心臓リスク評価のための遺伝子マッピング (GENOCOR)
GENOCOR Project-心血管リスク評価のための遺伝子マッピング研究室(GENOCOR LAB)
調査の概要
詳細な説明
この研究所は、2 つの病院ユニット (ピサの CNR キャンパスとマッサの G. パスキヌッチ病院) を備えた CVD 研究病院システムとして運営されている研究機関である CNR 臨床生理学研究所の敷地内に設置されます。
このプロジェクトは、国立民間企業 (DiaSorin、新しい診断バイオテクノロジーにおける有望な独自技術に恵まれている) と 3 つの研究ユニット (臨床および分子生物学レベル) の協力に基づいています。およびITB-CNR、ミラノ、両方とも高度な生物学的研究で非常に活発です）およびVita-Salute San Raffaele大学（ミラノ、UHSR、最高級の病院および高度な生物学的研究センターを運営）：GENOCOR Labが最初の製品になりますCNRによって現在設定されているCNR MERITネットワーク（イタリアの医療研究）内の協力の。
このプロジェクトは、新規のゲノムおよびポストゲノム技術で調査される、選択された臨床集団の独自の大規模データベースの利用可能性に基づいています。 ハイスループット SNP 技術とポストゲノム発現およびプロテオミクス解析を使用して、遺伝的変異のプロファイルを評価し、虚血性心疾患 (IHD)、ハードな心血管イベント、および好ましくない転帰に対する明確な傾向を持つ被験者を特定します。 提案された研究ネットワーク内で、十分に確立された臨床データベースと生物学的サンプルコレクションが利用可能になることで、特定の焦点が可能になり、IHD患者の大規模で十分に特徴付けられた集団への遡及的および将来的なアクセスが可能になります。 心血管の表現型には、急性冠症候群（不安定狭心症および急性心筋梗塞）の患者、ならびに慢性虚血性心疾患および長期追跡調査の患者が含まれます。このアプローチにより、急性イベント時の詳細な臨床的、生体液性および器械的表現型と体系的なフォローアップにより、短期的および長期的な進化の両方をカバーすることが可能になります。
このアプローチは、以前の研究の主な制限と不均衡を克服することを可能にするはずであり、遺伝的変異がほとんど調査されていない小さな十分に特徴付けられた集団に焦点を当てているか、より広い遺伝子変異アプローチを使用して大規模な集団に拡張されていますが、表現型と進化の病気に関する情報は不十分です。 .
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Pisa、イタリア、56123
- 募集
- CNR Institute of Clinical Physiology
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コンタクト：
- Clara Carpeggiani, MD
- 電話番号：00390503152005
- メール：clara@ifc.cnr.it
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主任研究者：
- Clara Carpeggiani, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 非致死的進展（最初の症状として狭心症またはAMI）を伴うIHDの病歴の影響を受けた患者、疾患発症時の年齢（60歳。
- 冠動脈疾患の最初の症状として急性冠症候群を有する患者で、症状の発症から6時間以内に冠動脈ユニットに入院した患者。
除外基準:
- 年齢>75
- 妊娠
- 最近（6か月未満）の脳虚血発作
- 活動中のがん
- -インフォームドコンセントを提供できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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虚血性心疾患の安定期
狭心症または心筋梗塞の既往のある患者
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DNA は、TaqMan MGB (マイナー グルーブ バインダー) プローブに基づく SNP のマルチカラー アッセイ システムを使用してジェノタイピングされます。
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虚血性心疾患の急性期
不安定狭心症または急性心筋梗塞の患者
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DNA は、TaqMan MGB (マイナー グルーブ バインダー) プローブに基づく SNP のマルチカラー アッセイ システムを使用してジェノタイピングされます。
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対照群
虚血性心疾患（IHD）のない被験者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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候補遺伝子の既知の SNP のパネルと、IHD の傾向とその予後との間の関連研究。
時間枠：4年
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ハイスループット SNP 技術を使用して、遺伝子変異のプロファイルを評価し、虚血性心疾患 (IHD)、ハードな心血管イベント、および好ましくない転帰を明確に起こしやすい被験者を特定します。
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4年
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有害事象のある参加者の数
時間枠：登録からイベントまでのフォローアップの最大期間、またはフォローアップの予定された終了
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主要な心臓および心臓以外のイベントは、計画されたフォローアップ期間に登録されます
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登録からイベントまでのフォローアップの最大期間、またはフォローアップの予定された終了
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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虚血性心疾患（IHD）の二次予防と特異的治療
時間枠：10年
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虚血性心疾患 (IHD) のさまざまな臨床的症候群の遺伝的および分子的メカニズム、その進化のパターン、および治療への反応を理解することは、早期診断、リスク分類、および治療への革新的なアプローチを開発するための重要な研究課題です。
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10年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
単一 SNPS のマルチジーンスクリーニングの臨床試験
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了