用于心脏风险评估的遗传图谱 (GENOCOR)
GENOCOR项目-心血管风险评估遗传图谱实验室(GENOCOR LAB)
研究概览
详细说明
该实验室将设在 CNR 临床生理学研究所的场地内,该研究所是作为 CVD 研究医院系统运作的研究机构,拥有两个医院单位(比萨的 CNR 校区和马萨的 G. Pasquinucci 医院)。
该项目基于一家国家私营公司(DiaSorin,在新型诊断生物技术方面拥有有前途的专有技术)和三个研究单位(临床和分子生物学水平)的合作,其中两个来自国家研究委员会(IFC-CNR,比萨)和 ITB-CNR,米兰,都在高级生物学研究方面非常活跃)和一个来自圣拉斐尔生命健康大学(UHSR,米兰,经营一家顶级医院和高级生物学研究中心):GENOCOR Lab 成为当时的第一个产品目前由 CNR 建立的 CNR MERIT Network(意大利医学研究)内的合作。
该项目基于选定临床人群的专有大规模数据库的可用性,这些数据库将用新的基因组和后基因组技术进行探索。 高通量 SNP 技术和后基因组表达和蛋白质组学分析将用于评估遗传变异性概况,识别具有明显缺血性心脏病 (IHD)、严重心血管事件和不利结果倾向的受试者。 通过在拟议的研究网络内提供完善的临床数据库和生物样本收集,可以实现特定的重点,从而能够回顾性和前瞻性地访问大量且特征明确的 IHD 患者群体。 心血管表型将包括患有急性冠状动脉综合征(不稳定型心绞痛和急性心肌梗死)的患者和患有慢性缺血性心脏病和长期随访的患者;通过这种方法,可以在急性事件发生时通过详细的临床、生物体液和仪器表型分析来涵盖短期和长期的演变,并进行系统的随访。
这种方法应该能够克服以前研究的主要局限性和不平衡性,要么专注于特征良好的小型人群,其中几乎没有探索过遗传变异,要么扩展到具有更广泛基因变异性方法但表型和进化疾病信息不足的大型人群.
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Clara Carpeggiani, MD
- 电话号码:00390503152005
- 邮箱:clara@ifc.cnr.it
研究联系人备份
- 姓名:Antonio L'Abbate, prof
- 电话号码:0503152026
- 邮箱:segrlabb@ifc.cnr.it
学习地点
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Pisa、意大利、56123
- 招聘中
- CNR Institute of Clinical Physiology
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接触:
- Clara Carpeggiani, MD
- 电话号码:00390503152005
- 邮箱:clara@ifc.cnr.it
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首席研究员:
- Clara Carpeggiani, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 受 IHD 病史影响且有非致命性进展(心绞痛或 AMI 作为首发表现)的患者,发病年龄(60 岁。
- 以急性冠脉综合征为冠心病首发表现,症状出现后6小时内入住冠脉病房的患者。
排除标准:
- 年龄>75
- 怀孕
- 近期(<6个月)脑缺血发作
- 活动性癌症
- 无法提供知情同意。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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缺血性心脏病稳定期
有心绞痛或心肌梗塞病史的患者
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将使用基于 TaqMan MGB(小沟结合剂)探针的 SNP 多色测定系统对 DNA 进行基因分型。
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缺血性心脏病急性期
不稳定型心绞痛或急性心肌梗死患者
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将使用基于 TaqMan MGB(小沟结合剂)探针的 SNP 多色测定系统对 DNA 进行基因分型。
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控制组
没有缺血性心脏病 (IHD) 的受试者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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候选基因的一组已知 SNP 与 IHD 倾向及其预后之间的关联研究;
大体时间:4年
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高通量 SNP 技术将用于评估遗传变异性概况,识别具有明显缺血性心脏病 (IHD)、严重心血管事件和不利结果倾向的受试者。
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4年
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出现不良事件的参与者人数
大体时间:入组和事件之间的最长随访时间或计划的随访结束时间
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主要心脏和非心脏事件将根据计划的随访时间进行登记
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入组和事件之间的最长随访时间或计划的随访结束时间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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缺血性心脏病(IHD)的二级预防和特异性治疗
大体时间:10年
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了解缺血性心脏病 (IHD) 不同临床综合征的遗传和分子机制、其演变模式和对治疗的反应是开发早期诊断、风险分类和治疗创新方法的关键研究问题。
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10年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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