Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Impedansmålinger hos hjertesviktpasienter (SIM-HF)

3. juli 2014 oppdatert av: Medtronic BRC
Hensikten med denne studien er å måle impedans under døgnbehandling.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia, 83348
        • NUSCH
  • Tsjekkisk Republikk
      • Praha, Tsjekkisk Republikk, 15030
        • Nemocnice na Homolce
  • Tyskland
    • Franken
      • Würzburg, Franken, Tyskland, 97080
        • Universitätsklinik Würzburg, Medizinische Klinik und Poliklinik I

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter innlagt på sykehus for symptomer på kongestiv hjertesvikt
  • pasienter over 18 år
  • pasienter som er villige og i stand til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som vil trenge adrenerge eller positive inotrope medisiner
  • pasienter som er registrert i en samtidig studie som kan forvirre resultatene av denne studien
  • pasienter som ikke kan eller vil delta i studieprosedyrer
  • pasienter som er gravide
  • pasienter som er psykisk utviklingshemmede eller juridisk inkompetente
  • pasienter som er avhengige av etterforsker eller sponsor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Impedansmåling av pasienter med hjertesvikt, impedansendring første til siste måling
Tidsramme: hver 4. time opp til 48 timer
hver 4. time opp til 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nøyaktigheten av respirasjonsfrekvensen bestemmes av impedansmålinger
Tidsramme: hver 4. time opp til 48 timer
hver 4. time opp til 48 timer
Korrelasjon mellom hemodynamisk (sentralt vene- eller arterielt trykk) og impedansmålinger (valgfritt)
Tidsramme: hver 4. time opp til 48 timer
hver 4. time opp til 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medtronic BRC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sebastian KG Maier, Prof., Klinikum St. Elisabeth Straubing, Med. Klinik II, St.-Elisabeth-Str. 23, 94315 Straubing, Germany
  • Hovedetterforsker: Eva Goncalvesova, Prof., NUSCH, Cardiac Surgery, Pod Krasnou horkou 1, 83348 Bratislava, Slovakia
  • Hovedetterforsker: Petr Neuzil, Prof., Nemocnice Na Homolce, Cardiology, Roentgenova 2/37, 150 30 Praha 5, Czechia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

13. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RAE00564

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere