- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01506999
심장 위험도 평가를 위한 유전자 매핑 (GENOCOR)
GENOCOR 프로젝트-심혈관 위험 평가를 위한 유전자 매핑 연구실(GENOCOR LAB)
연구 개요
상세 설명
실험실은 2개의 병원 단위(피사의 CNR 캠퍼스 및 마사의 G. Pasquinucci 병원)가 있는 CVD 연구 병원 시스템으로 운영되는 연구 기관인 CNR 임상 생리학 연구소 부지에 기반을 둘 것입니다.
이 프로젝트는 국가 민간 기업(새로운 진단 생명 공학 분야에서 유망한 독점 기술을 부여받은 DiaSorin)과 국가 연구 위원회(IFC-CNR, Pisa)의 3개 연구 단위(임상 및 분자 생물학 수준)의 협력을 기반으로 합니다. 및 ITB-CNR, Milano, 둘 다 첨단 생물학 연구에 매우 활발함) 및 University Vita-Salute San Raffaele(밀라노 UHSR, 첨단 생물학 연구를 위한 최고의 병원 및 센터 운영): GENOCOR Lab이 최초의 제품이 됨 현재 CNR이 구축하고 있는 CNR MERIT 네트워크(이탈리아의 MEdical Reseach) 내 협력의
이 프로젝트는 새로운 게놈 및 포스트 게놈 기술로 조사될 선택된 임상 모집단의 독점 대규모 데이터베이스의 가용성을 기반으로 합니다. 높은 처리량의 SNP 기술과 포스트 게놈 발현 및 단백질체 분석은 허혈성 심장 질환(IHD), 경증 심혈관 질환 및 바람직하지 않은 결과에 대한 뚜렷한 성향을 가진 피험자를 식별하는 유전적 가변성의 프로파일을 평가하는 데 사용될 것입니다. 제안된 연구 네트워크 내에서 잘 확립된 임상 데이터베이스 및 생물학적 샘플 수집의 가용성에 의해 구체적인 초점이 가능해질 것이며, IHD 환자의 크고 특성이 잘 규명된 집단에 대한 후향적 및 전향적 접근을 가능하게 합니다. 심혈관 표현형에는 급성 관상동맥 증후군(불안정 협심증 및 급성 심근 경색증) 환자와 만성 허혈성 심장 질환 및 장기간 추적 관찰 환자가 포함됩니다. 이 접근법을 사용하면 급성 사건 발생 시 상세한 임상적, 생물학적 체액적 및 도구적 표현형 분석과 체계적인 후속 조치를 통해 단기 및 장기 진화를 모두 다룰 수 있습니다.
이 접근법은 이전 연구의 주요 한계와 불균형을 극복할 수 있도록 허용해야 합니다. 유전적 변이가 거의 탐색되지 않은 잘 특성화된 작은 집단에 초점을 맞추거나 더 넓은 유전자 가변성 접근법을 사용하지만 표현형 및 진화 질병에 대한 정보가 부족한 대규모 집단으로 확장됩니다. .
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pisa, 이탈리아, 56123
- 모병
- CNR Institute of Clinical Physiology
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연락하다:
- Clara Carpeggiani, MD
- 전화번호: 00390503152005
- 이메일: clara@ifc.cnr.it
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수석 연구원:
- Clara Carpeggiani, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 치명적이지 않은 진행(최초 징후로서 협심증 또는 AMI)이 있는 IHD의 병력이 있는 환자, 질병 발병 연령(60세.
- 관상동맥질환의 첫 발현으로 급성관상동맥증후군이 있는 환자로서 증상발현 후 6시간 이내에 관상동맥병동에 입원한다.
제외 기준:
- 나이>75
- 임신
- 최근(< 6개월) 뇌 허혈성 발작
- 활성 암
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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허혈성 심장 질환의 안정기
협심증 또는 심근 경색의 병력이 있는 환자
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DNA는 TaqMan MGB(Minor Groove Binder) 프로브를 기반으로 하는 SNP용 다색 분석 시스템을 사용하여 유전형이 결정됩니다.
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허혈성 심장 질환의 급성기
불안정형 협심증 또는 급성 심근경색 환자
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DNA는 TaqMan MGB(Minor Groove Binder) 프로브를 기반으로 하는 SNP용 다색 분석 시스템을 사용하여 유전형이 결정됩니다.
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대조군
허혈성 심장 질환(IHD)이 없는 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후보 유전자의 알려진 SNP 패널과 IHD 경향 및 예후 사이의 연관성 연구;
기간: 4 년
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높은 처리량 SNP 기술은 허혈성 심장 질환(IHD), 경증 심혈관 사건 및 바람직하지 않은 결과에 대한 뚜렷한 성향을 가진 대상을 식별하는 유전적 가변성의 프로필을 평가하는 데 사용될 것입니다.
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4 년
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부작용이 있는 참가자 수
기간: 등록과 행사 사이의 최대 후속 조치 기간 또는 예정된 후속 조치 종료
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주요 심장 및 비심장 사건은 계획된 후속 조치 기간 동안 등록됩니다.
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등록과 행사 사이의 최대 후속 조치 기간 또는 예정된 후속 조치 종료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허혈성 심장질환(IHD)의 2차 예방 및 특정 치료
기간: 10 년
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허혈성 심장 질환(IHD)의 다양한 임상 증후군의 유전적 및 분자적 메커니즘, 진화 패턴 및 치료에 대한 반응에 대한 이해는 조기 진단, 위험 분류 및 치료에 대한 혁신적인 접근 방식을 개발하기 위한 핵심 연구 문제를 나타냅니다.
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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