Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая оценка комбинированного теста QFlu (QFlu)

5 августа 2021 г. обновлено: Cellex, Inc.
В настоящее время эффективными противовирусными препаратами для лечения гриппа являются два ингибитора нейраминидазы вируса гриппа: осельтамивир (Тамифлю) и занамивир (Реленза). Резистентность к этим препаратам отражается снижением чувствительности вирусной нейраминидазы к этим препаратам. Гипотеза состоит в том, что соотношение сигналов двух реагентов (с одной концентрацией лекарственного средства или без нее) коррелирует со значением IC50, что является точным измерением лекарственной устойчивости, но непрактичным для клинического использования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Дизайн исследования заключается в сборе образцов у участников. Часть образца используется для выявления лекарственной устойчивости с помощью исследуемого теста (QFlu Combo Test). Оставшуюся часть образца используют для культивирования. Положительные по культуре образцы используются для определения значений IC50, которые используются в качестве золотого стандарта для определения устойчивости изолята вируса к лекарственному средству или нет. Чувствительность и специфичность теста QFlu будут рассчитаны путем сравнения с тестом золотого стандарта.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

506

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 61611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • University of Maryland School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Есть три группы участников: педиатрические (стационарные или амбулаторные), стационарные (любой возраст) и амбулаторные (любой возраст).

Описание

Критерии включения:

  • Те, у кого проявляются гриппоподобные симптомы во время сезона гриппа и кто (или чьи опекуны) желают участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Основное население
Эта группа участников в основном является амбулаторным населением.
Стационарное население
Эта группа участников в основном представляет собой стационарное население.
Педиатрическая группа
Участниками этой группы являются дети до 18 лет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность и специфичность выявления лекарственной устойчивости
Временное ограничение: примерно через 12 месяцев после завершения исследования.
Промежуточные результаты могут быть оценены после первого года обучения.
примерно через 12 месяцев после завершения исследования.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность и специфичность теста для диагностики гриппа
Временное ограничение: 12 месяцев после завершения исследования.
Результаты можно оценить после первого года обучения.
12 месяцев после завершения исследования.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cellex, Inc.

Соавторы

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Cellex002
  • 2R44AI082728-02 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться