- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01509495
심부전 환자의 임피던스 측정 (SIM-HF)
2014년 7월 3일 업데이트: Medtronic BRC
이 연구의 목적은 입원 치료 중 임피던스를 측정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 울혈성 심부전 증상으로 병원에 입원한 환자
- 18세 이상의 환자
- 정보에 입각한 동의를 할 의사와 능력이 있는 환자
제외 기준:
- 아드레날린성 또는 양성 강직성 약물이 필요한 환자
- 이 연구의 결과를 혼동시킬 수 있는 동시 연구에 등록한 환자
- 연구 절차에 참여할 수 없거나 참여할 의사가 없는 환자
- 임신한 환자
- 정신 장애자 또는 법적 무능력자
- 조사자 또는 후원자에게 의존하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심부전 환자의 임피던스 측정, 첫 측정에서 마지막 측정까지의 임피던스 변화
기간: 4시간마다 최대 48시간
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4시간마다 최대 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임피던스 측정에 의해 결정된 호흡수의 정확도
기간: 4시간마다 최대 48시간
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4시간마다 최대 48시간
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혈역학(중앙 정맥 또는 동맥압)과 임피던스 측정 간의 상관관계(선택 사항)
기간: 4시간마다 최대 48시간
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4시간마다 최대 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sebastian KG Maier, Prof., Klinikum St. Elisabeth Straubing, Med. Klinik II, St.-Elisabeth-Str. 23, 94315 Straubing, Germany
- 수석 연구원: Eva Goncalvesova, Prof., NUSCH, Cardiac Surgery, Pod Krasnou horkou 1, 83348 Bratislava, Slovakia
- 수석 연구원: Petr Neuzil, Prof., Nemocnice Na Homolce, Cardiology, Roentgenova 2/37, 150 30 Praha 5, Czechia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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