QFlu 콤보 테스트의 임상 평가 (QFlu)
2021년 8월 5일 업데이트: Cellex, Inc.
현재 인플루엔자 치료에 효과적인 항바이러스제는 두 가지 인플루엔자 바이러스 뉴라미니다제 억제제인 oseltamivir(Tamiflu)와 zanamivir(Relenza)입니다.
이러한 약물에 대한 내성은 이러한 약물에 대한 바이러스성 뉴라미니다제의 감소된 감수성에 의해 반영됩니다.
가설은 두 시약(단일 농도의 약물 유무에 관계없이)의 신호 비율이 약물 내성의 정확한 측정값인 IC50 값과 상관 관계가 있지만 임상 사용에는 비실용적이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계는 참가자로부터 샘플을 수집하는 것입니다.
샘플의 일부는 조사 중인 테스트(QFlu Combo Test)를 사용하여 약물 내성 검출에 사용됩니다.
샘플의 나머지 부분은 배양에 사용됩니다.
배양 양성 샘플은 바이러스 분리주가 약물에 내성이 있는지 여부를 정의하기 위한 황금 표준으로 사용되는 IC50 값을 결정하는 데 사용됩니다.
QFlu 테스트의 민감도와 특이도는 골드 표준 테스트와 비교하여 계산됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
506
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 61611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 소아과(입원 환자 또는 외래 환자), 입원 환자(연령 무관) 및 외래 환자(연령 무관)의 세 가지입니다.
설명
포함 기준:
- 독감 시즌에 독감 유사 증상을 보이는 자(또는 보호자)가 연구에 참여하고자 하는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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일반 대중
이 참가자 그룹은 주로 외래 환자 집단입니다.
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입원 인구
이 참가자 그룹은 주로 입원 환자 집단입니다.
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소아과 그룹
이 그룹의 참가자는 18세 이하의 어린이입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 내성 검출을 위한 민감도 및 특이도
기간: 연구가 완료된 후 약 12개월.
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중간 결과는 첫해 연구 후에 평가될 수 있습니다.
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연구가 완료된 후 약 12개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인플루엔자 진단검사의 민감도 및 특이도
기간: 연구가 완료된 후 12개월.
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결과는 첫 해 연구 후에 평가될 수 있습니다.
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연구가 완료된 후 12개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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