Cartographie génétique pour l'évaluation du risque cardiaque (GENOCOR)
Projet GENOCOR-Laboratoire de Cartographie Génétique pour l'Evaluation du Risque Cardiovasculaire(GENOCOR LAB)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le laboratoire sera basé dans les locaux de l'Institut CNR de physiologie clinique, une institution de recherche fonctionnant en tant que système hospitalier de recherche CVD, avec deux unités hospitalières (campus CNR à Pise et hôpital G. Pasquinucci à Massa).
Le projet repose sur la coopération d'une société privée nationale (DiaSorin, dotée de technologies propriétaires prometteuses dans les nouvelles biotechnologies diagnostiques) et de trois unités de recherche (au niveau de la biologie clinique et moléculaire) dont deux du Conseil National de la Recherche (IFC-CNR, Pise et ITB-CNR, Milan, tous deux très actifs dans la recherche biologique avancée) et celui de l'Université Vita-Salute San Raffaele (UHSR, Milan, exploitant un hôpital et centre de recherche biologique haut de gamme) : GENOCOR Lab devient alors le premier produit de la coopération au sein du réseau CNR MERIT (MEdical Research in ITaly) en cours de constitution par le CNR.
Le projet est basé sur la disponibilité de bases de données exclusives à grande échelle de populations cliniques sélectionnées qui seront sondées avec les nouvelles technologies génomiques et post-génomiques. Les technologies SNP à haut débit et l'expression post-génomique et les analyses protéomiques seront utilisées pour évaluer les profils de variabilité génétique identifiant les sujets présentant une prédisposition distincte aux cardiopathies ischémiques (CI), des événements cardiovasculaires graves et des résultats défavorables. Une focalisation spécifique sera rendue possible par la disponibilité, au sein du réseau de recherche proposé, de bases de données cliniques bien établies et de collections d'échantillons biologiques, permettant l'accès rétrospectif et prospectif à des populations importantes et bien caractérisées de patients atteints de CI. Les phénotypes cardiovasculaires incluront les patients atteints de syndromes coronariens aigus (angor instable et infarctus aigu du myocarde) et les patients atteints de cardiopathie ischémique chronique et suivi prolongé ; avec cette approche, il sera possible de couvrir à la fois l'évolution à court terme et à long terme par un phénotypage clinique, biohumoral et instrumental détaillé au moment des événements aigus et avec un suivi systématique.
Cette approche devrait permettre de surmonter les limitations majeures et le déséquilibre des études précédentes, soit focalisées sur de petites populations bien caractérisées dans lesquelles peu de variations génétiques ont été explorées, soit étendues à de grandes populations avec une approche de variabilité génétique plus large mais des informations insuffisantes sur le phénotype et l'évolution de la maladie. .
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pisa, Italie, 56123
- Recrutement
- CNR Institute of Clinical Physiology
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Contact:
- Clara Carpeggiani, MD
- Numéro de téléphone: 00390503152005
- E-mail: clara@ifc.cnr.it
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Chercheur principal:
- Clara Carpeggiani, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'antécédents d'IHD avec une évolution non mortelle (angor ou IAM comme première manifestation), âge au début de la maladie (60 ans.
- Patients atteints d'un syndrome coronarien aigu comme première manifestation d'une maladie coronarienne, admis à l'unité coronarienne dans les 6 heures suivant l'apparition des symptômes.
Critère d'exclusion:
- Âge>75
- Grossesse
- Accident ischémique cérébral récent (< 6 mois)
- Cancer actif
- Incapacité à fournir un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Phase stable de la cardiopathie ischémique
patients ayant des antécédents d'angine de poitrine ou d'infarctus du myocarde
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L'ADN sera génotypé à l'aide d'un système de dosage multicolore des SNP basé sur des sondes TaqMan MGB (Minor Groove Binder).
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phase aiguë de la cardiopathie ischémique
patients souffrant d'angor instable ou d'infarctus aigu du myocarde
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L'ADN sera génotypé à l'aide d'un système de dosage multicolore des SNP basé sur des sondes TaqMan MGB (Minor Groove Binder).
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groupe de contrôle
sujets sans cardiopathie ischémique (CI)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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des études d'association entre un panel de SNP connus de gènes candidats et la prédisposition à l'IHD et son pronostic ;
Délai: 4 années
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Les technologies SNP à haut débit seront utilisées pour évaluer les profils de variabilité génétique en identifiant les sujets présentant une prédisposition distincte aux cardiopathies ischémiques (CI), aux événements cardiovasculaires graves et aux résultats défavorables.
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4 années
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Nombre de participants avec événements indésirables
Délai: durée maximale du suivi entre l'inscription et les événements ou la fin prévue du suivi
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Les événements cardiaques et non cardiaques majeurs seront enregistrés pour la durée prévue du suivi
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durée maximale du suivi entre l'inscription et les événements ou la fin prévue du suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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prévention secondaire et traitement spécifique des cardiopathies ischémiques (CI)
Délai: 10 années
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La compréhension des mécanismes génétiques et moléculaires des différents syndromes cliniques de la cardiopathie ischémique (CI), de ses schémas d'évolution et de réponse au traitement représente un enjeu de recherche clé pour développer des approches innovantes de diagnostic précoce, de classification des risques et de traitement.
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GENOCOR
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