Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impedantiemetingen bij patiënten met hartfalen (SIM-HF)

3 juli 2014 bijgewerkt door: Medtronic BRC
Het doel van deze studie is het meten van impedantie tijdens intramurale behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Franken
      • Würzburg, Franken, Duitsland, 97080
        • Universitätsklinik Würzburg, Medizinische Klinik und Poliklinik I
  • Slowakije
      • Bratislava, Slowakije, 83348
        • NUSCH
  • Tsjechische Republiek
      • Praha, Tsjechische Republiek, 15030
        • Nemocnice na Homolce

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege symptomen van congestief hartfalen
  • patiënten ouder dan 18 jaar
  • patiënten die bereid en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die adrenerge of positieve inotrope medicatie nodig hebben
  • patiënten die deelnamen aan een gelijktijdig onderzoek dat de resultaten van dit onderzoek kan verwarren
  • patiënten die niet kunnen of willen deelnemen aan onderzoeksprocedures
  • patiënten die zwanger zijn
  • patiënten die verstandelijk gehandicapt of wilsonbekwaam zijn
  • patiënten die afhankelijk zijn van onderzoeker of sponsor

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Impedantiemeting van patiënten met hartfalen, impedantieverandering van eerste naar laatste meting
Tijdsspanne: elke 4 uur tot 48 uur
elke 4 uur tot 48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van de ademhalingsfrequentie bepaald door impedantiemetingen
Tijdsspanne: elke 4 uur tot 48 uur
elke 4 uur tot 48 uur
Correlatie tussen hemodynamische (centraal veneuze of arteriële druk) en impedantiemetingen (optioneel)
Tijdsspanne: elke 4 uur tot 48 uur
elke 4 uur tot 48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medtronic BRC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sebastian KG Maier, Prof., Klinikum St. Elisabeth Straubing, Med. Klinik II, St.-Elisabeth-Str. 23, 94315 Straubing, Germany
  • Hoofdonderzoeker: Eva Goncalvesova, Prof., NUSCH, Cardiac Surgery, Pod Krasnou horkou 1, 83348 Bratislava, Slovakia
  • Hoofdonderzoeker: Petr Neuzil, Prof., Nemocnice Na Homolce, Cardiology, Roentgenova 2/37, 150 30 Praha 5, Czechia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

13 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RAE00564

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren