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Misurazioni dell'impedenza nei pazienti con scompenso cardiaco (SIM-HF)

3 luglio 2014 aggiornato da: Medtronic BRC
Lo scopo di questo studio è misurare l'impedenza durante il trattamento ospedaliero.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Franken
      • Würzburg, Franken, Germania, 97080
        • Universitätsklinik Würzburg, Medizinische Klinik und Poliklinik I
  • Repubblica Ceca
      • Praha, Repubblica Ceca, 15030
        • Nemocnice na Homolce
  • Slovacchia
      • Bratislava, Slovacchia, 83348
        • NUSCH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti ricoverati in ospedale per sintomi di insufficienza cardiaca congestizia
  • pazienti di età superiore ai 18 anni
  • pazienti disposti e in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • pazienti che richiederanno farmaci adrenergici o inotropi positivi
  • pazienti arruolati in uno studio concomitante che potrebbero confondere i risultati di questo studio
  • pazienti impossibilitati o non disposti a partecipare alle procedure dello studio
  • pazienti in gravidanza
  • pazienti con handicap mentale o incompetenti legali
  • pazienti che dipendono dallo sperimentatore o dallo sponsor

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione dell'impedenza dei pazienti con insufficienza cardiaca, variazione dell'impedenza dalla prima all'ultima misurazione
Lasso di tempo: ogni 4 ore fino a 48 ore
ogni 4 ore fino a 48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Precisione della frequenza respiratoria determinata dalle misurazioni dell'impedenza
Lasso di tempo: ogni 4 ore fino a 48 ore
ogni 4 ore fino a 48 ore
Correlazione tra misurazioni emodinamiche (pressione venosa centrale o arteriosa) e impedenza (opzionale)
Lasso di tempo: ogni 4 ore fino a 48 ore
ogni 4 ore fino a 48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medtronic BRC

Investigatori

  • Investigatore principale: Sebastian KG Maier, Prof., Klinikum St. Elisabeth Straubing, Med. Klinik II, St.-Elisabeth-Str. 23, 94315 Straubing, Germany
  • Investigatore principale: Eva Goncalvesova, Prof., NUSCH, Cardiac Surgery, Pod Krasnou horkou 1, 83348 Bratislava, Slovakia
  • Investigatore principale: Petr Neuzil, Prof., Nemocnice Na Homolce, Cardiology, Roentgenova 2/37, 150 30 Praha 5, Czechia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RAE00564

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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