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Mediciones de impedancia en pacientes con insuficiencia cardíaca (SIM-HF)

3 de julio de 2014 actualizado por: Medtronic BRC
El propósito de este estudio es medir la impedancia durante el tratamiento hospitalario.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Franken
      • Würzburg, Franken, Alemania, 97080
        • Universitätsklinik Würzburg, Medizinische Klinik und Poliklinik I
  • Eslovaquia
      • Bratislava, Eslovaquia, 83348
        • NUSCH
  • República Checa
      • Praha, República Checa, 15030
        • Nemocnice Na Homolce

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes ingresados ​​en el hospital por síntomas de insuficiencia cardíaca congestiva
  • pacientes mayores de 18 años
  • pacientes dispuestos y capaces de dar su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • pacientes que requerirán medicamentos adrenérgicos o inotrópicos positivos
  • pacientes inscritos en un estudio concurrente que puede confundir los resultados de este estudio
  • pacientes que no pueden o no quieren participar en los procedimientos del estudio
  • pacientes que están embarazadas
  • pacientes con discapacidad mental o incompetencia legal
  • pacientes que dependen del investigador o patrocinador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medición de impedancia de pacientes con insuficiencia cardíaca, cambio de impedancia de la primera a la última medición
Periodo de tiempo: cada 4 horas hasta 48 horas
cada 4 horas hasta 48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Precisión de la frecuencia respiratoria determinada por mediciones de impedancia
Periodo de tiempo: cada 4 horas hasta 48 horas
cada 4 horas hasta 48 horas
Correlación entre hemodinámica (presión arterial o venosa central) y mediciones de impedancia (opcional)
Periodo de tiempo: cada 4 horas hasta 48 horas
cada 4 horas hasta 48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medtronic BRC

Investigadores

  • Investigador principal: Sebastian KG Maier, Prof., Klinikum St. Elisabeth Straubing, Med. Klinik II, St.-Elisabeth-Str. 23, 94315 Straubing, Germany
  • Investigador principal: Eva Goncalvesova, Prof., NUSCH, Cardiac Surgery, Pod Krasnou horkou 1, 83348 Bratislava, Slovakia
  • Investigador principal: Petr Neuzil, Prof., Nemocnice Na Homolce, Cardiology, Roentgenova 2/37, 150 30 Praha 5, Czechia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RAE00564

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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