음 또는 있음)
    6. C = 깊은 복부 근육의 공동 수축(없음 또는 있음)
    7. T = 타이밍-불수의적 골반저 근육 수축(없음 또는 있음)
  4. 골반저 촉진 검사: 환자는 허리 아래로 옷을 벗고 엉덩이와 무릎을 구부린 채 반듯이 눕습니다. 검사자는 환자의 질에 손가락을 삽입하고 압통을 확인하기 위해 골반저와 폐쇄근 내부 근육을 손으로 촉진합니다. 대략적인 테스트 시간은 5분입니다.

    ㅏ. 오른쪽 및 왼쪽 표면 생식기 근육 i. 전방 ii. 회음체 iii. 후방 b. 좌우 올림근 c. 오른쪽 및 왼쪽 내폐쇄근

수집하는 개인 건강 정보 수집하는 개인 건강 정보 항목에는 다음이 포함됩니다.

  1. 이름
  2. 생일
  3. 나이
  4. 의료 기록 번호
  5. 이전 임신 횟수
  6. 이전 배달 수
  7. 이전 배송 유형
  8. 배달 날짜
  9. 배송 중 계측
  10. 이전 부인과/복부 수술
  11. 이전/현재 골반 방사선
  12. 현재 약물
  13. 병력 또는 신경계 질환
  14. 요실금 또는 변실금의 병력
  15. 요실금에 대한 기타 치료법
  16. 요실금 기간(발병 이후 시간)
  17. 경주
  18. 소득 수준
  19. 최고 수준의 교육
  20. 지불인
  21. 허리 통증의 역사
  22. UI에 대한 골반저 재활을 위한 이전 물리 치료의 병력 및 유형

영향 및 의의 요실금은 여성, 심지어 입원 환자 재활 유닛에 입원한 여성에게도 매우 흔한 문제입니다. UI 치료에 대한 이전 연구는 병원 환경에 있는 여성이 아닌 지역 사회 거주 여성에 대해 수행되었습니다. 연구 결과에 따르면 입원 환자 병원에서 이 상태를 치료할 필요가 있고 치료를 원합니다. 물리 치료 및 행동 수정을 통한 개입이 이 상태를 치료하는 최선의 첫 번째 라인인 것으로 입증되었으므로 이 환자 집단에서 테스트해야 합니다. 피험자의 요실금 정도, 삶의 질, 자기효능감, 가능한 퇴원지에서 개선이 이루어질 수 있습니다. 이 연구는 또한 요실금을 재활 팀의 최전선으로 가져오고 이를 관리하는 과정과 기술을 개선함으로써 시카고 재활 연구소에 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

포함에는 지난 3개월 동안 요실금 보고가 있는 시카고 재활 연구소에 입원한 18세 이상의 영어 사용 여성이 포함됩니다. 위의 기준에 맞는 선별 질문에 "예"라고 보고한 사람은 해당 기준에 해당하는지 확인하기 위해 책임 연구원이 선별합니다.

제외 기준:

18세 미만의 비영어권 여성 또는 연구 참여에 동의하지 않는 여성은 등록되지 않습니다. 또한 임신 가능성이 있거나 활동성 요로 감염이 있는 여성도 제외됩니다. 활동성 감염 병변이 있는 여성, 알려지지 않은 질 출혈 또는 어떤 종류의 골반 검사도 받은 적이 없는 여성은 연구에 포함되지 않습니다. 다른 제외 기준에는 신경인성 방광이 있는 여성 또는 이해력 및 기억력 섹션의 입학 FIM 점수가 4 미만인 여성이 포함됩니다. 심각한 골반 통증 또는 최근 골반 수술 또는 지난 6개월 동안 방사선 또는 산후 보고가 있는 여성은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 골반기저근 훈련
골반기저근 단련을 위한 행동수정교실 및 단체운동교실
행동 수정 및 골반저근 훈련

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
요실금 에피소드 수
기간: 하루에
하루에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요실금 중증도
기간: 참가자는 평균 2주 동안 입원 기간 동안 추적 관찰됩니다.
샌드빅 심각도 척도
참가자는 평균 2주 동안 입원 기간 동안 추적 관찰됩니다.
ICIQ-SF
기간: 참가자는 평균 2주 동안 입원 기간 동안 추적 관찰됩니다.
삶의 질
참가자는 평균 2주 동안 입원 기간 동안 추적 관찰됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Laura Pickering, PT, Shirley Ryan AbilityLab

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 22일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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